【财华社讯】心玮医疗(06609.HK)公布,集团开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药监局受理。自膨式颅内药物洗脱支架用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通的作用,并且能有效预防支架内的管腔再狭窄。根据公开信息查询,目前全球范围内尚无类似产品获批上市,公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平。
【财华社讯】1月19日,据"西比曼生物科技"微信公众号消息,阿斯利康将收购西比曼在中国对C-CAR031的开发和商业化权益的50%份额,由此阿斯利康将获得C-CAR031在全球范围内开发、生产和商业化的独家权益。根据协议条款,西比曼将有权从阿斯利康获得最高达6.3亿美元的款项,其中包括针对GPC3项目在中国的首付款以及开发、监管和销售里程碑付款。C-CAR031是一种自体、靶向磷脂酰肌醇蛋白聚糖3(Glypican 3.GPC3)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,采用阿斯利康的显性负性转化生长因子-β受体II(dnTGFβRII)装甲平台设计,目前正在研究用于治疗肝细胞癌(HCC)和其他实体瘤。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布,集团CU-20101(注射用A型肉毒毒素)用于改善中度至重度眉间纹的中国III期临床试验取得积极的顶线结果。截至发稿,科笛-B涨5.23%,报5.03港元。临床试验结果显示,在疗效方面,使用面部皱纹评分量表(FWS),基于现场的研究者评估和参与者评估的尽力皱眉治疗成功率满足非劣效标准,基于相片的独立评估委员会(IAC)评估的尽力皱眉治疗成功率进一步支持主要疗效终点的非劣效结论,显示CU-20101与BOTOX®疗效相近,达到主要和次要终点。在安全性方面,CU-20101的整体安全性良好,未发生导致提前退出试验或导致死亡的不良事件,且未发生治疗有关的严重不良事件。CU-20101与BOTOX®的安全性评估情况相近,未出现新的安全性信号。
【财华社讯】1月15日,据香港政府新闻网讯,香港特区医务卫生局表示,大埔宏福苑火灾共有79名伤者在公立医院接受治疗,截至周二,71人先后康复出院,余下八人情况稳定。伤者治疗和复康过程所需的医疗服务均获全额费用豁免。此外,宏福苑八座楼宇的所有居民包括外籍家庭佣工均可享有全额医疗费用豁免安排至今年12月31日。截至周二,医院管理局已为约1800名受影响居民提供医疗服务。
【财华社讯】东阳光药(06887.HK)公布,集团持续深化AI战略布局,推出面向PROTAC机制的AI智能研发平台,实现从数据底座到“乾湿闭环”,数据规模与结构粒度均显着领先于现有公开数据库,为AI驱动的PROTAC理性设计提供了全面、系统的数据基础,加速PROTAC先导化合物的理性设计与临床转化。公司首个AI驱动的小分子药物HEC169584,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH),目前已进入临床I期,临床前研究结果表明,HEC169584对THR-β细胞的体外活性高、肝靶向性强,可减少对甲状腺轴、心脏等组织影响。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,于2026年1月14日,PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信™(奥帕替蘇米单抗,LBL-024)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予快速通道资格认定,用于治疗肺外神经内分泌癌。
【财华社讯】截至发稿,药捷安康-B(02617.HK)跌10.16%,报101.7港元。消息面上,该公司公布,于2026年1月13日,公司拟配售210万股,相当于紧随完成后经配发及发行配售股份扩大后的已发行H股数目约0.69%及已发行股份数目的约0.53%。每股配售价92.85港元,较于2026年1月13日(即最后交易日)在联交所所报的收市价每股H股113.2港元折让约17.98%。预期配售事项所得净额(经扣除配售佣金及配售事项的其他相关成本及开支后)约1.9亿港元。公司拟约60%用于核心产品Tinengotinib在中国正在进行单药治疗胆管癌(CCA)的临床试验以及核心产品的其他适应症的研发提供资金;约30%用于其他产品的研发,包括TT-00973、TT-01488及其他分子;及约10%用于营运资金及一般企业用途。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布,SACHI III期研究的结果于《柳叶刀(The Lancet)》发表。SACHI是一项赛沃替尼(savolitinib,沃瑞沙®/ORPATHYS®)和奥希替尼(osimertinib,泰瑞沙®/TAGRISSO®)的联合疗法用于治疗伴有MET扩增的接受一线表皮生长因子受体(“EGFR”)酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的III期研究。赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服METTKI,由阿斯利康与和黄医药共同开发,并由阿斯利康商业化。奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFRTKI。基于SACHI研究的数据,赛沃替尼和奥希替尼的联合疗法已于2025年6月在中国获批。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,美国食品药品监督管理局已经受理LAE118的新药临床试验申请。LAE118是一种新型PI3Kα泛突变选择性抑制剂,用于治疗PIK3CA突变的实体瘤患者。公司将与监管机构紧密合作以完成相关申请。凭藉其在临床开发和对外授权LAE002(afuresertib)的良好及已验证的实绩,公司致力于为需要新型治疗方案的癌症患者提供这种精准治疗。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布,近日,公司自主研发的汉贝泰®(贝伐珠单抗注射液)的生物制品许可申请(“BLA”)获美国食品药品管理局(“FDA”)受理,本次申请涉及的适应症包括:(1)转移性结直肠癌;(2)联合卡铂和紫杉醇一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌;(3)复发性成人胶质母细胞瘤;(4)联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌;(5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌;及(6)联合紫杉醇和顺铂,或紫杉醇和拓扑替康治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。
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