【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成中国2型糖尿病III期临床研究首例试验参与者给药。本研究将分别进行“UNIGUIDE-1”及“UNIGUIDE-2”两项研究。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT48128片关于超重或肥胖适应症及2型糖尿病适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,IND编号分别为182060和182061。UBT48128片是一款小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,通过促进胰岛素分泌,同时控制食欲和调整能量代谢,进而降低血糖和减轻体重。多种动物模型的临床前研究表明,UBT48128可显著降低体重和血糖,且减重效果优于目前已上市的同类产品。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“帕拉米韦注射液”,上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准用于治疗甲型或乙型流行性感冒。“帕拉米韦注射液”是美国FDA唯一批准的抗流感注射剂,也是中国首个批准經静脉途径治疗甲型和乙型流感的神经氨酸酶抑制剂,可用于重症流感及无法口服奥司他韦的患者,并能够快速退热及缓解流行性感冒引起的鼻塞、流涕、咳痰、咳嗽等症状。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,全资附属嘉亨(珠海横琴)医药科技研发的“吡拉西坦注射液”上市申请已获中国国家药监局批准,用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各类中毒性脑病等导致的记忆减退及轻中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT38006注射液获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXSL2600257。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标:膳维喜),上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准,批准作为磷酸补充剂。“复合磷酸氢钾注射液”主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时,以肠外营养补充,或患有低磷血症的成人和儿童患者。“复合磷酸氢钾注射液”是国家医疗保障局医保乙类品种,具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多指南共识等特点。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2025年7月4日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液关于超重或肥胖适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。UBT37034注射液是由联邦生物科技开发的具有独立自主知识产权的1类创新药。UBT37034是一款新型多肽类受体激动剂,可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示,UBT37034与GLP-1类似物联用能够显着降低体重。
中国领先的综合性制药企业联邦制药国际控股有限公司(简称"联邦制药")近日宣布,旗下全资子公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司(简称"联邦生物")迎来重要突破。与全球生物制药巨头诺和诺德达成独家许可协议,就自主研发的1类创新药GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂UBT251达成独家许可协议。这标志着联邦制药在国际化征程中再树里程碑,也为全球慢性疾病治疗领域注入新动能。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液近日获得美国药品监督管理局(“FDA”)许可,同意开展慢性肾脏病(“CKD”)适应症II期临床试验。此前,CKD适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,于2025年1月20日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可,受理号为CXHL2401227。
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