注射剂
石药集团(01093.HK)罗替高汀长效注射液在中国获临床试验批准
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的多巴胺受体激动剂罗替高汀长效注射液(SYH9087注射液)已获中国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。该产品为国内首个获批开展临床试验的皮下注射罗替高汀长效产品。临床前研究结果显示，相对于市售微球注射剂，该产品表现出更为显著的抗帕金森病药效优势和良好的安全性。
复星医药(02196.HK)子公司出售印度注射剂药品生产制造公司约6%股权
【财华社讯】复星医药(02196.HK)公布，印度时间2026年9月4日，控股子公司复星医药新加坡公司通过大宗交易及集中竞价方式出售共计989.7万股Gland Pharma股份(约占截至2026年9月3日Gland Pharma股份总数的6%)，交易总对价(扣除交易佣金及税费前)为279.96亿印度卢比(折合约2.94亿美元)，均价约为2,828.78印度卢比/股、较前一交易日收盘价格(即2,907.9印度卢比)折让约2.72%。预计本次交易的股份过户时间为印度时间2026年9月7日。Gland Pharma总部位于印度海德拉巴，主要从事注射剂药品的生产制造业务，其业务收入主要来自于美国和欧洲。集团于2017年10月完成对Gland Pharma的控股收购。紧随本次交易完成后，集团仍持有Gland Pharma约45.76%的股权(本次交易前约为51.76%)、为其控股股东，Gland Pharma仍为集团合并报表范围内子公司。本次交易所得款项将主要用于集团研发投入、股份回购、偿还带息债务等。本次交易出售所得将增厚集团净资产。
歌礼制药(01672.HK)在美国启动两项治疗肥胖症的I期研究
【财华社讯】歌礼制药(01672.HK)公布，在获得美国食品药品监督管理局(FDA)新药临床试验申请(IND)批准后，其已在美国启动了两项治疗肥胖症的I期研究：每月一次至每季度一次的新一代胰淀素受体激动剂多肽ASC36，以及ASC36和GLP-1R/GIPR双靶点激动剂多肽ASC35的皮下固定剂量复方(FDC)月注射剂ASC36_35FDC。ASC36和ASC35均是歌礼利用其基于结构的AI辅助药物发现(AISBDD)技术自主研发的。
福森药业(01652.HK)附属“帕拉米韦注射液”获国家药监局批准上市
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“帕拉米韦注射液”，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准用于治疗甲型或乙型流行性感冒。“帕拉米韦注射液”是美国FDA唯一批准的抗流感注射剂，也是中国首个批准經静脉途径治疗甲型和乙型流感的神经氨酸酶抑制剂，可用于重症流感及无法口服奥司他韦的患者，并能够快速退热及缓解流行性感冒引起的鼻塞、流涕、咳痰、咳嗽等症状。
荣昌生物(09995.HK)泰它西普治疗IgA肾病的新适应症获附条件批准上市
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，公司已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。泰它西普注射液(代号：RC18，批准文号：国药准字S20260039，证书编号：2026S01916)用于治疗IgA肾病的新适应症通过优先审评审批程序获附条件批准上市，本次获批上市的剂型为预充式注射剂。
中国抗体-Ｂ(03681.HK)SM17治疗炎症性肠病的新药临床试验申请获批
【财华社讯】中国抗体-Ｂ(03681.HK)公布，于2026年2月24日，公司同类首创(“FIC”)治疗产品SM17用于治疗炎症性肠病(“IBD”)患者的新药临床试验申请(“IND”)已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。该IND批准代表着SM17治疗范围从特应性皮炎(“AD”)拓展至IBD的重要里程碑，涵盖克罗恩病(“CD”)及溃疡性结肠炎(“UC”)等慢性、衰竭性疾病，这些疾病存在显着未满足的医疗需求。公司已完成针对使用SM17皮下注射剂型的健康志愿者I期桥接实验的随访。有关研究数据将用作支持IBD适应症的进展直接推进II期临床开发。
巨子生物(02367.HK)子公司胶原蛋白冻干纤维产品获医疗器械注册证
【财华社讯】巨子生物(02367.HK)公布，公司全资子公司陕西巨子生物技术有限公司于今日收到中国国家药品监督管理局颁发的关于重组I型α1亚型胶原蛋白冻干纤维产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品以重组胶原蛋白为主要成分，用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹，包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹。该产品是中国首个重组I型天然序列胶原蛋白面部注射剂产品，通过器审与药审联合审评正式获批。此次获批进一步丰富了公司的产品类別，将为公司在肌肤焕活市场的业务发展带来新的机遇。未来公司会按照经营计划逐步开展产品的上市推广工作。
中国抗体-B(03681.HK)涨超7% SM17皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药
【财华社讯】截至发稿，中国抗体-B(03681.HK)涨7.59%，报1.7港元。消息面上，该公司公布，于2025年10月14日在中国进行的SM17皮下注射剂型桥接实验已成功完成首个队列的健康受试者给药。目前，所有受试者均耐受良好，未报告任何不良事件(包括注射部位反应(ISR))。SM17的皮下给药剂型由公司自主研发，具有蛋白稳定性高、注射操作性好、推注痛感低等优点。临床前药代动力学研究中的生物利用度超过90%。SM17的皮下给药剂型预计将极大地提升本品给药便利性和患者依从性。
上海医药(02607.HK)：氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价
【财华社讯】上海医药(02607.HK)公布，下属公司信谊金朱的氨甲环酸注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。IQVIA数据库显示，2024年中国大陆医院采购注射剂型金额为14,254万元人民币。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约341.91万元人民币。
歌礼制药-B(01672.HK)ASC30正于美国进行治疗肥胖症的两项I期临床试验
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，其近期已在美国开展的ASC30两项I期临床试验均已完成首批患者给药。ASC30是首款也是唯一一款既可每月一次皮下注射也可每日一次口服用于治疗肥胖症的小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂。歌礼ASC30片剂和ASC30注射剂分別于2024年7月和2024年9月获得美国食品药品监督管理局 (FDA)的新药临床试验(IND)批准。公司预计将于2025年第一季度获得上述两项美国I期临床试验的顶线数据。
