【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[ 90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日在欧洲获批新适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。 此次批准新增适应症使该疗法的适用范围在原有的不可切除肝细胞癌(“HCC”)和不可切除结直肠癌肝转移(“mCRC”)的基础上，扩展到不可切除肝內胆管癌(“ICC”)、神经內分泌瘤引起的肝转移(“mNET”)或其他肝转移等多重适应症，涵盖的原发性肝癌 和继发性肝转移的分类更全面。
截至2025年8月6日 10:32，中证香港创新药指数(931787)下跌1.33%，康希诺生物(06185)领涨12.57%，晶泰控股(02228)上涨6.67%，远大医药(00512)上涨2.83%。港股创新药ETF(513120)红盘蓄势。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗前列腺癌的全球创新在研放射性核素偶联药物“( RDC”) TLX591 (177Lu-rosopatamab tetraxetan)加入国际多中心III期临床试验的申请，近日已获得中国药监局默示许可，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的重要研发进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，联营公司SirtexMedicalPtyLtd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌(“HCC”)。此次提前正式获批是基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，标志着SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性內放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用于治疗翼状胬肉的全球创新眼科药物CBT-001(GPN00153)开展的国际多中心III期临床试验，近日完成了全球中心全部患者入组。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验，拟入组660例12周岁及以上的翼状胬肉伴结膜充血患者，旨在评估CBT-001滴眼液在减少结膜充血和预防翼状胬肉进展方面的安全性和有效性。此次，该产品临床研究全部患者入组是集团在五官科领域眼科方向的又一次重大里程碑进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用於治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03，洛替拉纳滴眼液，0.25%)近日获得中国澳门药监局批准上市，这是集团在眼科治疗创新领域的又一项重要进展。
港股医药板块今日早盘低开低走，恒生医药ETF（159892）一度跌超1%，但盘中快速拉升后一度转涨，京东健康、远大医药、金斯瑞生物科技、亚盛医药等涨幅靠前。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团位於成都市温江区的全球领先的核药研发及生产基地，近日获得中国生态环境部颁发的甲级《辐射安全许可证》，并将於今年6月正式投入运营。该基地将助力集团完善核药全球化版图，构建自主可控的新生态。该研发及生产基地作为全球首个核药全产业链闭环平台，总规划投资拟超30亿元人民币，基地建设有14条符合药品生产质量管理规范(GMP)要求的生产线，并构建了全链条AI运营体系和智能制造体系，可实现多种同位素和多种核药制剂的自主生产，同时预留α核素药物生产线，是目前国际范围內核素种类最全、自动化程度最高的智能工厂之一。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团用於诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”) TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)在中国进行的III期临床试验，近日已完成全部患者入组给药，并计划於今年內在中国递交新药上市申请，这是集团在核药抗肿瘤诊疗领域的又一次重要研发进展。集团享有该产品在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发及商业化权益。该产品在全球范围內的注册上市工作正顺利推进。
截至2025年5月9日 10:24，再鼎医药上涨7.38%，远大医药上涨3.23%，三生制药上涨2.94%，巨子生物上涨2.53%，微创机器人-B上涨1.61%。恒生医疗指数ETF(159557)上涨0.83%。
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