【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市申请已获中国国家药监局受理。该产品本次按照治疗用生物制品1类新药申报，其适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性治疗(必须包含曲妥珠单抗联合化疗)失败，HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃╱胃—食管结合部腺癌。此前，该产品于2023年11月4日被国家药监局药品审评中心授予突破性治疗认定，并于2025年8月28日获优先审评审批资格。本次上市申请主要是基于一项关键II╱III期临床试验(KC-WISE)。III期临床研究的首次期中分析结果显示，与目前的标准治疗相比，该产品联合化疗可显着提高临床疗效，延长无进展生存期和总生存期，且在安全性方面无新发安全性风险，心脏毒性发生率低，免疫原性低。
【财华社讯】9月12日，阿斯利康宣布，长效C5补体抑制剂伟立瑞®(英文商品名：Ultomiris®，通用名：瑞利珠单抗注射液)在中国正式上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者及治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者。作为长效C5补体抑制剂，瑞利珠单抗可即时、完全且持续抑制补体活化。该药物通过靶向抑制免疫系统中末端补体C5的激活来发挥作用。近期，瑞利珠单抗已在中国获批用于治疗特定的成人gMG(2025年4月)和NMOSD患者(2025年8月)。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，评价奥帕替苏米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)单药或联合其他药剂用于一线治疗晚期黑色素瘤的Ib/Ⅱ期临床试验(NCT07099430)首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体，为针对肺外神经內分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经內分泌癌的首款获批药物。公司于2024年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准开展单臂注册临床试验，于2024年10月自NMPA获得LBL-024治疗后线晚期肺外神经內分泌癌的突破性疗法认定(BTD)，并于2024年11月自美国食品药品监督管理局(FDA)获得LBL-024治疗神经內分泌癌的孤儿药认定(ODD)。
【财华社讯】美东时间9月11日，在线房地产平台Opendoor（OPEN.US）一度飙升，大涨79.52%，报10.52美元/股，创2022年3月以来新高。消息面上，Opendoor委任Kaz Nejatian为新任首席执行官，联合创始人Keith Rabois将重返董事会。而Carrie Wheeler在投资者的高压下于上月辞去Opendoor首席执行官职务。
【财华社讯】9月12日，国家发展改革委、国家能源局印发《新型储能规模化建设专项行动方案(2025—2027年)》的通知。其中提出，鼓励新型储能全面参与电能量市场。推动“新能源+储能”作为联合报价主体，一体化参与电能量市场交易。推进具备独立计量、控制等技术条件，符合相关标准规范和电力市场注册基本条件，具有法人资格的新型储能项目，作为独立主体参与电能量市场。有序推动新型储能参与中长期市场。
【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布，为表达对公司长远价值及未来前景的坚定信心，创始人、董事会主席兼首席执行官、及公司控股股东吴劲梓，与执行董事及控股股东、吴劲梓之配偶何净岛一起，已自愿承诺在如下3个临床数据读出前，不会出售(包括但不限于出售或质押)任何由彼等或彼等各自控制的实体直接或间接实益拥有的公司股份。ASC47联合司美格鲁肽在肥胖受试者中进行的美国I期临床研究顶线数据，预计于2025年9月底获得；ASC30口服片在肥胖或超重受试者中进行的美国13周IIa期临床研究顶线数据，预计于2025年12月获得；及ASC50在健康受试者中进行的美国I期单剂量递增研究顶线数据，预计于2025年12月获得。于本公告日期，吴劲梓和其夫人所持自愿禁售股份总数为575,952,078股，约占公司现有已发行股本(不包括库存股份)的58.03%。
【财华社讯】9月12日，据中央结算公司公告，根据《银行间债券市场债券借贷业务管理办法》，为提升市场流动性、提高结算服务效率，经中国人民银行批准，中央国债登记结算有限责任公司、全国银行间同业拆借中心将于2025年10月10日联合推出集中债券借贷业务。
【财华社讯】9月11日，广东省文化和旅游厅联合省委宣传部、省委外办等多个部门日前联合印发《关于加快入境旅游高质量发展若干举措》。《举措》包括优化签证和通关政策、推进航旅深度融合、丰富入境游产品供给、完善入境旅游综合服务、加强融合宣传和精准营销、提升文旅场所开放管理水平等六大方面共23条举措。《举措》明确，打造具有国际影响力的节会赛事，持续丰富国际性体育赛事举办种类；推动旅游与文化、体育、音乐、艺术、科技等元素的融合，打造系列精品文旅产品和活动，用好粤剧、龙舟、醒狮、英歌、行花街等非遗资源，加强具有岭南特色传统节日、特色民俗文化活动的统筹规划。《举措》提出持续推广“即买即退”便利化措施落地实施，鼓励引导更多商户成为退税商店，推动入境客流转化为消费热。
【财华社讯】9月11日，据"光峰科技"微信公众号消息，光峰科技与谷东智能在光博会(CIOE)上举办联合发布会，正式推出业内首创的“LCoS(硅基液晶)+PVG光波导”的“一拖二”AR眼镜光学解决方案，并签署战略合作协议及10000台采购订单。据介绍，采用本解决方案的AR眼镜的终端价格压缩至1500-2000元区间，较当前消费级AR眼镜3000元以上均价大幅降低。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)盘中拉涨超15%，截至发稿，涨13.33%，报102港元。消息面上，该公司公布，核心产品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)联合氟维司群治疗经治失败的激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性或低表达(HER2-)的复发或转移性乳腺癌II期临床试验，已于2025年9月10日获得中国国家药品监督管理局的临床默示许可。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
