【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年6月16日，附属公司先声再明与NextCure,Inc.(纳斯达克：NXTC)订立许可协议。根据该许可协议，NextCure将拥有SIM0505于大中华区以外全球范围的权利。SIM0505是一款靶向CDH6，用于治疗实体瘤的创新抗体偶联药物(“ADC”)；NextCure可获得先声再明自有的拓扑异构酶I抑制剂(“TOPOi”)载荷技术，用于其一项处于临床前开发阶段的新靶点ADC产品的研发；及先声再明将拥有该新靶点ADC产品于大中华区的相关权利。根据该许可协议，集团将在潜在的开发阶段收取最高达7.45亿美元的相关付款，包括首付款、开发及销售里程碑款项，以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数分级特许权使用费。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的靶向CD228创新抗体偶联药物(“ADC”)BA1302已获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)许可开展临床试验。BA1302拟用于治疗多种实体瘤，此前已获得FDA授予的鳞状非小细胞肺癌和胰腺癌的孤儿药资格认定，正在中国进行1期临床研究，全球进度领先其他同类研发。
【财华社讯】复星医药(600196.SH，02196.HK)与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“梯瓦”，代码：TEVA)6月16日共同宣布，双方通过各自的子公司，就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术，通过全新作用机制，有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。根据协议，复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。此次战略合作将为TEV-56278全球化开发注入强大动力，双方将共享临床开发数据，加速这一创新疗法的研发进展。据悉，梯瓦医药是一家全球领先的生物医药企业，业务涵盖医药创新全价值链。由梯瓦研发的TEV-56278是一款抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法，目前正处于I期临床试验阶段，开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果已在第30届欧洲血液学协会(“EHA”)年会上进行展示。截至发稿，科济药业-B 涨5.15%，报24.5港元。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)和EED抑制剂APG-5918等重磅品种的13项研究进展已在2025年欧洲血液学协会(EHA)年会上精彩亮相。本次EHA年会上入选的多篇研究展示了奥雷巴替尼广泛的治疗潜力，尤其是该药物作为新型第三代TKI在费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)领域呈现出积极数据。此外，亚盛医药另一重要在研品种EED抑制剂APG-5918通过壁报形式展示了其一项最新临床前进展。数据显示该药物在T细胞淋巴瘤(TCL)临床前模型中的强劲抗肿瘤活性，有望为后续临床开发提供有力参考。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其已完成其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼治疗肝细胞癌(“HCC”)的注册性临床试验的首例患者给药。依帕戈替尼于2025年5月获中国国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。依帕戈替尼也是首个采用靶向分子生物标志物精准治疗HCC的药物。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，公司全资子公司诺纳生物已与Visterra, Inc.订立授权协议，以利用诺纳生物的专有仅重链抗体(“HCAb”)Harbour Mice®技术平台，推进Visterra的下一代免疫介导性及自身免疫疾病的生物治疗药物管线。诺纳生物的HCAb Harbour Mice®平台可生成全人源仅重链抗体，具有降低免疫原性及提高下一代生物治疗药物的多效性等主要优势。该创新平台已获临床验证， 并得到全球合作伙伴的广泛认可。Visterra是一家生物制品研究及早期临床开发生物技术公司，致力于开发创新抗体疗法，用于治疗免疫介导性肾脏疾病及其他难治疾病患者。
财华社讯，6月13日，佰泽医疗（02609.HK）启动招股，计划全球发售1.33亿股股份，其中1.198亿股股份为国际发售股份，1331.1万股股份为香港公开发售股份。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，中国国家药监局最近受理公司核心产品之一TAB014(用于治疗湿性老年黄斑部病变(“wAMD”))的生物制剂许可申请。此为中国首款提交生物制剂许可申请、用于治疗wAMD、基于贝伐单抗的抗体。此生物制剂许可申请以公司于中国进行的第III期临床试验的成功结果为依据。
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
