【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年4月29日，集团重新提交的与香港康乃德生物医药有限公司合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请获国家药品监督管理局受理，用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
消息面上，第四届亚洲细胞与基因治疗创新峰会于4月29日至30日在广州举行，峰会聚焦细胞与基因治疗等前沿领域，有望为创新药产业注入新的技术催化。
【财华社讯】歌礼制药-Ｂ(01672.HK)公布，将在2026年6月5日至8日于路易斯安那州新奥尔良举行的美国糖尿病协会(ADA)2026年度科学会议上，以壁报形式展示多个项目。展示内容包括ASC39(一款治疗肥胖症的类似eloralintide、具有选择性的强效口服小分子胰淀素受体激动剂)的临床前数据，其入选为最新突破(late breaking)壁报。
方盛制药4月28日公告，公司研发的小儿荆杏止咳颗粒治疗成人急性气管-支气管炎（风寒化热证）取得III期临床试验总结报告。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的创新抗体BA1106(抗CD25单抗)联合其自有的PD-1抑制剂BA1104(纳武利尤单抗)用于非小细胞肺癌(NSCLC)一线和二线治疗的Ⅱ期临床试验申请，已于近日获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
【财华社讯】腾盛博药-Ｂ(02137.HK)公布，公司在2026年4月22至25日于土耳其伊斯坦布尔举行的第35届亚太肝病学会年会(“APASL 2026”)上，发表了一项关于治疗后乙肝表面抗原(“HBsAg”)反弹特征的跨研究汇总分析结果。本次分析对两项研究的数据进行了汇总，以评估接受PEG-IFNα单药或联合elebsiran或BRII-179治疗的参与者在EOT后HBsAg反弹的发生率、反弹幅度以及其临床相关性。综合分析显示，参与者停药后总体临床结局良好：HBsAg反弹者的反弹水平均低于100 IU/mL，其中大多数反弹低于10IU/mL。在停用NRTI后，HBV DNA反弹发生率较低，且未观察到与停用NRTI相关的具有临床意义的丙氨酸氨基转移酶升高。总体而言，这些结果表明参与者在治疗结束后获得了持久的免疫学控制，进一步支持在以PEG-IFNα为基础、联合新型治疗手段的方案中，安全停用NRTI具有可行性。值得注意的是，与24周NRTI巩固治疗期相比，较短的NRTI巩固期并未增加HBsAg反弹发生率，提示在未来的治疗策略中，缩短甚至省略NRTI巩固治疗期是可行的。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其评估口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究(NCT07321678)已完成入组。2型糖尿病是ASC30继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，集团拥有共同开发权(除特应性皮炎(AD)外)及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10(通用名为柯美奇拜单抗注射液，“MG-K10”)季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布，已正式提名ISM0387（一款MTA协同PRMT5抑制剂）为临床前候选药物（PCC）。该分子由英矽智能之阿联酋团队利用公司专有的Pharma.AI平台于当地发现，并已在阿联酋境内完成由分子设计至优化的早期药物发现流程，全程耗时不到12个月（期间于30日内形成苗头化合物系列，并于6个月内完成先导化合物优化）。ISM0387为一款具备AI赋能设计之新颖结构的MTA协同PRMT5抑制剂，于临床前研究中表现出良好的体外活性及选择性、经优化的透脑特性，并于疾病模型中呈现强劲疗效，且剂量依赖趋势明显。凭藉其全新分子结构及优良的中枢神经系统穿透能力，ISM0387为治疗胶质母细胞瘤（GBM）患者提供了一项具前景的潜在新治疗方案。
4月23日，福元医药公告披露，公司收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药用于治疗成人精神分裂症。
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