【财华社讯】9月16日,据"默沙东中国"公众号消息,默沙东宣布,其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片(II)已正式在中国境内上市,用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关来特莫韦注射液(12ml:240mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。来特莫韦注射液主要用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者,预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦注射液需联合基础输液使用,应用于造血干细胞移植围手术期。
康健医疗及牙科服务有限公司(“康健医疗”)于康健综合医务中心(将军澳)增设“AI人工智能预防医学试点”,引入两项国际认可的创新医疗科技,为市民提供便捷、无创的健康风险初步筛查。市民完成筛查后,可按个人需要咨询医生以获取进一步医疗建议及跟进安排,实践“早识别、早介入、早治疗”的健康管理理念,进一步完善中心的预防医学及健康管理服务。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,于2026年9月3日,集团与瑞阳生物战略合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液(商品名:英沐乐®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市,用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(“RSV”)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿,预防RSV引起的下呼吸道感染,不包括患有慢性肺疾病CLD,包含支气管肺发育异常(BPD)或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。2026年8月20日,集团与瑞阳生物达成战略合作,获得英沐乐®在大中华区的独家商业化权益。此外,一项针对1-2岁婴幼儿的IIIb期研究正在进行中,以进一步拓展适用年龄。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关维生素K1注射液(1ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。维生素K1注射液主要用于治疗维生素K缺乏性出血,和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。维生素K1注射液是临床基础用药,广泛用于出血预防及急救,市场规模庞大。
【财华社讯】五矿资源(01208.HK)公告,Richard José Flores Rhea先生与Tony Nilson González Challa先生,已于秘鲁时间8月18日在公司位于秘鲁的Las Bambas矿区不幸身亡。Flores先生为Las Bambas矿区员工,González先生则为Las Bambas承包商SINAR Perú S.A.C.员工。两人于距离Las Bambas选矿厂约九公里的净化池进行水泵更换作业时发生事故,不幸身受致命伤害。另有三名涉事工作人员在事故中受伤,目前正在接受医疗治疗。作为预防措施,与事故发生区域相关活动已暂停,Las Bambas矿区亦已暂停营运,预计将自8月21日起逐步恢复运作。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团与中国科学院微生物研究所合作开发的预防用生物制品1类新药SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。
【财华社讯】8月10日,石药创新(300765.SZ)公告,公司控股子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知,巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗,用于猴痘的预防。临床前研究显示,相较于减毒活疫苗(天坛株),SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力。根据国家药品注册相关的法律法规要求,药物在获得临床试验批准后,尚需开展临床试验,并经美国FDA批准后方可上市、销售。药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
【财华社讯】绿竹生物-B(02480.HK)公布,集团核心产品LZ901在中国进行的III期临床试验结果已于2026年8月7日在Nature Communications发表。LZ901在中国进行的III期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,用于评价LZ901在40岁及以上成人中预防带状疱疹的保护效力和安全性。该研究共入组26,039名受试者,共有25,577名受试者接种了两剂LZ901或安慰剂,接种间隔为30天。LZ901是集团自主开发的在研重组带状疱疹疫苗,系集团的核心产品,旨在预防年龄为40岁及以上成人带状疱疹及带状疱疹引致的相关并发症的发生(包括带状疱疹后遗神经痛)。目前,LZ901的生物制品许可申请正在国家药监局审评中。
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布,欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF,这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法,用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑,并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
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