截至2025年6月4日 09:53,信达生物上涨14.37%,再鼎医药上涨7.45%,诺诚健华上涨5.43%,科伦博泰生物-B、中国生物制药等个股跟涨。香港医药ETF(513700)上涨2.55%。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,有关公司及和铂医药控股有限公司(作为许可方)与Windward Bio AG(作为被许可方)就SKB378/HBM9378/WIN378订立独占性许可协议。董事会宣布,根据该公告披露许可协议条款,公司已自Windward Bio收到首付款,包括:现金付款,该款项於2025年2月收到,及Windward Bio母公司的股权,该股权於获得中国境內相关监管批准并满足其他交割条件后在2025年5月完成交割。SKB378/HBM9378/WIN378是公司与和铂医药共同开发的项目,双方平分全球权利。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司将在於2025年5月30日至6月3日於美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布六项公司主导的临床研究成果,包括其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体(“单抗”)塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰莱®)以及转染过程中重排(RET)抑制剂KL590586(A400/EP0031)的相关数据。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用於治疗既往接受过內分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。本次受理是基於OptiTROP-Breast02注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,合共25,421,196股內资股已於2025年4月25日完成转换,且转换H股将於2025年4月28日上午九时正开始於联交所上市。转换及上市涉及合共七名参与股东持有合共25,421,196股內资股,於转换及上市完成后,占公司股本总数约11.19%。
【财华社讯】截止发稿,科伦博泰生物-B(06990.HK)涨5.96%,报302.4港元,消息面上,该公司昨日公布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。
4月3日,在港上市的生物技术板块遭遇普跌,百济神州(06160.HK)、药明生物(02269.HK)、康方生物(09926.HK)、药明合联(02268.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)等多股遭遇下挫。
自2025年1月14日至今,港股市场迎来大幅回暖。在这波上涨行情中,此前表现比较疲软的生物科技板块也迎来普涨,百济神州(06160.HK)、科伦博泰生物-B(06990.HK)、微创机器人-B(02252.HK)等多股累涨逾50%,和铂医药-B(02142.HK)的表现更是位居板块前列,自1月14日以来已经飙升近230%,年初以来累计涨幅更是高达367.74%。
截至3月13日 10:52,远大医药上涨13.74%,方舟健客上涨10.78%,科伦博泰生物-B上涨4.18%,医脉通上涨4.17%,神威药业上涨3.45%。恒生医疗指数ETF(159557)上涨0.44%,成交额已达563.88万元。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。与目前标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显着延长此类患者的总生存获益。
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