【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊“TQB3616”联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)提交新适应症上市申请，并获得受理。
【财华社讯】7月10日，贝达药业(300558.SZ)在互动平台表示，贝安汀是公司首个获批上市的大分子生物药，目前贝安汀5大适应症均已获国家药品监督管理局批准上市，是联合治疗的基石用药。今年5月底，公司与博锐生物达成合作，取得注射用曲妥珠单抗(商品名：安瑞泽®)的经销权和帕妥珠单抗注射液的全部权益(包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益)。在公司的在研管线中也有大分子药物的布局，如：MCLA-129是一款针对表皮生长因子受体(EGFR)和细胞间质上皮转化因子(c-Met)双靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，抑制肿瘤的生长和存活，目前相关的临床试验正在推进中。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2025年7月4日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司研发的1类创新药UBT37034注射液关于超重或肥胖适应症的新药临床试验注册申请(“IND”)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。UBT37034注射液是由联邦生物科技开发的具有独立自主知识产权的1类创新药。UBT37034是一款新型多肽类受体激动剂，可通过选择性作用于神经肽Y2受体减轻体重。临床前多种动物模型研究结果显示，UBT37034与GLP-1类似物联用能够显着降低体重。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，联营公司SirtexMedicalPtyLtd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液(“易甘泰®”)近日获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)正式批准新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌(“HCC”)。此次提前正式获批是基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，标志着SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性內放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，与生物医药公司Istituto Gentili就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。根据协议条款，Gentili将获得舒格利单抗在包括18个EEA国家，以及英国、安道尔、摩纳哥、圣马利诺及梵蒂冈在內的23个国家的独家商业化权利。基石药业将有望获得最高1.925亿美元总额的付款，包括首付款、注册与销售里程碑付款。基石药业将获得舒格利单抗在协定区域近50%的净销售额作为营业收入。舒格利单抗已在欧盟，欧洲经济区(EEA)国家以及英国获批用于转移性鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)，其他适应症的注册上市也在积极推进中。舒格利单抗全球商业化合作迄今累计覆盖六十余个国家和地区。
摘要：景泽生物于2025年6月27日向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，公司是一家专注于辅助生殖药物和眼科药物两大高成长赛道的生物制药公司。2024年尚未商业化，所以无营业收入；核心产品JZB30的促排卵适应症管线于2025年4月正式获批准许上市，预计2025年下半年或明年有可能产生收入。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，胰高血糖素(“GCG”)/胰高血糖素样肽-1(“GLP-1”)双受体激动剂信尔美®(玛仕度肽注射液)的新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的作用机制既能够增加减重效果，又能够直接降低內脏脂肪含量，带来全面的代谢获益，获评为2025年全球十大最受期待药物之一(FIERCEPharma2025)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团与礼新医药联合开发的LM-108“CCR8单克隆抗体(单抗)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于联合特瑞普利单抗治疗既往接受一线标准治疗失败的CCR8阳性晚期胃/胃食管结合部(G/GEJ)腺癌。此前，LM-108已于2025年2月被CDE纳入BTD，用于经免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
【财华社讯】截止发稿，荣昌生物(09995.HK)跌18.34%，报54.75港元。消息面上，该公司公布，公司及Vor Biopharma Inc.(“Vor Bio”)订立许可协议，公司将具有自主知识产权的泰它西普有偿许可给Vor Bio，Vor Bio将获得在除大中华区以外的全球范围內开发和商业化的独家权利，以及公司全资持有的烟台荣普股权投资合伙企业及VorBio订立证券购买协议，根据许可协议及在其条款及条件的规限下，Vor Bio应向公司及荣普合伙支付总价值1.25亿美元的代价，其中包括公司将从VorBio取得4500万美元的首付款和Vor Bio将向荣普合伙发行价值8000万美元的认股权证；基于临床开发进度及上市后的销售情况，Vor Bio应向公司支付最高可达41.05亿美元的数个潜在适应症的里程碑付款；及VorBio将向公司支付达到实际年净销售额高个位数至双位数比例的销售提成。
【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布，用于治疗肥胖症的LAE102(一种针对ActRIIA的单克隆抗体)的I期单剂量递增(SAD)研究结果；以及LAE102、LAE103(一种针对ActRIIB的单克隆抗体)及LAE123(一种针对ActRIIA/IIB双靶点的单克隆抗体)作为增肌减脂疗法的临床前研究结果，已于美国糖尿病协会(ADA)第85届科学年会上公布。在临床前模型中，LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显着降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。集团已建立了全面的产品管线。其中，LAE103(一种ActRIIB选择性抗体)和LAE123(一种靶向ActRIIA/IIB的双重抑制剂)已推进至IND支持性研究(IND-enabling study)阶段。集团正积极推动这些候选药物进入临床研究，作为治疗肌肉疾病及其他适应症的新型疗法。
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