【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)今日早间盘中一度涨超9%,截至发稿,涨6.63%,报17.2港元。消息面上,该公司公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的中国Ib期临床试验研究结果已于2025年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)12:00-12:45在2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上进行壁报展示。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,公司非执行董事郭炳森先生于2025年9月24日安详逝世。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,赛愷泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)的长期随访更新结果已在第22届国际骨髓瘤学会(“IMS”)年会上进行壁报展示。赛愷泽®I期临床试验更新结果已于多伦多时间2025年9月17日早上,在第22届IMS年会上进行壁报展示,标题为“复发 /难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访”。赛愷泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛愷泽®新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号。
今年以来,超过30只生物医药B类股实现翻倍上涨,包括德琪医药-B(06996.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、科济药业-B(02171.HK)、华领医药-B(02552.HK)等。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,基于CT053的商业化及CT041的新药申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)接纳,预计集团将出现净亏损和经调整净亏损同比减少。截至2025年6月30日止六个月,净亏损不超过约8000万元(人民币,下同);相比2024年同期亏损约3.51亿元;经调整净亏损(指不包括以股份为基础的薪酬)的净亏损,为一项非国际财务报告准则计量标准不超过约7500万元,相比2024年同期亏损约3.42亿元,报告期间的有关亏损减少主要由于CT053在中国內地的商业化收益增加;外汇波动的影响;及CT053及CT041的研发开支大幅减少。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05.NCT05911217)初步结果已被2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败 的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。此次递交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标籤、多中心、随机对照的确证性II期临床试验(CT041-ST-01. NCT04581473)结果。
港股生科股疯潮未歇!科伦博泰-B(06990.HK)、科济药业-B(02171.HK)、歌礼制药-B(01672.HK)、乐普生物-B(02157.HK)等生物科技股狂飙,实现翻倍暴涨,市场正为“造富神话” 疯狂。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果已在第30届欧洲血液学协会(“EHA”)年会上进行展示。截至发稿,科济药业-B 涨5.15%,报24.5港元。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用於治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者。
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