【财华社讯】7月25日,国家药品监督管理局近日批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片(商品名:泰妥妥)上市,该药适用于治疗勃起功能障碍。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】康沣生物-B(06922.HK)早间开盘后持续走高,一度涨超9%,截至发稿,涨8.87%,报5.77港元。消息面上,该公司公布,于2025年7月24日,集团的呼吸介入产品哮喘冷冻消融系统已获得美国食品及药物管理局授予的突破性医疗器械认证。哮喘冷冻消融系统为用于治疗中度及重度哮喘的自主研发冷冻消融系统。在手术过程中,哮喘冷冻消融系统通过冷冻消融破坏肺部迷走神经,减少过度活化乙醯胆硷的释放(其为哮喘病因),并减少黏液分泌,从而达到治疗哮喘的效果。
【财华社讯】7月24日,贵州三力(603439.SH)在互动平台表示,公司及旗下控股子公司均不涉及治疗或者预防基孔肯雅热相关的产品。
【财华社讯】亿胜生物科技(01061.HK)公布,公司间接全资附属公司珠海亿胜生物制药有限公司已取得国家药品监督管理局批准于中国(不包括香港特別行政区、澳门特別行政区及中国台湾地区)注册及商业化多剂量地夸磷索钠滴眼液。获批准产品是一种含有3%(5ml:150mg)地夸磷索钠的多剂量滴眼液,适用于治疗干眼症(如结膜上皮损伤及泪液异常)。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验II期阶段已获得顶线数据。数据显示,该II期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显着性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。截至发稿,开拓药业涨5.14%,报2.66港元。
【财华社讯】7月23日,福安药业(300194.SZ)在互动平台表示,公司目前有糖皮质激素类药物氢化可的松、甲泼尼龙琥珀酸钠,持有用于治疗糖尿病的二甲双胍恩格列净、治疗高尿酸症的非布司他等批件。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主开发的1类创新药注射用TQB6411(EGFR/c-Met双抗ADC)近日在中国完成Ⅰ期临床研究的首例受试者入组并顺利给药。TQB6411于6月13日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。目前研发进度处于全球第一梯队,全球同类药物均处于I期阶段。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物“( RDC”) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请,近日已获得中国药监局默示许可,这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,关键产品DB-1310(一款靶向人表皮生长因子受体3(HER3)的抗体偶联药物(ADC))获美国FDA授予快速通道资格认定,用于治疗接受第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞非小细胞肺癌(nsqNSCLC)成人患者。DB-1310基于公司专有DITAC技术平台开发,2025年6月ASCO年会上公布的首次人体I/IIa期临床数据显示,在标准治疗失败的晚期实体瘤患者中展现出令人鼓舞的疗效和可控的安全性。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05.NCT05911217)初步结果已被2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号