近日，分拆自四环医药（00460.HK）的轩竹生物通过了港交所聆讯，并于9月17日更新了聆讯后招股书。
近日，港股生物医药板块又迎来一家公司再次冲击。轩竹生物科技股份有限公司向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，中金为其独家保荐人。
摘要：轩竹生物-B于2025年6月13日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司第2次递交上市申请，此前于2024年11月25日首次递表，独家保荐人为中金。
【财华社讯】截止发稿，四环医药(00460.HK)涨7.58%，报0.71港元。消息面上，该公司公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂1类新药吡洛西利片(曾用名“吡罗西尼”，XZP-3287，商品名：轩悦宁)2个适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。具体为：(1)单药用於既往转移性阶段接受过两种及以上內分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌成人患者；(2)与氟维司群联合用於既往接受內分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-晚期或转移性乳腺癌成人患者。吡洛西利片为国內唯一获批单药用於HR+╱HER2-晚期乳腺癌后线治疗的CDK4/6抑制剂，也是轩竹生物首个获批上市的抗肿瘤创新药。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破，其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究(BRIGHT-2.NCT05077449)期中分析结果，已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。
11月25日，自四环医药（00460.HK）分拆的创新药子公司轩竹生物向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市；由中金公司担任独家保荐人。而在此之前，轩竹生物曾尝试在科创板上市，但在2024年5月24日晚间宣布终止科创板IPO申请，如今转战港股IPO。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物与丽珠医药(000513.SZ；01513.HK)全资子公司丽珠集团丽珠制药厂双方就轩竹生物自主研发的高选择性磷酸二酯酶5(“PDE5”)抑制剂复达那非(产品代号：XZP-5849)达成独家授权许可合作。根据授权许可协议，丽珠医药将获得复达那非(XZP-5849)产品原料药和制剂在大中华地区及非规范性市场地区的独家开发、生产及商业化权益，轩竹生物将保留复达那非在欧洲、美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚及巴西地区的开发、生产及商业化的权益。轩竹生物将获得预付款，并有权获得里程碑付款及产品上市后的分级特许销售分成。
【财华社讯】截至发稿，四环医药(00460.HK)跌7.02%，报0.53港元。该公司午间公布，截至2023年12月31日止年度，总收益约人民币18.61亿元(单位,下同)，同比下降14.7%。公司拥有人应占亏损约5401.7万元，同比下降97.2%，主要是集团医美业务及仿制药业务分部经营的盈利，以及集团创新药业务分部(主要是轩竹生物和惠升生物)每年可观的研发投入导致的亏损所致。每股基本亏损0.58分。不派末期息。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼(Birociclib，XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)的新药上市申请(NDA)，获得中国国家药品监督管理局受理。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药吡罗西尼片(Birociclib，XZP-3287.CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)的新药上市申请(NDA)，获得中国国家药监局受理。具体为：吡罗西尼联合氟维司群治疗既往內分泌治疗后进展的激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌。吡罗西尼是轩竹生物首个申报上市的抗肿瘤创新药。
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