【财华社讯】复星医药(600196.SH，02196.HK)与Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (“梯瓦”，代码：TEVA)6月16日共同宣布，双方通过各自的子公司，就在研药物抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法TEV-56278的开发达成战略合作。梯瓦自主研发的ATTENUKINE技术，通过全新作用机制，有望针对多项肿瘤免疫治疗适应症实现高效低毒的治疗效果。根据协议，复星医药将获得TEV-56278在中国(包括港澳台地区)以及特定东南亚国家和地区的独家开发、生产和商业化许可。梯瓦则保留TEV-56278在全球其他地区的开发、生产与商业化权利。此次战略合作将为TEV-56278全球化开发注入强大动力，双方将共享临床开发数据，加速这一创新疗法的研发进展。据悉，梯瓦医药是一家全球领先的生物医药企业，业务涵盖医药创新全价值链。由梯瓦研发的TEV-56278是一款抗PD1-IL2 ATTENUKINE™疗法，目前正处于I期临床试验阶段，开发适应症涵盖黑色素瘤等多种癌症。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈，公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。2025年3月24日受理的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静的临床研究。公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批的适应症包括：用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉;用于全身麻醉的诱导和维持。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6040(抗体偶联药物)的新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床研究。该产品亦于2025年3月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过內吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。本次获批的临床适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示，该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具有较高的临床开发价值。目前，集团已在国內外提交该产品的多项专利申请。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布，集团针对老视适应症的自主研发产品OT802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。OT-802(即盐酸毛果芸香硷滴眼液)是公司自主研发的创新产品，用于治疗老视。临床前研究表明，OT-802具有起效快、安全性高的特点。集团就OT-802应用与OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)相同的液液双腔制剂技术，有效应对产品稳定性挑战。集团拥有该项专有技术的独家专利权，并将尽快启动OT-802 III期临床试验。
【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已正式批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。该项适应症的获批填补了国內一线宫颈癌患者中免疫治疗的空白，这也是卡度尼利的第三项全人群获批的适应症。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日早间盘中一度涨超4%，截至发稿，涨2.08%，报7.87港元。消息面上，该公司公布，集团开发的JMT101获中国国家药品监督管理局药品审评中心授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合伊立替康用于治疗二线或以上标准治疗失败的RAS、RAF、EGFR ECD和PIK3CA 20外显子均野生型晚期结直肠癌。JMT101联合伊立替康在该适应症的临床研究已初步显示出突破性疗效，且安全性良好。目前，集团已推进JMT101联合伊立替康在该适应症的关键III期临床试验。此外，JMT101亦正在中国开展用于治疗一线和二线及以上肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。基于JMT101良好的疗效和安全性数据，本次获授予的突破性治疗认定将有助于进一步加快其研发进程。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，配售协议所载配售的全部先决条件均已达成，并已於2025年5月29日完成配售。於2025年5月29日，公司成功按配售价每股配售股份42.44港元向不少於六名承配人配发及发行合共1900万股新H股，占配售股份配发及发行后经扩大已发行H股总数的约9.11%及已发行股份总数的约3.37%。由於发行配售股份，已发行股份总数由544,608,243股股份增加至563,608,243股股份。於完成后，已发行H股总数由189,581,239股H股增加至208,581,239股H股，而A股的数目维持不变为355,027,004股A股。配售所得款项净额(扣除佣金及估计开支后)预计约为7.96亿港元。配售已悉数进行。集团拟将配售所得款项净额的90%用於投资核心产品泰它西普(RC18)的研发及其核心适应症拓展(如重症肌无力、膜性肾病)，预期将於2027年12月31日前悉数使用，并拟将配售所得款项净额的10%用於一般企业用途，预期将於2025年12月31日前悉数使用。
【财华社讯】药明巨诺-B(02126.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)已受理其细胞免疫治疗产品倍诺达®(瑞基奥仑赛注射液)用於二线治疗复发或难治成人大B细胞淋巴瘤(“r/rLBCL”)患者的新适应症上市许可申请(“sBLA”)。这是药明巨诺针对倍诺达®递交的第四项上市许可申请。於2025年1月，倍诺达®被NMPA授予二线治疗r/rLBCL的突破性治疗药物认定。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，昂戈瑞西单抗注射液(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液，商品名：君适达®)用於：1)杂合子型家族性高胆固醇血症(“HeFH”)的成人患者；2)在他汀类药物不耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用於非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者的两项新适应症上市申请获得批准。昂戈瑞西单抗成为首个获批用於他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，泰它西普(商品名：泰爱®)正式获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)的批准在中国上市，用於治疗抗乙酰胆硷受体 (AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(“gMG”)患者。除重病肌无力外，泰它西普用於治疗系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿关节炎(RA)两大适应症已在中国获批。
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