今年以来,超过30只生物医药B类股实现翻倍上涨,包括德琪医药-B(06996.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、科济药业-B(02171.HK)、华领医药-B(02552.HK)等。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,基于CT053的商业化及CT041的新药申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)接纳,预计集团将出现净亏损和经调整净亏损同比减少。截至2025年6月30日止六个月,净亏损不超过约8000万元(人民币,下同);相比2024年同期亏损约3.51亿元;经调整净亏损(指不包括以股份为基础的薪酬)的净亏损,为一项非国际财务报告准则计量标准不超过约7500万元,相比2024年同期亏损约3.42亿元,报告期间的有关亏损减少主要由于CT053在中国內地的商业化收益增加;外汇波动的影响;及CT053及CT041的研发开支大幅减少。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05.NCT05911217)初步结果已被2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败 的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。此次递交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标籤、多中心、随机对照的确证性II期临床试验(CT041-ST-01. NCT04581473)结果。
港股生科股疯潮未歇!科伦博泰-B(06990.HK)、科济药业-B(02171.HK)、歌礼制药-B(01672.HK)、乐普生物-B(02157.HK)等生物科技股狂飙,实现翻倍暴涨,市场正为“造富神话” 疯狂。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果已在第30届欧洲血液学协会(“EHA”)年会上进行展示。截至发稿,科济药业-B 涨5.15%,报24.5港元。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用於治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,公司董事会已批准一项股份购回计划,自2025年5月8日起的150个香港交易日內,根据2024年股份购回授权及股东将於2025年5月22日举行的应届股东周年大会上批准的股份购回授权,在公开市场上购回不超过已发行股份总数1%的公司股份。购回股份所用资金来自非IPO募集资金,其中包括业务发展收入、利息收入及其他补贴。经股东於2024年5月21日举行的股东周年大会上批准,公司最多可购回於有关普通决议案获通过之日已发行股份总数10%,即最多57,564,391股股份。於2024年5月及6月,公司按总代价约2411.61万港元(扣除开支前)於香港联合交易所有限公司购回总计413.55万股股份。於2024年7月29日,公司已注销全部购回股份。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果摘要已被2025年欧洲血液学协会“EHA”年会接受, 将在壁报展示环节进行发布。摘要和进一步信息将於欧洲中部时间2025年5月14日15:30后公布。CT071是一款科济药业基於CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品,用於治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病(PCL)。一项研究者发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展,旨在初步评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。另一项研究者发起的试验(NCT06407947)正在中国开展,用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473)的研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。摘要和 进一步信息将于美国东部时间2025年5月22日后公布。
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