2025年,国产创新药“出海”迎来大爆发。近期,三生制药、石药集团等中国创新药企对外授权BD(商务拓展)交易频现,其中不乏单笔超60亿美元的“超级大单”。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,于2025年6月24日获悉由石药集团有限公司(01093.HK)附属公司康久普乐生物医疗有限公司(Conjupro Biotherapeutics, Inc.)向美国专利商标局(“USPTO”)提交的一项复审。该复审质疑公司附属公司歌礼制药(中国)有限公司一项已获授权的美国专利(美国专利号:12,234,236)权利要求1-9、12-17及21-25的有效性。截至本公告日期,该复审仍在USPTO审查中。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的美洛昔康注射液(Ⅲ)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,本次获批的适应症为“适用于治疗成人中度至重度疼痛”,为中国首家获批的静脉给药纳晶产品。美洛昔康是一种高选择性非甾体抗炎药。该产品采用新型纳米技术,将药物粒径降低至纳米级別,从而实现高剂量、快速静脉给药,可用于治疗术后急性中重度疼痛。该产品的获批进一步丰富集团在镇痛治疗领域的产品线,并标志着集团在纳米药物研发领域取得又一重大突破。
财华社讯,6月20日,泰德医药(03880.HK)启动招股,计划全球发售1680万股股份,其中1512万股股份为国际发售股份,168万股股份为香港公开发售股份。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体偶联药物,与肿瘤表面的特异性受体结合,通过內吞作用进入细胞并释放毒素,达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值。目前,集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。
截至6月6日 14:38,石药集团(01093)上涨10.69%,药师帮(09885)上涨7.77%,金斯瑞生物科技(01548)上涨4.76%,三生制药(01530),康诺亚-B(02162)等个股跟涨。香港医药ETF(513700)上涨1.44%。
截至2025年6月4日 09:59,中证港股通医疗主题指数强势上涨超2%,全市场唯一跟踪港股通医疗主题指数的港股医疗ETF(159366)上涨2.47%,成分股信达生物、再鼎医药、石药集团等个股跟涨。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨超4%,截至发稿,涨2.08%,报7.87港元。消息面上,该公司公布,集团开发的JMT101获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定,拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌。JMT101联合伊立替康在该适应症的临床研究已初步显示出突破性疗效,且安全性良好。目前,集团已推进JMT101联合伊立替康在该适应症的关键III期临床试验。此外,JMT101亦正在中国开展用于治疗一线和二线及以上肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。基于JMT101良好的疗效和安全性数据,本次获授予的突破性治疗认定将有助于进一步加快其研发进程。
继上周三生制药(01530.HK)与辉瑞达成首付款高达12.5亿美元的全球独家开发权协议,刷新国内创新药BD合作首付款纪录后,石药集团(01093.HK)于5月30日再传捷报——正在磋商三项授权及合作项目,潜在交易总额逼近50亿美元大关。这一连串的重磅交易在资本市场掀起新一轮热潮,持续点燃医药行业的创新激情。
截至2025年5月30日09:31,涨超1.1%,香港医药ETF(513700)近1周涨幅排名可比基金头部。
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