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健世科技-B(09877.HK)Ken-Valve和LuX-Valve Plus获纽西兰注册批准

​【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,公司的经导管主动脉瓣置换系统Ken-Valve和经血管三尖瓣置换系统LuX-Valve Plus已于近日取得新西兰药品和医疗器械安全局的注册批准,公司正积极推动两款产品于新西兰的商业化。

2026-02-26 08:57

华润医药(03320.HK)附属获中国证监会批准注册公司债券

【财华社讯】华润医药(03320.HK)公布,公司非全资附属公司华润双鹤已接获中国证券监督管理委员会就华润双鹤拟于中国向合资格投资者发行公司债券所发出注册批准通知。该通知自发出之日起24个月内有效,于有效期内,华润双鹤可分期发行总额为人民币30亿元公司债券。

2026-01-27 11:44

光大环境(00257.HK)多品种债务融资工具获交易商协会注册批准

【财华社讯】光大环境(00257.HK)公布,于2026年1月8日,公司已取得来自交易商协会的申请批准及完成债务融资工具的注册。故此,公司可于交易商协会的接受注册通知书日期(即2026年1月7日)起计为期两年内于适当时候分多批次发行多品种债务融资工具。倘进行建议发行,接受注册通知书项下债务融资工具发行的确切时间、期限及规模以及条款将取决于发行时的现行市况,及债务融资工具票面利率将透过集中簿记建档方式厘定。于发行后,债务融资工具将于全国银行间债券市场进行交易。

2026-01-09 11:02

先健科技(01302.HK)自研G-iliac™Pro髂动脉覆膜支架系统获注册批准

【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布于2026年1月7日,公司自主研发的G-iliac™Pro髂动脉覆膜支架系统获中国国家药品监督管理局正式注册批准。该产品适用于腹主动脉瘤合并髂动脉瘤或孤立髂总动脉瘤的腔内治疗,通过重建髂内动脉确保盆腔供血,为临床提供了更成熟、更完善的解决方案,实现了对既有治疗方案的系统性升级。

2026-01-09 10:15

微创机器人-B(02252.HK)独道电子支气管镜手术导航系统获国家药监局注册批准

【财华社讯】微创机器人-B(02252.HK)公布,集团自主研发的支气管镜手术机器人独道®UniPathTM电子支气管镜手术导航系统(“独道”)正式获得国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。至此,集团在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款。

2025-12-25 08:47

先瑞达医疗-B(06669.HK)微导管V-otter的注册申请获国家药监局批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2025年12月1日,集团收到中国国家药品监督管理局对微导管V-otter的注册批准。V-otter适用于外周和冠脉血管经皮介入手术中,到达预期血管部位后输注诊断性、栓塞性或治疗性的材料。公司将适时在中国开展营销活动。

2025-12-04 10:34

先瑞达医疗-B(06669.HK)冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼的注册申请获批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2025年11月13日,集团收到中国国家药品监督管理局对冠脉整体交换型球囊扩张导管井翼®的注册批准。井翼®适用于冠状动脉狭窄部位或冠状动脉旁路血管狭窄部位进行球囊扩张,以改善心肌灌注,球囊直径为2.0-5.0mm的型号还适用于支架递送后扩张。公司将适时在中国开展营销活动。

2025-11-19 14:56

复星医药:控股子公司药品获欧盟注册批准

【财华社讯】9月19日,复星医药(600196.SH)公告称,公司控股子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的BILDYOS®(规格60mg/mL)、BILPREVDA®(120mg/1.7mL)两个地舒单抗注射液产品的上市许可申请(MAAs)获欧盟委员会批准。HLX14为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的地舒单抗生物类似药,拟用于治疗骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症及/或与参照药药品标签相符的其他适应症。

先瑞达医疗-B(06669.HK微导丝的注册申请获北京市药品监督管理局批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2025年8月13日,集团收到北京市药品监督管理局对微导丝的注册批准。微导丝适用于常规外周血管內使用,用于引导和放置诊断或治疗用器械。公司将适时在中国开展营销活动。

2025-08-18 17:31

先瑞达医疗-B(06669.HK)外周高压球囊扩张导管注册申请获国家药监局批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2025年6月23日,集团收到中国国家药品监督管理局对外周高压球囊扩张导管Armoni-HP®的注册批准。Armoni-HP®适用于包括股、髂和肾在內的周围血管的经皮腔內血管成形术,以及治疗自体或人造透析用动静脉瘘的狭窄,此产品也适用于外周血管系统中的支架后扩张。Armoni-HP®是一款非顺应性球囊,采用超高强度纤维复合球囊,可以在高达40atm的压力之下可靠使用,帮助其在临床应用中获得更好管腔的同时,有效避免血管并发症的发生。公司将适时在中国开展营销活动。

2025-06-25 16:59

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