【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布,公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428,已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,简称“DME”)的IIa期新药临床试验申请(IND)。DME是HX9428推进的第二个适应症,标志着这款口服眼底创新药研发的又一个里程碑。目前,HX9428已获美国FDA授予快速通道资格(FTD),并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration,简称“nAMD”,亦称湿性年龄相关性黄斑变性,WAMD)的II期临床研究。初步数据显示HX9428具有良好的安全性特征及潜在疗效信号,其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。截至9月2日,HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市,其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。
7月14日,海西新药(02637.HK)发布公告,公司自主研发、用于治疗胶质母细胞瘤的小分子新药HXP089临床试验申请获国家药监局CDE批准,正式进入人体临床研究。
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布,公司自主研发的C019199片正式启动针对既往至少二线治疗失败的骨肉瘤的III期临床试验(CTR20261818),相关信息已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与资讯公示平台公示。
【财华社讯】04月28日收盘,截至发稿,港股跌幅榜前十名分别为前海健康(00911.HK)跌幅42.42%、永泰生物-B(06978.HK)跌幅26.69%、健康160(02656.HK)跌幅22.88%、衍生集团(06893.HK)跌幅22.66%、361度(01361.HK)跌幅20.52%、中国智能健康(00348.HK)跌幅20.24%、挚达科技(02650.HK)跌幅20.11%、丰银禾控股(08030.HK)跌幅19.44%、邝文记(08023.HK)跌幅17.67%、海西新药(02637.HK)跌幅17.59%。
【财华社讯】04月28日午盘,截至发稿,港股跌幅榜前十名分别为前海健康(00911.HK)跌幅30.30%、永泰生物-B(06978.HK)跌幅26.69%、海西新药(02637.HK)跌幅25.14%、衍生集团(06893.HK)跌幅21.88%、丰银禾控股(08030.HK)跌幅19.44%、健康160(02656.HK)跌幅18.67%、361度(01361.HK)跌幅17.92%、帝国金融集团(08029.HK)跌幅17.14%、挚达科技(02650.HK)跌幅16.70%、剑桥科技(06166.HK)跌幅15.25%。
4月27日,海西新药(02637.HK)大涨18.18%,股价再创上市以来新高,最新报价280.8港元/股,对应市值221亿港元。
【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布,于2025年10月24日,公司作为投资者,动用其闲置资金,认购2亿港元由Essence Global Investment Limited根据其10亿美元有担保结构性票据计划发行的2025-32系列基金挂钩票据;及最多2亿港元的China Rock Fund SPC。
近期,包括海西新药(02637.HK)、轩竹生物-B(02575.HK)、长风药业(02652.HK)在内的多只医药股相继实现在港上市,且基本都在首日有着不俗的股价表现。
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