狂犬病
艾美疫苗(06660.HK)无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，全资子公司艾美荣誉自主研发无血清迭代狂犬病疫苗(受理号：CXSS2500044)此前已向国家药监局提交上市注册申请，且已顺利完成现场核查。2026年上半年艾美荣誉收到国家药品监督管理局药品审评中心补充资料通知，为疫苗审评阶段常规流程，公司已按审评意见进行资料补充并向国家药品监督管理局药品审评中心提交发补资料，无血清迭代狂犬病疫苗注册申报工作取得重要进展。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团研发的无血清迭代狂犬病疫苗具备良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，已全面达到临床试验预设评价标准。艾美荣誉此前已取得无血清迭代狂犬病疫苗相应的产品生产许可证。
中慧生物-B(02627.HK)启动冻乾人用狂犬病疫苗的III期临床试验
【财华社讯】中慧生物-B(02627.HK)公布，集团近期启动集团冻乾人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的III期临床试验。针对开发用于三种免疫方案的在研疫苗，公司于2022年11月就Essen(五针)方案获得中国国家药品监督管理局核准的新药临床试验许可，并于2023年4月获批Zagreb(四针)和简易四针方案的补充临床试验申请。公司于2024年10月完成该在研疫苗的I期临床试验。
康哲药业(00867.HK)：就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订独家合作协议
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，于2025年9月22日，集团通过公司附属公司与智翔金泰就用于破伤风的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品唯康度塔单抗(GR2001)注射液(“唯康度塔单抗注射液”)及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(“斯乐韦米单抗注射液”)分別签订独家合作协议。根据协议，集团获得唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液分別在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限)，各产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解除情形，则协议每十年自动延期。唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素的单克隆抗体。斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒。
艾美疫苗(06660.HK)迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗申报临床
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，集团研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向中国药品监督管理局药品审评中心(CDE)申报临床。与传统的Vero细胞狂犬疫苗相比，人二倍体狂犬疫苗使用了人二倍体细胞代替了Vero细胞，该细胞与人同源，具有天然的安全性优势。集团已建设完成满足国际化标准的迭代工艺高效价人二倍体狂犬病疫苗车间，并已完成商业化规模的三期临床试验样品的生产，具备该产品规模化生产的能力。
【窥业绩】亏损持续扩大，艾美疫苗何时迎来转机？
曾经在二级市场上风光无限的艾美疫苗，如今表现却如此萧条！自去年9月下旬以来，艾美疫苗（06660.HK）股价便一路下行，尤其是在去年10月9日出现了单日大跌超过50%的情况，这对投资者信心造成了很大的打击。此后，投资者更是选择“用脚投票”，导致其股价一直横盘在10港元以下价格。本周，艾美疫苗股价已连续两日受挫，继3月4日收跌3.27%，5日表现依旧低迷。
艾美疫苗(06660.HK)无血清狂犬疫苗III期临床试验取得良好阶段效果
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)自愿公告，于2023年8月3日，集团冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)在研疫苗III期随机、盲法、同类疫苗平行对照临床试验，在四川省绵阳市疾病预防控制中心，启动第一阶段18-60周岁30名成年人入组接种工作，在初步评价该30名受试者免后0-7天安全性良好的前提下，于8月10日启动10-17周岁30名未成年人入组接种工作。于9月18日已完成全程接种后7天安全性观察，结果表明首剂接种至全程免后7天安全性良好。
【洞见医药巨头】“疫苗之王”赛诺菲-安万特
1885年，路易·巴斯德为感染了狂犬病病毒的约瑟夫·梅斯特进行治疗，这是医学史上的第一次疫苗接种，也诞生了第一个狂犬病疫苗。
艾美疫苗(06660.HK)针对狂犬病毒的人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请获受理
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)自愿公告，2023年6月10日，集团针对狂犬病毒的人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请获中国国家药品监督管理局受理，这是中国国內首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。
艾美疫苗(06660.HK)冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)获药物临床试验批准
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，公司之全资附属公司宁波荣安生物药业有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心关于冻干人用狂犬病在研疫苗(无血清Vero细胞)的药物临床试验批准通知书。集团计划于2023年上半年启动该在研疫苗的III期临床试验。
华兰生物：重庆子公司取得药品注册证书 将对公司本年度经营业绩产生积极影响
华兰生物（002007）公告称，公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司（以下称“重庆公司”）于近日取得国家药品监督管理局签发的狂犬病人免疫球蛋白《药品注册证书》，证书编号为2022S00278，药品批准文号为国药准字S20220014。重庆公司研发的狂犬病人免疫球蛋白可正式生产和销售，将对公司2022年度经营业绩产生积极影响。
