在今年上半年，恒瑞医药（01276.HK）、百济神州（06160.HK）等多只创新药概念股取得了亮眼业绩表现，股价也在今年录得大涨。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，与石药集团(01093.HK)附属公司上海津曼特生物科技有限公司合作开发的JSKN003获得CDE突破性疗法认定，用于治疗既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2+晚期CRC患者。此前，JSKN003已于2025年3月获得CDE突破性疗法认定，用于治疗PROC，且不限HER2表达水平。于2024年9月，公司与上海津曼特生物科技有限公司达成授权合作，以在中国內地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003，用于治疗肿瘤相关适应症。目前，JSKN003治疗HER2+BC、HER2低表达BC及PROC的三项III期临床试验正在进行中。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)再次获中国国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗。该适应症为JSK N003获授予的第二项突破性治疗认定。目前，JSKN 003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的他克莫司缓释胶囊(0.5mg、1mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，附属公司石药集团百克(山东)生物制药开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理。该产品本次按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃╱胃—食管结合部腺癌。此前，该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定，并于2025年8月28日获优先审评审批资格。本次上市申请主要是基于一项关键II╱III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示，与目前的标准治疗相比，该产品联合化疗可显着提高临床疗效，延长无进展生存期和总生存期，且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。
截至2025年9月11日 09:36，国证港股通创新药指数(987018)成分股方面，诺诚健华(09969)领跌10.77%，中国生物制药(01177)下跌10.58%，石药集团(01093)下跌9.87%。
截至9月1日 10:42，药明康德(02359)上涨6.67%，信达生物(01801)上涨6.35%，石药集团(01093)上涨5.96%，晶泰控股(02228)，药明生物(02269)等个股跟涨。港股创新药50ETF(513780)上涨2.67%。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，截至2025年6月30日止六个月，收入总额约132.73亿元(人民币,下同)，同比减少18.5%。呈报股东应占溢利约25.48亿元，同比减少15.6%；呈报每股基本溢利22.29分。派中期息14港仙。上半年，收入减少主要是由于多美素®和津优力®两款产品被纳入集中采购所致。期內毛利率较同比下降6.0个百分点至65.6%，主要由于成药业务收入的占比减少所致。撇除按公平值计入损益的金融资产公平值变动及以股份为基础雇员酬金开支后，公司股东应占基本溢利为23.2亿元，同比减少27.9%。研发费用较去年同期增加5.5%至26.83亿元，约占成药业务收入26.2%。目前有近90个产品在临床试验的不同阶段，其中12个已递交上市申请，超过30个重点产品处于注册临床阶段。
截至2025年8月8日14:06，成交额超5000万元，港股创新药精选ETF(520690)近5个交易日净流入3245.31万元。
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