【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物适应症为治疗季节性及常年性过敏性鼻炎；常年性非过敏性鼻炎；及鼻息肉切除术后预防复发及鼻息肉的症状治疗。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，由Glenmark研发的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵® ”)近日获得中国药监局颁发的药品注册证书，用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎(“AR”)， 且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市，这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。集团于2019年2月与 Glenmark 订立独家授权协议，取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，该产品为中国首仿上市产品，且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录，此次，该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。此外，集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近日批准司普奇拜单抗(抗IL-4Rα单克隆抗体，商品名：康悦达，研发代号： CM310)治疗季节性过敏性鼻炎的新适应症上市申请。
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，其1类新药CM310重组人源化单克隆抗体(司普奇拜单抗)注射液治疗季节性过敏性鼻炎(SAR)的III期临床研究已完成双盲治疗期数据揭盲及统计分析，临床数据达到主要终点。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(“AR”)的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP301NS”)近日向中国国家药品监督管理局递交的新药上市申请(“NDA”)获得受理，这是集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的马来酸氯苯那敏注射液(2ml:20mg及1ml:10mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中2ml:20mg规格是国內企业第一家获批，1ml:10mg规格是第二家获批。马来酸氯苯那敏注射液主要用于治疗过敏性鼻炎，亦可用于感冒或鼻竇炎、皮肤黏膜的过敏及控制药疹和接触性皮炎。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团的全球创新药 Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(“SAR”)的III期临床研究(“GSP 301-308”)于近日完成并成功达到主要终点，这是集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿公告，集团的全球创新药Ryaltris复方鼻喷剂(“GSP301”)在中国开展的用于治疗12岁及以上患者的季节性过敏性鼻炎(“SAR”)的多中心III期临床研究于近日完成全部受试者入组。该研究是一项随机、双盲、双模拟、三臂、平行对照的III期临床研究，入组了超过535名的12岁及以上患有过敏性鼻炎的患者，旨在评价GSP301在治疗中国成人和青少年SAR的有效性、安全性、耐受性及药代动力学特征。
【财华社讯】远大医药 (00512.HK)自愿性公告，集团的全球创新药Ryaltris複方鼻喷剂于2021年8月向中国国家药品监督管理局“NMPA”递交新药临床试验申请并获得受理以来，于近日取得NMPA核准签发之“药物临床试验批准通知书”，同意产品开展用于治疗12岁及以上患者的过敏性鼻炎和鼻结膜炎症状的III期临床试验。Ryaltris是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的複方鼻喷剂，主要成分为盐酸奥洛他定和糠酸莫米松，用于治疗成人和青少年的季节性过敏性鼻炎“SAR”。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
