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【财华社讯】轩竹生物-B(02575.HK)公布, 公司自主研发的创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)联合芳香化酶抑制剂(“AI”)一线治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌的新适应症上市申请(“sNDA”),已获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市。
这是吡洛西利继联合氟维司群、单药治疗适应症获批后,在中国获批的第三个适应症,至此吡洛西利成为中国首个且唯一覆盖HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线、后线全疗程的同类药物。
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