仙琚制药(002332.SZ)4月17日公告,公司醋酸甲羟孕酮片(2.5mg、5mg)通过仿制药质量和疗效一致性评价,系在原有2mg、4mg、10mg规格基础上新增规格。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液(250ml及500ml)和盐酸甲氧氯普胺注射液(2ml:10mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时,集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得精氨酸培哚普利片(10mg);黄体酮注射液(Ⅱ)(1.112ml:25mg);盐酸拉贝洛尔注射液(20ml:100mg);氯化钙注射液(10ml:1g);复方电解质醋酸钠注射液(500ml);复方电解质注射液(V)(500ml);盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液(3ml:0.63mg)七个药品的药品生产注册批件。
华东医药公告称,公司全资子公司中美华东收到美国FDA通知,由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得FDA批准,其申报的注射用醋酸卡泊芬净新药简略申请(ANDA)已获批准。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关醋酸钠林格葡萄糖注射液(500ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。醋酸钠林格葡萄糖注射液是复方制剂,主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正,同时补给能量。
【财华社讯】再鼎医药(09688.HK)公布,中国国家药品监督管理局已经批准了鼎优乐®(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)的新药上市申请,用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株所致医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎。静脉输注型组合药物鼎优乐(舒巴坦钠-度洛巴坦钠)由Entasis Therapeutics, Inc. (Innoviva Specialty Therapeutics 的一家关联公司)开发,是由舒巴坦钠(一种β-內醯胺类抗生素)和度洛巴坦钠(一种β-內醯胺酶抑制剂)组合而成。公司从Entasis Therapeutics, Inc.获得了在大中华区(中国大陆(內地)、香港、澳门和台湾地区的合称)、韩国、越南、泰国、柬埔寨、老挝、马来西亚、印度尼西亚、菲律宾、新加坡、澳大利亚、新西兰和日本开发和商业化舒巴坦钠-度洛巴坦钠的独占许可。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类新药吡罗西尼(Birociclib,XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的II期临床试验申请已获中国国家药监局批准。
6月29日,恒力石化(600346.SH)在互动平台表示,目前公司可产甲醇约70万吨/年,醋酸和MTBE用掉40多万吨,还剩20万吨左右外销,待新建项目投产后,甲醇将全部自用,还需外购部分。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的醋酸钠林格注射液(500ml)已获得国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效 一致性评价。醋酸钠林格注射液主要在循环血液量减少时用于补充体液,调节电解质平衡及纠正代谢性酸中毒。
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