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中国同辐(01763.HK)新型碳-13呼气分析仪获批上市

【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布,公司独立自主研制的新型Su π one13C呼气分析仪顺利取得第二类医疗器械注册证,实现幽门螺杆菌呼气检测技术的自主突破,为幽门螺杆菌诊断提供更可靠、更高效、更便捷的解决方案。新型Su π one13C呼气分析仪检测结果稳定,检测效率高,一组样本的检测时间从行业最少2分钟缩短至30秒。

2025-09-09 11:24

梅安森:公司产品已广泛运用于矿山安全智能化、隧道建设以及特殊应用场景等领域

【财华社讯】9月1日,梅安森(300275.SZ)在互动平台表示,公司相关产品已先后完成对鲲鹏、飞腾、龙芯、海思麒麟等国产CPU的适配与优化,并顺利通过矿鸿、统信UOS、银河麒麟等操作系统的兼容性测试认证,实现核心技术国产化完全自主可控。目前,公司产品已广泛运用于矿山安全智能化、隧道建设以及特殊应用场景等领域,市场反馈良好,为公司提升经营业绩提供了有力支撑。

2025-09-01 14:51

先健科技(01302.HK)镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入创新医疗器械特別审查程序

【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布,于2025年8月20日,公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认镍钛合金动脉导管未闭封堵器进入国家药品监督管理局创新医疗器械特別审查程序。该产品为公司第十六个进入国家药品监督管理局该程序的产品。该产品适用于先天性心脏PDA的介入治疗,是国产首创可实现“静脉顺行”与“动脉逆行”双向路径释放的全镍钛金属主体结构PDA封堵器。集团拥有该产品的自主知识产权。目前,该产品在中国的注册临床试验正稳步推进,公司预计后续将有更加丰富的循证医学证据进一步证实该产品的安全性和有效性。

2025-08-22 08:44

中国生物制药(01177.HK)TQC3302吸入喷雾剂临床试验申请获NMPA批准

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的2.3类改良型新药TQC3302“ICS/LAMA/LABA软雾吸入制剂”吸入喷雾剂已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准,拟用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。TQC3302是依托集团软雾吸入技术平台开发的一款ICS(吸入性糖皮质激素)/LAMA(长效抗胆硷能药物)/LABA(长效β2受体激动剂)三联复方制剂,已通过临床前研究证实了其三联组方的安全性。目前,全球尚无ICS/LAMA/LABA三联复方软雾吸入制剂获批上市。集团正在积极推进TQC3302的临床开发,有望为COPD患者提供更多治疗选择。

2025-08-06 10:47

基石药业-B(02616.HK)CS2009在所有已评估剂量水平上展现出良好的耐受性

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展,CS2009是一款由基石药业自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。截至目前,CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性,优异的药代动力学(PK)特征支持每三周给药一次的治疗方案,药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用,并且已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。

2025-07-07 08:57

市场监管总局对工业产品及24个产品生产许可证实施细则公开征求意见

【财华社讯】6月30日,市场监管总局发布公告,对《工业产品生产许可证实施细则通则(征求意见稿)》和24个产品生产许可证实施细则(征求意见稿)向社会公开征求意见。此次细则修订主要有六方面内容:一是将卫星电视广播地面接收设备和无线广播电视发射设备合并为1个《广播电视传输设备产品生产许可证实施细则》。二是对18个产品细则引用的标准进行了更新。三是完善建筑用钢筋、水泥、电线电缆、人造板、危险化学品5类产品实施细则中的产业政策要求。四是根据行业发展状况和技术进步情况,对部分产品的生产设备和检验检测设备要求进行完善。五是聚焦产品质量安全,对部分产品的检验检测项目进行优化。六是规范细则中“企业实地核查办法”的核查条款和判定方法,减少核查人员自由裁量权。

从“绝不退让”到“求谈判”,特朗普演砸了?

特朗普政府无视国际规则,肆意破坏国际经贸秩序,近日疯狂对中国提高关税。美国白宫官员证实,美国对中国进口商品征收的关税税率目前实际上已达145%。

2025-04-11 19:33

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