【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少经一线化疗治疗HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。
5月8日,科伦博泰生物-B(06990.HK)宣布拟进行再融资,预计净筹资逾12亿港元。
【财华社讯】截止发稿,科伦博泰生物-B(06990.HK)涨4.69%,报104.9港元。消息面上,该公司公布,默沙东宣布其已启动三项关键3期临床试验,评估SKB264(MK-2870)作为单药用于治疗既往接受过治疗的具有表皮生长因子受体(EGFR)突变或其他基因组改变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),作为单药用于治疗既往接受含铂化疗及免疫治疗的子宫內膜癌(EC),以及与帕博利珠单抗联合用于程序性死亡配体1(PD-L1)表达大于或等于50%的转移性NSCLC。根据许可及合作协议以及默沙东的书面确认,上述NSCLC及EC的临床试验已触发相关临床里程碑付款,总金额为7500万美元。公司已收到默沙东的部分付款,并预计在不久的将来收到余下款项。
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