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科济药业-B

科济药业-B

中报季即将来临!业绩接连预喜,创新药概念仍值得期待?

今年以来,超过30只生物医药B类股实现翻倍上涨,包括德琪医药-B(06996.HK)、和铂医药-B(02142.HK)、科济药业-B(02171.HK)、华领医药-B(02552.HK)等。

【盈警】科济药业-B(02171.HK)料中期净亏损收窄至不超8000万元

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,基于CT053的商业化及CT041的新药申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)接纳,预计集团将出现净亏损和经调整净亏损同比减少。截至2025年6月30日止六个月,净亏损不超过约8000万元(人民币,下同);相比2024年同期亏损约3.51亿元;经调整净亏损(指不包括以股份为基础的薪酬)的净亏损,为一项非国际财务报告准则计量标准不超过约7500万元,相比2024年同期亏损约3.42亿元,报告期间的有关亏损减少主要由于CT053在中国內地的商业化收益增加;外汇波动的影响;及CT053及CT041的研发开支大幅减少。

2025-07-25 08:44

科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液用于胰腺癌辅助治疗试验结果摘要将进行壁报展示

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对胰腺癌(PC)辅助治疗的Ib期注册临床试验(CT041-ST-05.NCT05911217)初步结果已被2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会接受进行壁报展示。舒瑞基奥仑赛注射液是一种潜在全球同类首创的、靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞候选产品,用于治疗Claudin18.2阳性实体瘤,主要治疗胃/食管胃结合部腺癌及胰腺癌。

2025-07-22 09:38

科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获受理

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产 品)的新药上市申请(NDA),用于治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败 的晚期胃/食管胃结合部腺癌(G/GEJA)患者。此次递交的NDA主要是基于一项在中国开展的开放标籤、多中心、随机对照的确证性II期临床试验(CT041-ST-01. NCT04581473)结果。

2025-06-26 08:43

【IPO前哨】岸迈生物递表:估值39亿港元,盈利稳定性遭考验

港股生科股疯潮未歇!科伦博泰-B(06990.HK)、科济药业-B(02171.HK)、歌礼制药-B(01672.HK)、乐普生物-B(02157.HK)等生物科技股狂飙,实现翻倍暴涨,市场正为“造富神话” 疯狂。

科济药业-B(02171.HK)涨超5% 发布CT071治疗NDMM的临床试验研究结果

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果已在第30届欧洲血液学协会(“EHA”)年会上进行展示。截至发稿,科济药业-B 涨5.15%,报24.5港元。

2025-06-16 09:56

科济药业-B(02171.HK)舒瑞基奥仑赛注射液获国家药监局纳入优先审评

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评,用於治疗Claudin18.2表达阳性、至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌的患者。

2025-05-28 12:30

科济药业-B(02171.HK)CT071的摘要已获2025年EHA年会接受以壁报展示呈列

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)的研究者发起的临床试验(NCT06407947)的研究结果摘要已被2025年欧洲血液学协会“EHA”年会接受, 将在壁报展示环节进行发布。摘要和进一步信息将於欧洲中部时间2025年5月14日15:30后公布。CT071是一款科济药业基於CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T细胞治疗候选产品,用於治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治浆细胞白血病(PCL)。一项研究者发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展,旨在初步评估CT071治疗复发/难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。另一项研究者发起的试验(NCT06407947)正在中国开展,用於治疗新诊断的多发性骨髓瘤(NDMM)。

2025-04-29 08:48

科济药业-B:舒瑞基奥仑赛注射液研究结果摘要获2025年ASCO年会接受进行口头报告

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,舒瑞基奥仑赛注射液(产品编号:CT041,一款靶向Claudin18.2蛋白的自体CAR-T细胞治疗候选产品)在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验(CT041-ST-01,NCT04581473)的研究结果摘要已被2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会接受进行口头报告。摘要和 进一步信息将于美国东部时间2025年5月22日后公布。

2025-03-31 08:46

科济药业-B(02171.HK)引入珠海软银欣创投资以加速通用型CAR-T细胞产品在中国內地进程

【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布,公司若干附属公司与珠海软银欣创旗下管理的基金(“投资者”)达成协议。根据该等协议,投资者同意以现金对价人民币8000万元认购优愷泽的新增注册资本,占优愷泽增资后注册资本的8%。本次增资完成后,公司于优愷泽的权益将由100%稀释至92%。

2025-02-27 09:57

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