【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资子公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品以重组胶原蛋白为主要成分，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。该产品是中国首个重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂产品，通过器审与药审联合审评正式获批。此次获批进一步丰富了公司的产品类別，将为公司在肌肤焕活市场的业务发展带来新的机遇。未来公司会按照经营计划逐步开展产品的上市推广工作。
【财华社讯】截至发稿，中国抗体-B(03681.HK)涨7.59%，报1.7港元。消息面上，该公司公布，于2025年10月14日在中国进行的SM17皮下注射剂型桥接实验已成功完成首个队列的健康受试者给药。目前，所有受试者均耐受良好，未报告任何不良事件(包括注射部位反应(ISR))。SM17的皮下给药剂型由公司自主研发，具有蛋白稳定性高、注射操作性好、推注痛感低等优点。临床前药代动力学研究中的生物利用度超过90%。SM17的皮下给药剂型预计将极大地提升本品给药便利性和患者依从性。
【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布，下属公司信谊金朱的氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型金额为14,254万元人民币。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约341.91万元人民币。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其近期已在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。歌礼ASC30片剂和ASC30注射剂分別于2024年7月和2024年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的新药临床试验(IND)批准。公司预计将于2025年第一季度获得上述两项美国I期临床试验的顶线数据。
2024年第17届注射剂工业大会于2024年9月4日下午在上海盛大启幕！本届大会以“转型、升级、可持续”为主题。头豹研究院医疗行业首席分析师孙榕受邀出席全球供应链重塑下的注射剂产业工艺及装备发展研讨会，以“全球供应链重塑下，中国注射剂产业现状及前景展望”为主题发表演讲，以下为第一手回顾。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，近日与韩国Cellontech Co.,Ltd.就使用胶原蛋白的关节腔內注射剂产品CartiZol达成独家代理协议，获得该产品在中国大陆的独家代理权。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关利奈唑胺乾混悬剂（5ml:100mg）的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。利奈唑胺乾混悬剂属口服混悬剂型，集团是国內企业首家获批，之前已获得利奈唑胺的原料药及注射剂的生产批件。利奈唑胺乾混悬剂可用于新生儿、儿童及成年患者，主要用于治疗由特定微生物敏感株引起的院內获得性肺炎、社区获得性肺炎、皮肤和皮肤软组织感染以及万古霉素耐药的屎肠球菌感染。
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司生物药产品博优诺(贝伐珠单抗注射液)®已收到巴西国家卫生监督局(“ANVISA”)授予的GMP证书。此GMP证书范围涵盖博优诺®原液及注射剂。
随着国内医药行业发展加速、内卷加剧，走向市场广阔的海外是药企必然的选择。在刚刚过去的2023年，创新药赛道风起云涌，出海项目迎来爆发式增长。2023年也被誉为是中国创新药出海突破元年，从低端原料药、高端注射剂、小分子创新药再到大分子生物创新药，都步入了全球主要医药市场。
【财华社讯】圣诺医药-Ｂ(02257.HK)公布，STP705用以局部减脂的积极临床数据已于“2023年度秋季临床皮肤病学会议”上发表，而有关安全性和疗效结果为STP705可用于替代其他FFR注射剂的进一步研究提供了支持。集团正将此项目推进至II期临床研究。
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