【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年12月1日，集团收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准。V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中，到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年11月13日，集团收到中国国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册批准。井翼®适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张，以改善心肌灌注，球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】9月19日，复星医药(600196.SH)公告称，公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的BILDYOS®(规格60mg/mL)、BILPREVDA®(120mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会批准。HLX14为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的地舒单抗生物类似药，拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年8月13日，集团收到北京市药品监督管理局对微导丝的注册批准。微导丝适用于常规外周血管內使用，用于引导和放置诊断或治疗用器械。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2025年6月23日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®的注册批准。Armoni-HP®适用于包括股、髂和肾在內的周围血管的经皮腔內血管成形术，以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄，此产品也适用于外周血管系统中的支架后扩张。Armoni-HP®是一款非顺应性球囊，采用超高强度纤维复合球囊，可以在高达40atm的压力之下可靠使用，帮助其在临床应用中获得更好管腔的同时，有效避免血管并发症的发生。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，於2025年5月27日，集团收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管E-Peridge®的注册批准。E-Peridge®用於髂动脉、髂股动脉、股动脉、腘动脉、肾动脉外周血管狭窄病变的预扩张。可提供有效固定的着力点，有助於斑块的定向打开，在扩大管腔同时，降低斑块或增生內膜组织的弹性回缩，从而减少血流限制性夹层的发生，减少对血管的过度损伤，可以为药物涂层球囊的治疗提供更好的血管准备工作。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，於2025年5月8日，集团收到北京市药品监督管理局对智能抽吸感应连接管的注册批准。智能抽吸感应连接管用於连接外周血栓抽吸导管和Acotec血栓抽吸负压吸引泵(APH-990X)，用於外周血栓抽吸。智能抽吸感应连接管能够自动识別抽吸导管在抽吸血液、抽吸血栓和完全堵塞下的不同状态，通过人工智能算法控制实现智能化、精准化抽吸，提升血栓抽吸效率，降低出血量，实现更好的临床效果。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，自主研发的图迈®腔镜手术机器人远程手术全科室应用(“图迈远程”)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)的注册批准，成为全球首个获批可应用于全科室远程手术的腔镜手术机器人。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司核心产品之一TAVR产品Ken-Valve已于近日取得国家药监局的注册批准，并获得医疗器械生产许可证和国家医保编码，公司正积极推动相关商业化工作。Ken-Valve是市场上较为稀缺的治疗主动脉瓣反流(或合并狭窄)的TAVR产品。
【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布，集团自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人(“图迈单臂”)获得国家药品监督管理局(“NMPA”)的注册批准，表明其整体性能、创新水平及临床有效性、安全性已获得国家权威监管部门认证。
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