长风药业(02652.HK)NMPA受理布地奈德鼻喷雾剂上市许可申请

【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，公司布地奈德鼻喷雾剂的上市许可申请已获中国国家药品监督管理局受理。该药物适应症为治疗季节性及常年性过敏性鼻炎；常年性非过敏性鼻炎；及鼻息肉切除术后预防复发及鼻息肉的症状治疗。

万孚生物推出尼帕病毒快速检测方案

【财华社讯】1月27日，据"万孚生物"微信公众号消息，针对印度西孟加拉邦近期爆发的尼帕病毒，万孚生物推出“分子POCT”和“单人份/多人份管式冻干”等不同产品形态的《尼帕病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)》，可适配万孚生物自研的U-CardDx 200分子POCT平台、WonNova 1600全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统及常规荧光定量PCR仪，从而灵活满足口岸筛查、快速鉴定、预防检测等需求，实现快速、准确的尼帕病毒核酸检测。

心玮医疗(06609.HK)自膨式颅内药物洗脱支架注册申请获国家药监局受理

【财华社讯】心玮医疗(06609.HK)公布，集团开发的自膨式颅内药物洗脱支架的注册申请已获中国国家药监局受理。自膨式颅内药物洗脱支架用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗，对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通的作用，并且能有效预防支架内的管腔再狭窄。根据公开信息查询，目前全球范围内尚无类似产品获批上市，公司对该类型产品的研发进度处于行业内领先水平。

康希诺生物(06185.HK)PCV24在中国获临床试验批准

【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(“PCV24”)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以开展相关临床试验。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。于本公告日期，24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。

康希诺(688185.SH)24价肺炎球菌多糖结合疫苗获药物临床试验批准通知书

【财华社讯】1月5日，康希诺(688185.SH)公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)(简称“PCV24”)的《药物临床试验批准通知书》。公司PCV24覆盖当前肺炎球菌主要流行血清型，采用多糖抗原与蛋白载体共价结合的方式，以及双载体技术，拟适用于2月龄(最小6周)及以上人群接种，以预防由24种肺炎球菌血清型引起的感染性疾病。截止本公告披露日，24价肺炎球菌多糖结合疫苗在国内外均无上市产品。

石四药集团(02005.HK)两款药品通过一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒，预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时，集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。

MIRXES-B(02629.HK)与沃森生物订立谅解备忘录

【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布，公司近期与沃森生物(300142.SZ)订立了一份谅解备忘录，双方就创建以RNA为中心的预防及精准医疗平台建立战略合作伙伴关系，并涵盖共同开发、临床试验及注册以及销售及分销。谅解备忘录的期限自签署日期(包括该日)起为期两年。

香港证监会敦促持牌机构严查分层式可疑交易

【财华社讯】香港证监会11月17日发出一份通函，敦促持牌法团及虚拟资产交易平台(统称为“持牌机构”)务必对显示分层交易活动跡象的可疑资金转移保持警觉，以预防洗钱行为。证监会在通函中指出，不法分子利用持牌机构进行分层交易活动有持续上升的趋势，部分人士试图通过掩饰非法资金的来源及去向，将涉及欺骗和诈骗案件的非法所得进行清洗。分层交易活动的常见预警跡象涉及一连串可疑行为，包括频繁、迅速及有组织地将资金存入客户户口，并随即以资金或虚拟资产的形式提取。同时，证监会在通函中重申其对持牌机构侦测及预防分层交易活动所期望的严格标准。

香港证监会敦促持牌机构侦测及预防用作洗钱的潜在分层交易活动

石四药集团(02005.HK)吲哚布芬片(0.2g)已取得药品生产註册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成，也可用于血液透析时预防血栓形成。