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【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团自主研发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)的上市申请已获中国国家药监局受理。经国家药监局药品审评中心审核,该产品同步被纳入突破性治疗药物程序,并获批优先审评审批资格。注射用西罗莫司(白蛋白结合型)系国内首款获批开展临床研究的静脉输注西罗莫司制剂。现阶段,集团正在推进该产品联合氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌的关键III期临床研究,并持续探索该产品单药及联合疗法在多种实体瘤中的疗效与安全性。
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