【财华社讯】 6月9日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,ZSP1601片是具有全新作用机制的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的一类创新药,为国家重大新药创制项目,也是首个完成健康人药代及安全性临床试验的用于治疗MASH的国内创新药项目。该项目正在开展IIb期临床试验,参与者入组工作已于2024年完成,项目正在正常推进中。
【财华社讯】5月28日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,昂拉地韦片(商品名:安睿威®)已获得国家药品监督管理局批准上市,公司将根据市场需求以及公司实际情况规划生产计划和销售计划,积极做好新药生产和销售的准备工作,争取早日惠及更多患者。
【财华社讯】5月14日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,公司已获得澳门特别行政区政府药物监督管理局签发的一类创新药物来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)成药登记证书,标志着公司具备了在澳门销售该药品的资格。公司将持续推进来瑞特韦片(商品名:乐睿灵®)的国内销售,并适时开展海外市场的拓展。
【财华社讯】1月8日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,公司将在符合药品注册申请的相关法律法规下,积极推进昂拉地韦片的药品注册和上市申请的各项工作,并与CDE保持密切沟通,希望可以早日获批,为广大患者提供更多治疗选择。
【财华社讯】11月26日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,目前昂拉地韦片正在审评审批阶段,并按照CDE要求正常推进中。公司拥有相对完整的产业链体系,形成从原料药到制剂生产的化学药产业链,保障药品质量与成本控制,确保公司重点创新药项目顺利推进。同时,公司与CDE保持密切沟通,积极做好新药生产的准备工作,争取早日惠及更多患者。
【财华社讯】11月26日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,公司正在积极推进RAY1225注射液较高剂量9mg、12mg和15mg的扩展研究。
3月4日,“两会”第一天,A股的辅助生殖概念股集体表现,其中,共同药业(300966.SZ)涨15.4%,双成药业(002693.SZ)涨10%,长江健康(002435.SZ)涨6.9%,众生药业(002317.SZ)涨6.4%,圣诺生物(688117.SH)涨5.73%,迪安诊断(300244.SZ)涨3.9%,复星医药(600196.SH)涨3.51%。
4月12日,众生药业(002317.SZ)在互动平台回复表示,用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组,公司将继续与各合作方加强沟通和协调,高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作。
2月15日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,先强药业研发的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)按化工原料进行生产和销售。
2月15日,众生药业(002317.SZ)在互动平台表示,公司不存在应披露未披露信息。用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的安睿特韦片(RAY1216)正处于III期临床研究中,公司正积极推进安睿特韦片的数据统计分析工作。同时,公司抓紧统筹安排安睿特韦片(RAY1216)药品注册、上市申请以及获批上市后的各项准备工作。为保证药品获批上市后快速投入生产销售,公司全资子公司华南药业经广东省药品监督管理局审批同意接受众生睿创委托生产安睿特韦片,该许可事项用于上市注册。
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