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治疗

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旺山旺水-B(02630.HK)与先声药业(02096.HK)就VV116新适应症订立许可协议

【财华社讯】旺山旺水-B(02630.HK)公布,公司与先声药业(02096.HK)就VV116新适应症订立许可协议。根据该协议,公司将授予先声药业VV116在大中华区抗呼吸道合胞病毒(“RSV”)感染以及抗人偏肺病毒(“HMPV”)感染适应症的独家许可权益。VV116是一款口服新型核苷前药,已于2023年1月获国家药品监督管理局附条件上市批准,并于2025年1月由附条件上市批准转为常规批准,用于治疗轻中度新冠病毒感染。现有研究显示,VV116具有广谱抗病毒活性,对包括RSV在內的多种RNA病毒均表现出良好抑制作用。在抗RSV方面,VV116乾混悬剂用于治疗婴幼儿RSV感染的一项II期临床试验已完成,并基于该临床试验的积极结果,获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定。

2025-12-03 17:07

中国生物制药(01177.HK)罗替高汀贴片获批上市

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“罗替高汀贴片”(商标名:罗菲定®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于早期特发性帕金森病症状及体征的单药治疗,或与左旋多巴联合用于病程中的各个阶段。

2025-12-03 16:40

香港特区医务卫生局:宏福苑火灾居民获医疗费用减免

【财华社讯】12月2日,据香港政府新闻网讯,香港特区医务卫生局公布,为在大埔宏福苑火灾中受影响的居民提供医疗费用减免和多项支援措施。所有在火灾中受伤而送往医院管理局辖下公立医院的伤者,整个治疗和复康过程所需的医疗服务包括药物和医疗器械均获全额费用豁免。此外,宏福苑八座楼宇包括未受大火波及的宏志阁居民可享有全额医疗费用减免至明年12月31日,涵盖医管局辖下住院、家庭医学及专科门诊包括精神科专科门诊、急症室、日间医院、日间程序、社区服务及中医诊所暨教研中心。受惠居民包括外籍家庭佣工。上述人士可在求诊时向医管局表明身分,提供姓名、身份证号码、住址等基本个人资料,以便办理有关安排。卫生署也会提供相若的费用减免安排,全面支援宏福苑火灾受影响居民的医疗需要。

招商局中国基金(00133.HK)附属出资1500万元投资博睿康技术

【财华社讯】招商局中国基金(00133.HK)公布,公司全资附属公司—深圳天正签订了日期为2025年10月28日并关于博睿康技术(上海)股份有限公司的股份购买协议及其它相关协议,天正同意向博睿康技术出资1500万元人民币参与其此次E轮融资。天正于2025年11月7日完成了本次出资。博睿康技术成立于2011年11月,是一家以自主创新的“脑-机接口”技术为核心,专业从事脑-机接口系统相关设备的研发、生产、销售以及技术服务的中国內地高新技术企业。博睿康技术致力于为神经科学创新研究和临床神经疾病诊断、治疗与康复研究提供专业、完整的解决方案。

香港特区基层医疗署为受灾居民安排全面基层医疗服务

【财华社讯】12月1日,据香港政府新闻网讯,因应大埔宏福苑受火灾影响的居民陆续迁出庇护中心到不同社区,基层医疗署将以18区地区康健中心/站为枢纽,为受影响居民提供个人化个案管理服务,全面支援他们的基层医疗需要,费用全免。基层医疗署也会统筹不同医护专业人员,为经地区康健中心/站转介的受影响居民提供特殊医疗、护理和药物服务,以及心理支援。受影响居民可通过热线电话或电子服务登记,无需亲自前往中心办理。应急过渡性房屋营运商和社会福利署社工也可协助转介。十八区地区康健中心/站将设立热线服务,详情将于基层医疗署和地区康健中心/站网页公布。此外,受影响居民可前往任何一间医院管理局辖下的家庭医学诊所,门诊会提供医生诊症、治疗和配药等所需服务。基层医疗署正与医管局更新相关系统,受影响居民稍后可透过系统优先预约家庭医学门诊服务。现时于临时庇护中心设立的医疗站会继续维持运作,直至中心关闭。

加科思-B(01167.HK)KRAS G12C与SHP2联合疗法数据发表于《柳叶刀呼吸医学》

【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自研的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(glecirasib)联合SHP2抑制剂JAB-3312(sitneprotafib)的临床I/IIa期研究成果正式发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀呼吸医学》(《The Lancet Respiratory Medicine》,影响因子32.8)。这是全球首次有KRASG12C与SHP2双口服小分子联合疗法的系统性临床资料登上该权威期刊。目前,KRAS G12C抑制剂与SHP2抑制剂正在中国开展三期临床试验,将在一线患者中直接对比该联合方案与现行标准治疗路径,推动该双口服组合成为全球首个有望获批的SHP2联合治疗方案。

2025-12-01 08:43

信达生物(01801.HK)自主研发的信美悦获批用于治疗中重度斑块状银屑病

【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,集团自主研发的信美悦®(匹康奇拜单抗注射液,重组抗白介素23p19亚基(“IL-23p19”)抗体,研发代号:IBI112)的新药上市申请(“NDA”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准,用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)是首个获批的中国原研IL-23p19单克隆抗体。在同类生物药中,信美悦®(匹康奇拜单抗注射液)具有最长的维持期给药间隔(每12周一次),有望为中国中重度斑块状银屑病患者带来皮损清除、生活质量改善和用药便利性提升等多方面的综合获益。本次获批主要基于一项在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的关键III期注册临床研究CLEAR-1(NCT05645627)的积极结果。

2025-11-28 17:14

国家药监局:分支型主动脉术中支架系统获批上市

【财华社讯】11月28日,据国家药品监督管理局发布,近日,国家药品监督管理局批准了北京市普惠生物医学工程有限公司分支型主动脉术中支架系统创新产品注册申请。该产品由带有分支的支架及输送器组成。其中支架由覆有PTFE膜的镍钛合金支架、不锈钢连接套管、PET管状涤纶布(带标识线)及包膜缝线、人造血管、聚四氟乙烯的缝合线、包膜、包膜固定线组成。人造血管材质为PET、胶原、甘油。输送器由大软管、小软管、释放旋钮等部件组成,其中释放旋钮通过释放拉线分别连接支架的不同位置,可使支架分段释放。该产品适用于Stanford A型主动脉夹层的外科开放手术治疗。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

石四药集团(02005.HK)酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。酒石酸托特罗定缓释胶囊主要用于治疗膀胱过度活动症。

2025-11-28 14:00

宜明昂科涨超6% IMM0306治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤III期临床研究方案获批

【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布,公司已获得国家药监局药品审评中心批准IMM0306联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的III期临床研究方案,标志着复发/难治性滤泡性淋巴瘤创新疗法的发展加速。截至发稿,宜明昂科涨6.06%,报7.18港元。IMM0306是由集团独立研发的一种靶向分化簇47(CD47)及分化簇20(CD20)的双特异性分子,是全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向双特异性分子。截至本公告日期,集团拥有IMM0306的全球知识产权及商业化权利。

2025-11-27 13:33

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