【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团开发的用于治疗过敏性鼻炎的丙酸氟替卡松鼻喷雾剂近日获得中国国家药品监督管理局颁发的药品注册证书,该产品为中国首仿上市产品,且已被纳入国家医保目录和国家基本用药目录,此次,该产品的获批上市是集团在呼吸及危重症领域的又一次重大研发进展。此外,集团开发的糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT临床研究),近日取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。此次研究进展,标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
3月13日,港股市场继续调整,但医药板块的远大医药(00512.HK)却跳空放巨量飙涨19.66%,2月以来已累涨近50%,表现强势。从消息面来看,远大医药的大涨和最新披露的业绩有关。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球创新眼科药物GPN01768(TP-03,洛替拉纳滴眼液,0.25%)近日正式向中国国家药品监督管理局递交了新药上市申请(NDA)并获得了受理,这是集团在眼科治疗创新领域的又一 项重要进展。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团的用于冠状动脉成像的全球创新血管內双模成像系统NOVASYNC HYBRID SYSTEMTM(“NOVASYNC”)近日获得中国国家药品监督管理局(“药监局”)颁发医疗器械注册证书。NOVASYNC是集团进口的血管內双模成像设备NOVASIGHT HYBRID SYSTEMTM(“NOVASIGHT”)的国产迭代产品,该产品的获批标志着集团已成功完成了NOVASIGHT的技术转移和全面国产化,这是集团在心脑血管精准介入诊疗领域血管介入方向的又一次里程碑进展。
11月4日,远大医药(00512.HK)宣告称,全球创新眼科药物GPN00833完成国内III期临床研究并达到了临床终点。而在11月5日,远大医药的股价上涨了2.41%。结合普涨的市场来看,远大医药的股价反应比较平淡。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团近日用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点。研究结果显示,抗炎方面,研究药物组术后第8天到15天前房细胞计数为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为31.8%和20.0%,差异具有统计学显着性和临床意义;镇痛方面,研究药物组术后第4天到第15天眼部疼痛等级为零的患者百分比显着高于安慰剂组,分別为91.2%和 55.3%,差异具有统计学显着性和临床意义;此外,该产品的安全性、耐受性良好,且药代动力学特征也符合预期。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,用于治疗胃肠胰腺神经內分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(“RDC”)ITM-11的一项III期临床研究(“COMPETE桥接研究”)的申请,近日已获得中国国家药监局正式受理。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,截至2023年12月31日止年度,收入约105.3亿港元,同比增长10.1%;毛利约65.24亿港元,同比增长9.6%;公司拥有人应占溢利约18.8亿港元,同比下降9.6%;每股盈利53.6港仙;建议派发末期股息每股26港仙。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎(“AR”)的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP301NS”)近日向中国国家药品监督管理局递交的新药上市申请(“NDA”)获得受理,这是集团在呼吸及重症抗感染板块的又一项重要研发进展。
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