香港大埔火灾救援最新进展

【财华社讯】11月28日，据香港政府新闻公报讯，大埔宏福苑于11月26日下午2时51分发生火警，于同日下午3时02分火警升为三级，于下午3时34分升为四级，并于下午6时22分升为五级。火势于昨日(11月27日)晚上9时31分受到包围、今日(11月28日)凌晨3时15分受到控制，并于上午10时18分大致被救熄。截至今日下午3时，124人于现场证实死亡。83人送往公立医院，当中4人其后于医院证实死亡。

国家金融监管总局发布《银行保险机构许可证管理办法(征求意见稿)》公开征求意见

【财华社讯】11月10日，国家金融监督管理总局发布《银行保险机构许可证管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的公告。其中提到，金融监管总局对银行保险机构许可证实行分级管理。金融监管总局负责其直接监管的政策性银行、全国性商业银行、直销银行、外资银行，保险集团(控股)公司、人身保险公司、财产保险公司、再保险公司、保险资产管理公司、政策性保险公司，金融资产管理公司、理财公司、金融资产投资公司，金融控股公司，保险兼业代理机构等银行保险机构许可证的颁发与管理。金融监管总局派出机构根据上级管理单位授权，负责辖内银行保险机构许可证的颁发与管理。

科笛-B(02487.HK)CU-10201一项中国III期临床试验的事后分析被选在第二十届CDA年会口头发言

【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)治疗中度至重度面部寻常痤疮的早期疗效的一项中国III期临床试验的事后分析被选为在第二十届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会(“第二十届CDA年会”)上口头发言。CU-10201是全球首个且唯一一个获批用于寻常痤疮治疗的外用米诺环素，也是首个获得中国国家药品监督管理局优先审评审批资格批准上市的外用米诺环素。CU-10201针对中国中度至重度寻常痤疮患者的12周疗效与安全性已通过III期临床试验证实。疗效分析显示，CU-10201在治疗中国中度至重度面部寻常痤疮患者中，表现出快速起效的显着特点。

美股上市公司Sequans证实其通过出售970枚比特币以削减债务

中国同辐(01763.HK)新型碳-13呼气分析仪获批上市

【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布，公司独立自主研制的新型Su π one13C呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证，实现幽门螺杆菌呼气检测技术的自主突破，为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。新型Su π one13C呼气分析仪检测结果稳定，检测效率高，一组样本的检测时间从行业最少2分钟缩短至30秒。

梅安森：公司产品已广泛运用于矿山安全智能化、隧道建设以及特殊应用场景等领域

【财华社讯】9月1日，梅安森(300275.SZ)在互动平台表示，公司相关产品已先后完成对鲲鹏、飞腾、龙芯、海思麒麟等国产CPU的适配与优化，并顺利通过矿鸿、统信UOS、银河麒麟等操作系统的兼容性测试认证，实现核心技术国产化完全自主可控。目前，公司产品已广泛运用于矿山安全智能化、隧道建设以及特殊应用场景等领域，市场反馈良好，为公司提升经营业绩提供了有力支撑。

CoinShares第二季度净利润3240万美元，其证实正为在美国上市做准备

先健科技(01302.HK)镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特別审查程序

【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，于2025年8月20日，公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知，确认镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入国家药品监督管理局创新医疗器械特別审查程序。该产品为公司第十六个进入国家药品监督管理局该程序的产品。该产品适用于先天性心脏PDA的介入治疗，是国产首创可实现“静脉顺行”与“动脉逆行”双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器。集团拥有该产品的自主知识产权。目前，该产品在中国的注册临床试验正稳步推进，公司预计后续将有更加丰富的循证医学证据进一步证实该产品的安全性和有效性。

中国生物制药(01177.HK)TQC3302吸入喷雾剂临床试验申请获NMPA批准

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的2.3类改良型新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”吸入喷雾剂已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准，拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。TQC3302是依托集团软雾吸入技术平台开发的一款ICS(吸入性糖皮质激素)/LAMA(长效抗胆硷能药物)/LABA(长效β2受体激动剂)三联复方制剂，已通过临床前研究证实了其三联组方的安全性。目前，全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。集团正在积极推进TQC3302的临床开发，有望为COPD患者提供更多治疗选择。

基石药业-B(02616.HK)CS2009在所有已评估剂量水平上展现出良好的耐受性

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展，CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特征支持每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。