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破伤风

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【IPO追踪】江西生物通过聆讯,90后掌舵人面临多重挑战

在经历三次递表失效后,人用破伤风抗毒素(人用TAT)巨头企业终于叩开港股市场的大门。

2026-06-08 15:52

康希诺生物:24价肺炎球菌多糖结合疫苗I/II期临床试验并完成首例受试者入组

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司开发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(“PCV24”)于近日正式启动I/II期临床试验,并完成首例受试者入组。截至本公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。I/II期临床试验为评价PCV24在2月龄(最小6周)及以上人群中接种的安全性与免疫原性。

2026-05-26 08:50

【IPO前哨】一瓶血清的“守城之战”:90后女掌门携江西生物冲刺IPO

独角兽的故事听多了,有时一家不追风口、依靠一款单价约12元的老药就能称霸全球的企业,反而更能带来冲击。

康希诺生物(06185.HK)PCV24在中国获临床试验批准

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(“PCV24”)已获得中国国家药品监督管理局批准,可以开展相关临床试验。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。于本公告日期,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。

2026-01-05 17:23

康希诺(688185.SH)24价肺炎球菌多糖结合疫苗获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】1月5日,康希诺(688185.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称“PCV24”)的《药物临床试验批准通知书》。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型,采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式,以及双载体技术,拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种,以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。截止本公告披露日,24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。

2026-01-05 16:14

江西生物推出新一代破伤风临床防治首选药物“西林瓶TAT”,引领行业技术革新

在生物医药领域深耕多年的江西生物研究所股份有限公司(以下简称“江西生物”),正式宣布推出国内上市首款采用西林瓶包装的破伤风抗毒素(TAT),标志着我国破伤风防治领域迈入全新阶段。

2025-10-17 19:54

康哲药业(00867.HK):就唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液签订独家合作协议

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,于2025年9月22日,集团通过公司附属公司与智翔金泰就用于破伤风的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品唯康度塔单抗(GR2001)注射液(“唯康度塔单抗注射液”)及用于疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的1类治疗用生物制品斯乐韦米单抗(GR1801)注射液(“斯乐韦米单抗注射液”)分別签订独家合作协议。根据协议,集团获得唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液在中国大陆的独家商业化权与除中国大陆之外的亚太地区及中东、北非的独家许可权。合作期限至唯康度塔单抗注射液及斯乐韦米单抗注射液分別在中国大陆地区获批上市后十年(各产品的初始期限),各产品的初始期限到期后除非发生协议约定的终止或解除情形,则协议每十年自动延期。唯康度塔单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组人源化抗破伤风毒素的单克隆抗体。斯乐韦米单抗注射液是一款由智翔金泰自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒。

2025-09-23 11:11

康希诺生物(06185.HK)PCV13i的新药上市申请获批

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,中国国家药品监督管理局已批准公司研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(“PCV13i”)的新药上市申请(“NDA”)。PCV13i为公司肺炎产品组合中首个获得NDA批准的产品,为公司更高价肺炎结合疫苗的研发奠定基础。同时,因与公司目前的主要商业化产品四价流脑结合疫苗曼海欣®同样定位为高端自费疫苗,目标消费人群重合,该产品的上市有利于公司丰富商业化产品品种,并提升营销效率。

2025-06-20 16:47

康希诺生物(06185.HK)破伤风疫苗的新药上市申请获受理

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布,公司研发的吸附破伤风疫苗的新药上市申请已于近日获得中国国家药品监督管理局出具的受理通知书。该款疫苗主要用于非新生儿破伤风预防,将丰富公司产品管线,提升公司核心竞争力。

2025-02-06 17:26

艾美疫苗(06660.HK)涨超5% 第二代高效价吸附破伤风疫苗获临床试验许可

【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)早间盘中一度涨近7%,截至发稿,涨5.08%,报6.41港元。消息面上,该公司公布,集团第二代高效价吸附破伤风疫苗已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。

2024-12-20 11:18

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