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科济药业-B(02171.HK)盘中一度涨超9% 舒瑞基奥仑赛注射液在中国的Ib期研究结果展示

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)今日早间盘中一度涨超9%,截至发稿,涨6.63%,报17.2港元。消息面上,该公司公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的中国Ib期临床试验研究结果已于2025年10月19日欧洲中部夏令时间(CEST)12:00-12:45在2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上进行壁报展示。

2025-10-20 14:35

科济药业-B(02171.HK):非执行董事郭炳森逝世

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,公司非执行董事郭炳森先生于2025年9月24日安详逝世。

2025-09-25 10:59

科济药业-B(02171.HK)于IMS年会上呈列赛愷泽的研究更新结果

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,赛愷泽®(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)的长期随访更新结果已在第22届国际骨髓瘤学会(“IMS”)年会上进行壁报展示。赛愷泽®I期临床试验更新结果已于多伦多时间2025年9月17日早上,在第22届IMS年会上进行壁报展示,标题为“复发 /难治性多发性骨髓瘤患者接受zevor-cel治疗的长期随访”。赛愷泽®是一种用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。国家药品监督管理局于2024年2月23日批准赛愷泽®新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注射液于2019年获得美国FDA的再生医学先进疗法(RMAT)及孤儿药称号。

2025-09-18 09:49

中报季即将来临!业绩接连预喜,创新药概念仍值得期待?

今年以来,超过30只生物医药B类股实现翻倍上涨,包括德琪医药-B(06996.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、科济药业-B(02171.HK)、华领医药-B(02552.HK)等。

【盈警】科济药业-B(02171.HK)料中期净亏损收窄至不超8000万元

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,基于CT053的商业化及CT041的新药申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)接纳,预计集团将出现净亏损和经调整净亏损同比减少。截至2025年6月30日止六个月,净亏损不超过约8000万元(人民币,下同);相比2024年同期亏损约3.51亿元;经调整净亏损(指不包括以股份为基础的薪酬)的净亏损,为一项非国际财务报告准则计量标准不超过约7500万元,相比2024年同期亏损约3.42亿元,报告期间的有关亏损减少主要由于CT053在中国內地的商业化收益增加;外汇波动的影响;及CT053及CT041的研发开支大幅减少。

2025-07-25 08:44

科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗试验结果摘要将进行壁报展示

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05.NCT05911217)初步结果已被2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

2025-07-22 09:38

科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获受理

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败 的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。此次递交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标籤、多中心、随机对照的确证性II期临床试验(CT041-ST-01. NCT04581473)结果。

2025-06-26 08:43

【IPO前哨】岸迈生物递表:估值39亿港元,盈利稳定性遭考验

港股生科股疯潮未歇!科伦博泰-B(06990.HK)、科济药业-B(02171.HK)、歌礼制药-B(01672.HK)、乐普生物-B(02157.HK)等生物科技股狂飙,实现翻倍暴涨,市场正为“造富神话” 疯狂。

科济药业-B(02171.HK)涨超5% 发布CT071治疗NDMM的临床试验研究结果

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果已在第30届欧洲血液学协会(“EHA”)年会上进行展示。截至发稿,科济药业-B 涨5.15%,报24.5港元。

2025-06-16 09:56

科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液获国家药监局纳入优先审评

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用於治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者。

2025-05-28 12:30

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