【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关丙硫氧嘧啶片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。丙硫氧嘧啶片主要用于对甲巰咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒,并与集团已获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/0.675g)、葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团共95个品种(141个品规)产品已被纳入中国《国家基本药物目录(2026年版)》,包括新增的32个品种(37个品规),分别为葡萄糖氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、碳酸氢钠注射液、氟康唑片、格列齐特片、清热解毒口服液、氯化钾注射液、甲钴胺注射液、盐酸氨溴索注射液、盐酸溴己新注射液、中/长链脂肪乳注射液、注射用阿奇霉素、对乙醯氨基酚片、阿奇霉素乾混悬剂、吸入用异丙托溴铵溶液、盐酸鲁拉西酮片、盐酸乌拉地尔注射液、胞磷胆硷钠注射液、磷酸奥司他韦乾混悬剂、氨茶硷注射液、硫酸镁注射液、头孢呋辛酯乾混悬剂、盐酸昂丹司琼注射液、恩他卡朋片、硝酸异山梨酯注射液、甲磺酸倍他司汀片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、苯磺酸左氨氯地平片、左氧氟沙星滴眼液、盐酸普罗帕酮注射液及盐酸甲氧氯普胺注射液。该目录将于2026年9月1日起实行,预期对集团的增长及业务发展带来正面影响。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团是首家国内企业取得中国国家药监局有关美索巴莫片(0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。美索巴莫片是一种肌肉松弛药,主要用于关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症。此外,集团的间苯三酚已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛;急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛;及妇科痉挛性疼痛。集团已取得国家药监局有关间苯三酚注射液的药品生产注册批件。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗,与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。此外,集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml:30μg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年6月16日,由公司内部资源拨付,计划受托人根据计划条款及条件在公开市场上购买合共100万股公司股份,并以信托方式为获选参与者持有该等股份。购买每股股份平均代价(不包括费用)约2.2553港元,总代价(不包括费用)约225.53万港元。
【财华社讯】6月16日讯,石四药集团(02005.HK)公告称,集团已取得中国国家药监局有关头孢泊肟酯干混悬剂(50mg)的药品生产注册批件,属化学药品第3类,视同通过一致性评价。该产品主要用于治疗多类敏感菌感染。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年6月12日,公司全资附属公司石家庄四药已与Opterion Health AG就有关新型非葡萄糖基渗透驱动剂OPT101(属一类创新药)的研究、开发、生产及商业化合作作为腹膜透析患者创新疗法订立一份意向书。Opterion将授予石家庄四药与OPT101相关的专利、技术秘密及平台技术之独家授权,允许其于中国(不包括香港、澳门及台湾地区)研究、开发、生产及销售授权产品,期限至2038年。石家庄四药亦享有优先权,未来以相同条款及条件取得在香港、台湾地区及俄罗斯研究、开发、生产及经销OPT101之授权。欧洲药品管理局(EMA)的I期临床试验数据结果预计将于2026年第三季度取得。因此,Opterion与石家庄四药致力于2026年第三季度订立正式合作与许可协议。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已获中国国家药品监督管理局批准变更成为注射用头孢唑肟钠(1g及0.5g)的药品上市许可持有人。注射用头孢唑肟钠主要用于治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染;肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎;及单纯性淋病。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,于2026年6月5日,公司全资附属公司石家庄四药已与龙海药业就有关乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普注射液以及依洛尤单抗共四款生物类似药的潜在合作签订一份意向书。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团是国内第二家企业取得中国国家药监局有关富马酸依美斯汀滴眼液0.05%(0.35ml:0.175mg,按C17H26N4O计)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团是国内第三家企业取得国家药监局有关精氨酸培哚普利片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关帕拉米韦氯化钠注射液100ml(帕拉米韦0.3g及0.15g与氯化钠0.9g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。集团取得国家药监局有关布美他尼注射液(1ml:0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
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