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翰森制药(03692.HK)HS-20093治疗小细胞肺癌纳入国家药监局优先审评审批程序
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2026年8月21日，基于注射用瑞康立伏妥塔单抗 (HS-20093)关键性III期试验ARTEMIS-008的积极结果，该产品用于经含铂治疗失败的小细胞肺癌适应症纳入中国国家药品监督管理局(NMPA)优先审评审批程序。
复宏汉霖(02696.HK)HLX14的上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，集团自主研发的地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)就120mg(1.7ml)/瓶规格的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。本次上市注册申请(NDA)涉及的适应症包括：(1)实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤：用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件(病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术)的发生风险；及(2)骨巨细胞瘤：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者。
工信部等九部门：加大汽车企业依法兼并重组和跨区域整合力度
【财华社讯】9月11日，工信部等九部门印发《智能网联新能源汽车产业发展“十五五”规划》。其中提出，加强产能预警调控。严格执行《汽车产业投资管理规定》等产业政策，严格新建独立新能源汽车企业项目条件。加大汽车企业依法兼并重组和跨区域整合力度，深入推进汽车生产企业集团化管理改革。通过市场化法治化方式推动落后低效产能有序退出，提升行业整体产能利用水平。加强动力电池产能预警和调控管理。
中国动向(03818.HK)：高煜仍适合担任独立非执行董事
【财华社讯】中国动向(03818.HK)公布，董事会近日获公司独立非执行董事高煜告知，联交所于2026年9月8日刊发纪律行动声明，内容有关联交所对Home Control(01747.HK)及其两名前董事(包括高煜)采取的纪律行动。高煜为Home Control的前主席兼非执行董事。董事会已审慎审阅及评估该声明所提供的资料，认为高煜仍适合担任公司独立非执行董事，理由如下：(A)该声明所载的任何裁定或结论并无述明高煜不适合担任香港上市公司的董事；(B)该声明详述的纪律行动所涉事项并不涉及高煜任何不诚实、欺诈行为或诚信问题；及(c)高煜已向公司确认，其将遵守培训要求。根据董事会于公告日期所得资料，该声明详述的纪律行动所涉事项与集团事务以及公司董事及高级管理层(高煜除外)无关，亦不会对集团的业务营运构成影响。高煜已向公司确认，除该声明及公告所披露者外，概无其他有关其本人而须根据上市规则第13.51(2)(h)条至第13.51(2)(v)条的规定予以披露的资料，且彼并不知悉有任何其他事项须提请公司股东注意。
香港交易所、香港金管局、迪拜金管局和纳斯达克迪拜成立策略工作小组
【财华社讯】香港交易所、香港金管局、迪拜金管局和纳斯达克迪拜9月10日联合宣布成立策略工作小组，旨在深化合作，加强香港与迪拜国际金融中心之间的金融市场互联互通。策略工作小组建基于双方多年来持续进行的监管及市场交流，透过正式合作框架汇聚香港与迪拜国际金融中心的交易所及监管机构，协调策略方向并推动具体合作措施，以促进两地市场发展及提升国际竞争力。工作小组将聚焦多个重点范畴，包括可持续金融、伊斯兰金融、创新发展、资本市场发展及市场互联互通。第三届气候金融会议9月10日在香港举行，会上正式宣布成立策略工作小组。会议由香港金融管理局与迪拜金融服务管理局合办，并由香港交易所与纳斯达克迪拜连续第二年担任策略合作伙伴。是次会议共吸引来自两地超过350名嘉宾透过现场及线上方式参与。
欧康维视生物-B(01477.HK)OT-301新药上市注册申请获国家药监局受理
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，OT-301(NCX 470，格贝前列素)作为降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压(“IOP”)疗法的新药上市注册申请(“NDA”)已获中国国家药监局药品审评中心受理，并获Mont Blanc试验及Denali试验的数据支持。OT-301(NCX 470，格贝前列素)为集团的主要候选药物之一，为Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发的一种新型一氧化氮(“NO”)供体型前列腺素类似物。其为一种由Nicox发明的新化学实体，旨在释放贝美前列素(一种获美国食品药品监督管理局批准的前列腺素类似物)及一氧化氮，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的IOP。
诺和诺德：帕西生长激素注射液三项儿童新适应症于中国获批
【财华社讯】9月10日，据"诺和诺德中国"公众号消息，创新长效生长激素诺泽优®(通用名：帕西生长激素注射液)已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于治疗努南综合征(NS)相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，特发性身材矮小(ISS)的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿(SGA)且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。
中伟新材：报告期内公司固态前驱体出货量达百吨级
【财华社讯】9月10日，中伟新材(300919.SZ)在互动平台表示，2026年上半年，公司镍系、钴系、磷系、钠系电池材料合计销量突破25万吨，创同期销量新高，产销两旺的态势有效推动了库存消化。后续公司将持续优化存货管控，结合市场行情灵活调节购销节奏，强化应收账款管理、加快销售回款，提升资金使用效率与盈利韧性。报告期内公司固态前驱体出货量达百吨级，已在固态电池、机器人、低空飞行器等新兴应用领域建立起先发优势。
李氏大药厂 (00950.HK)：获授OC-3大中华及东南亚部分地区独家许可
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，集团全资附属李氏香港与美国生物科技公司1cBio,inc.订立独家许可协议，以在中国内地、香港、澳门、台湾及东南亚若干其他国家开发、生产及商业化OC-3.OC-3为一款用于治疗DNA同源重组修复缺陷癌症(包括具有已知DNA修复基因(如BRCA1、BRCA2或PALB2)突变的前列腺癌、卵巢癌、乳腺癌及胰腺癌)的PARP1抑制剂。根据该协议，李氏香港将负责为OC-3在该地区取得监管批准所需的GLP安全性研究及生产活动，该协议亦包括订约双方之间的药物供应生产安排。1cBio将保留查阅及使用根据该协议所产生数据的权利，以用于其向美国食品药品监督管理局(“FDA”)提交新药临床试验申请的计划。
诺和诺德中国：诺和盈®获批代谢相关脂肪性肝炎适应症
【财华社讯】9月10日，据"诺和诺德中国"公众号消息，今日，司美格鲁肽注射液(商品名：诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)伴中重度肝纤维化(符合F2-F3期纤维化)的非肝硬化成人患者，成为首个且唯一获批用于治疗MASH的GLP-1RA类药物。诺和盈®成为首个拥有覆盖肥胖症、心血管和代谢相关脂肪性肝炎(MASH)三大代谢疾病领域证据体系的GLP-1RA类药物。
