ADC
中国生物制药(01177.HK)：维特柯妥拜单抗“CLDN18.2 ADC”新药上市申请获受理
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团全资附属公司礼新医药自主研发的创新药维特柯妥拜单抗“CLDN18.2ADC”(研发代号：LM-302)已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理，用于至少接受过两种系统治疗的CLDN18.2阳性、局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌(GC/GEJ)。5月22日，该适应症已被CDE纳入优先审评审批程序。
新诺威(300765.SZ)：控股子公司巨石生物SYS6041（叶酸受体ADC）获临床试验批准，用于卵巢癌联合治疗
新诺威（300765.SZ）控股子公司获SYS6041（叶酸受体ADC）临床试验批件，拟联合用药治疗卵巢癌，具旁观效应，潜在适应症含妇科肿瘤及肺癌。
基石药业-B(02616.HK)CS5007全球多中心I期临床试验启动
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司管线2.0核心候选药物CS5007(EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物[ADC])的全球多中心I期临床试验，已正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)的许可。标志着CS5007的全球临床开发全面启动，意味着公司管线2.0战略正加速兑现，后续重磅力量已进入临床快车道。本次启动的全球多中心I期临床试验是一项单药剂量递增与扩展研究，旨在评估CS5007在经标准治疗后疾病进展、不符合标准治疗条件或无有效治疗方案晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性初步抗肿瘤活性及二期推荐剂量(RP2D)，预计入组310例患者。该试验在澳大利亚和中国同步开展，加速全球开发节奏。依托基石药业自主研发的专有ADC技术平台，CS5007由抗EGFR/HER3人源IgG1抗体、基石药业专有的亲水性CSL20连接子，以及临床验证的拓扑异构酶I抑制剂依喜替康(Exatecan)组成。
百利天恒(688506.SH)：注射用BL-M08D1（ADC）联合用药获临床试验批准，针对弥漫大B细胞淋巴瘤
百利天恒6月4日公告披露，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M08D1（ADC）联合免疫化疗治疗弥漫大B细胞淋巴瘤的临床试验申请获国家药监局批准。
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
信立泰(002294.SZ)：ADC新药JK06在ASCO公布I/II期临床数据，非小细胞肺癌ORR达35%
信立泰(002294.SZ)子公司Salubris Bio的JK06（靶向5T4的ADC）在ASCO年会公布I/II期数据：鳞状NSCLC患者ORR达35%，安全性良好。
康宁杰瑞制药-B(09966.HK)JSKN016最新研究成果于2026年ASCO年会呈列
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN016(一种靶向TROP2及 HER3的ADC)治疗HER2-局部晚期或转移性BC的I期临床研究(研究编号：JSKN016-101)的最新研究成果，已于2026年5月29日至6月2日举行的2026年 ASCO年会上，于壁报展示期间公布。JSKN016在HER2-后线BC患者中展现出强效的抗肿瘤活性及优异的安全性，其双靶点设计带来了显著的疗效增强，而糖基偶联技术的应用最大限度降低了不良反应，形成独特的安全性优势。目前，JSKN016已开展单药和联合疗法治疗肺癌、BC等多项II期临床研究，治疗TNBC的III期临床研究正在进行中，有望为患者带来更高效、安全的治疗选择。
最高105亿元，信达生物与辉瑞达成合作协议！国产双抗ADC“炸场”ASCO！港股通创新药ETF汇添富(159570)反弹涨近1%！
今日（5.29），创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富（159570）涨近1%，盘中一度涨近2%，成交额已超4快速突破5亿元！截至5月28日，规模超232亿元，全市场医药类ETF领先！
信达生物(01801.HK)与辉瑞达成全球战略合作 交易总额达105亿美元
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，集团与辉瑞就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC)，及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新(denovo)项目。根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。根据协议，信达将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。该交易预期将于取得所需的监管批准后完成。
德琪医药-B(06996.HK)ATG-022的关键性III期CLINCH-3研究获中国临床批件
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，经中国国家药监局药品审评中心审评，公司已获药审中心核准同意开展关于ATG-022(一种claudin18.2(CLDN18.2)抗体偶联药物(ADC))用于治疗CLDN18.2＋晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌的关键性III期CLINCH-3研究。该研究预计将首先于中国启动，并计划作为一项多区域临床试验(MRCT)开展。
