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石四药集团

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石四药集团(02005.HK)两款药品通过一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时,集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。

2025-12-11 16:32

石四药集团(02005.HK)左氧氟沙星滴眼液取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-12-09 13:32

石四药集团(02005.HK)非奈利酮获批准登记为上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第二家获批。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,可降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。

2025-12-05 16:33

石四药集团(02005.HK)比拉斯汀及匹可硫酸钠获批登记为上市制剂使用原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的比拉斯汀及匹可硫酸钠已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。比拉斯汀主要用于荨麻疹的对症治疗,而匹可硫酸钠主要用于结肠镜等外科手术检查前的结肠清洁。

2025-12-04 16:47

石四药集团(02005.HK)酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。酒石酸托特罗定缓释胶囊主要用于治疗膀胱过度活动症。

2025-11-28 14:00

石四药集团(02005.HK)维生素A棕榈酸酯获批准登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的维生素A棕榈酸酯已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。维生素A棕榈酸酯主要用于脂溶性维生素注射液,补充维生素。

2025-11-27 14:17

石四药集团(02005.HK)三款药品获得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。集团的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外,集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml:50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件,分別属于化学药品第3类及第4类,视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝內胆汁淤积,以及妊娠期的肝內胆汁淤积。

石四药集团(02005.HK)吲哚布芬片(0.2g)已取得药品生产註册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。

2025-11-14 13:22

石四药集团(02005.HK)盐酸林可霉素注射液获批通过仿制药质量和疗效一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸林可霉素注射液(2ml:0.6g)主要用于不宜使用青霉素的患者,治疗由链球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的严重感染。

2025-11-03 17:28

石四药集团(02005.HK)三个原料药获批登记成为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非诺贝特、非诺贝特酸胆硷、及磷酸左奥硝唑酯二钠共3个原料药已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,其中磷酸左奥硝唑酯二钠是国內企业第三家获批。非诺贝特及非诺贝特酸胆硷主要用于治疗高血脂症和高胆固醇、降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平、及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。磷酸左奥硝唑酯二钠主要用于治疗肠道和肝脏严重的阿米巴病、治疗奥硝唑敏感厌氧菌引起的手术后感染、及预防外科手术导致的敏感厌氧菌感染。

2025-11-03 16:38

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