【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获中国国家药品监督管理局正式受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报,适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键III期临床试验,入组患者为对任一系统性治疗(包括环孢素、甲氨喋呤(MTX)、PUVA(补骨脂素和紫外线A)、阿维A胶囊)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示该产品与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块状银屑病受试者的有效性高度一致,且安全性良好。该产品治疗斑块状银屑病疗效好,稳定期给药间隔为每12周给药一次,具有显着的临床应用优势。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,截至2024年9月30日止九个月,收入总额约226.86亿元(人民币,下同),同比下跌4.9%;股东应占呈报溢利约37.78亿元,同比下跌15.9%;基本每股盈利32.03分。期內,成药业务收入同比下跌3.5%至约186.7亿元;原料产品业务收入同比减少5.2%至约27.26亿元;功能食品及其他业务收入同比减少21.9%至约12.9亿元。
11月1日,港股的石药集团(01093.HK)跳空大跌8.35%,报5.27港元/股,市值616.4亿港元。
作为国内的创新药龙头,百济神州(06160.HK)在近日又迎来了一个利好消息。
【财华社讯】金蝶国际(00268.HK)公布,截至2024年9月30日,金蝶云订阅服务年经常性收入(ARR)约为人民币32.8亿元,同比增长约23%;金蝶云·苍穹&星瀚、金蝶云·星空、金蝶云·星辰、金蝶精斗云分別实现净金额续费率(NetDollarRetention,NDR)约97%、95%、93%、88%。期內,集团签约电装中国、招商蛇口、柳钢集团、石药集团、金发科技、安捷利美维等知名企业。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的注射用奥马珠单抗(商品名:恩益坦®)已获得中国国家药品监督管理局上市许可批准。恩益坦®是一种重组抗人免疫球蛋白E(IgE)人源化单克隆抗体,为国內首个按治疗用生物制品3.3类开发的茁乐®(注射用奥马珠单抗)生物类似药,适用于采用H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人和青少年(12岁及以上)慢性自发性荨麻疹患者。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)过度表达而在接受含铂方案化疗及抗PD-(L1)治疗或之后病情出现进展的复发或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的同类首创抗体药物偶联物(ADC)CPO301,已取得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格。
自9月19日以来,石药集团(01093.HK)的股价经历了显著的上涨,这主要得益于港股市场的整体回暖态势以及公司发起的最多50亿港元回购计划的积极影响。截至10月7日,石药集团的股价累计涨幅已超过53%,展现出强劲的市场表现。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司全资附属公司上海津曼特生物科技有限公司已于2024年9月29日与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司订立独家授权许可协议,以在中国內地(不包括香港、澳门或台湾)开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003(一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(“ADC”))用于治疗肿瘤相关适应症。根据该协议的条款,津曼特生物将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权,承担所有临床开发活动费用并成为该产品于该地区用于该领域的唯一上市许可持有人。作为该许可代价,津曼特生物同意向江苏康宁杰瑞支付人民币4亿元首付款及根据该产品于该地区的开发进度支付最多人民币8.3亿元开发和监管里程碑付款。津曼特生物亦同意根据该产品就该领域于该地区达成净销售额向江苏康宁杰瑞支付最多人民币18.5亿元的潜在销售里程碑付款和两位数百分比的分层销售提成。
9月20日,港股的石药集团(01093.HK)跳空高开,一度大涨超9%,截至发稿,公司涨6.61%,报5.00港元/股,总市值约593亿港元。
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