青光眼
津药药业(600488.SH)：子公司贝美前列素滴眼液获药品注册证书
津药药业5月25日公告披露，子公司津药和平（天津）制药有限公司收到国家药监局核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证书》，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
华森制药：公司现拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目
【财华社讯】10月20日，华森制药(002907.SZ)在互动平台表示，公司现拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域，适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征（HLH）、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期的研究。
石四药集团(02005.HK)马来酸噻吗洛尔滴眼液获药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批，亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底，眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效，亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。
兆科眼科-B：拟就泰国商业化NVK002、BRIMOCHOL™PF及六款青光眼药物订立分销协议
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司已与Interpharma Public Company Limited就于泰国商业化NVK002(一种控制近视加深的创新疗法)；BRIMOCHOL™PF(一种治疗老花眼的创新药物)；以及六款针对青光眼的仿制药(贝美前列素、贝美素噻吗洛尔、拉坦前列素、拉坦噻吗、曲伏前列素及曲伏噻吗)分別订立三份分销及供应协议。根据协议条款，兆科眼科将授予Interpharma于泰国进口、分销、推广、营销及销售该等产品的独家权利。Interpharma将代表公司取得相关的当地药物注册。该等已签订的协议将让公司可获得不可退还、不可抵扣的预付款项及按照若干成就获得额外里程碑付款。
兆科眼科-B(06622.HK)抗青光眼药物获国家药监局批准上市
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司研发生产的抗青光眼药物贝美前列素滴眼液(晶贝清®)获得国家药品监督管理局批准上市。贝美前列素滴眼液(晶贝清®)乃中国首款不含防腐剂的单剂量贝美前列素滴眼液，用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。该款药物不含防腐剂，避免青光眼患者因长期使用含有防腐剂的药物而导致眼表受损。与此同时，该款药物亦有助于改善患者于治疗期间的舒适感，减少对防腐剂相关敏感的风险。其每日一次用药频率亦有助于提高患者依从性。
兆科眼科-B(06622.HK)达成商业生产供自行测量眼內压的TONO-i的独家分销协议
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告，公司与C&VTech已达成一项有关TONO-i的独家分销协议。C&VTech为一间于开发诊断、治疗及预防青光眼的医疗器材领域领先的公司。根据该协议的条款，公司拥有于大中华登记、进口、推广、分销、营销及出售TONO-i的独家权利。
鹰瞳科技(02251.HK)：白內障检测SaMD的注册申请获上海市药监局批准
【财华社讯】鹰瞳科技(02251.HK)公布，上海市药监局已经批准公司用于白內障检测的独立医疗器械软件“SaMD”产品的第二类医疗器械注册证书申请。公司的白內障检测SaMD旨在通过测量眼睛晶状体的密度来检测白內障的早期症状。此次获批后，公司现已拥有两款用于眼科诊室的独立SaMD产品，覆盖白內障和青光眼两种适应症。
兆科眼科-B(06622.HK)盐酸左倍他洛尔滴眼液关键第III期临床试验达预设主要研究终点
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK) 公布，盐酸左倍他洛尔滴眼液(公司候选仿制药之一，用于降低原发性开角型青光眼或高眼压症患者的眼压的β肾上腺素受体拮抗剂)关键第III期临床试验已达到预设主要研究终点，与基线比较，眼压于第8个星期有所降低。公司计划于2022年上半年为盐酸左倍他洛尔滴眼液向国家药品监督管理局提交新药上市申请。公司预期于2023年获批，并计划于取得监管批准后自行生产该产品。此产品将为公司继贝美前列素、贝美素噻吗洛尔及盐酸依匹斯汀后在中国提交的第4项药物审批申请。
兆科眼科－B(06622.HK)2项首仿药通过药监局药品註册现场核查
【财华社讯】兆科眼科－B(06622.HK)公布，于2021年5月13日，公司的两项药品－贝美素噻吗洛尔滴眼液（在中国用于治疗青光眼的潜在首仿药，为前列腺素类似物与乙型受体阻断剂的固定剂量複方）；及盐酸依匹斯汀滴眼液（在中国用于治疗过敏性结膜炎的潜在首仿药，具有抗组胺及稳定的肥大细胞双重作用机制），通过国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心药品註册现场核查，核实上述两项药品的研製过程及生产过程中的原始记录及资料。
欧康维视生物－B(01477-HK)公布，OT-301在中国获批第二项III期临床试验
【财华社讯】欧康维视生物－B(01477-HK)公布，OT-301在中国获批第二项III期临床试验集团的主要候选药物之一OT-301(NCX470)（正由NicoxS.A.（“Nicox”）与本公司共同开发，是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物）近期获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准于中国啟动其第二项II期临床试验（即Denali试验）。NCX470的第一项III期临床试验（即MontBlanc试验）已于2020年6月由Nicox在美国啟动，其中透过适应性设计，对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量。NCX470的0.065%浓度剂量是在II期临床试验（即GlaucomaDolomites试验）中测试的最高剂量，与拉坦前列素（0.005%浓度，在中国用于青光眼及高眼压症的最广泛的一线处方治疗药物）相比，NCX470的0.065%浓度剂量在该试验中表现出更好的降低眼內压（“眼內压”）的治疗效果。
