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迈威生物:已和AI领域企业深势科技和英矽智能达成战略合作

【财华社讯】4月28日,迈威生物(688062.SH)在互动平台表示,近期公司已经和知名AI领域企业深势科技和英矽智能达成了战略合作。公司将充分利用AI技术,主要在以下几个方面进行布局:1)采用多组学分析及AI技术手段挖掘新的靶点及靶点组合;2)结合基因工程及AI大数据对抗体分子及ADC分子进行优化和改造;3)利用AI技术在ADC领域助力新作用机制毒素的结构设计和成药性开发。公司积极推进生物医药与AI技术深度融合,赋能创新药物研发,为患者带来疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。

2025-04-28 15:31

凯莱英(06821.HK)一季度归属股东净利润同比增长15.83%

【财华社讯】凯莱英(06821.HK)公布,2025年第一季度,营业收入约15.41亿元(人民币,下同),同比增长10.1%;归属股东净利润约3.27亿元,同比增长15.83%;基本每股收益0.89元。于季度內,公司小分子CDMO业务保持稳定发展,收入基本持平,毛利率45.17%。公司持续加大市场开拓力度及提升业务竞争力,特別是多肽、寡核苷酸、抗体药物偶联物(“ADC”)等增量业务,新兴业务实现收入同比增长超80%,毛利率33.05%,较去年同期有较为明显回升。

2025-04-24 11:21

科伦博泰生物-B(06990.HK)涨近6% 创新ADC药物SKB518新药临床试验申请获美FDA批准

【财华社讯】截止发稿,科伦博泰生物-B(06990.HK)涨5.96%,报302.4港元,消息面上,该公司昨日公布,公司已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准启动其创新抗体偶联药物(ADC)药物SKB518临床研究的新药临床试验(IND)申请。于2024年6月,公司收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准SKB518用于晚期实体瘤的IND申请的临床试验通知书。SKB518的1期临床试验正在中国进行中。

2025-04-22 14:02

翰森制药(03692.HK):HS-20093获批准纳入突破性治疗药物

【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,于2025年4月17日,集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(“ADC”)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准纳入突破性治疗药物,拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

2025-04-18 13:52

无惧市场波动!映恩生物赶赴港股IPO,2022年以来18A募资王来了

作为一类新兴的大分子靶向药物,抗体偶联药物(ADC)结合了抗体的靶向能力和细胞毒性药物的杀伤效应,在肿瘤治疗领域展现出了优秀的疗效和潜力,有着“魔法子弹”的称号。

2025-04-11 16:03

先声药业(02096.HK)SIM0686获国家药监局签发药物临床试验批准通知书

【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,集团自主研发的抗肿瘤候选药物FGFR2b抗体偶联药物(“ADC”)SIM0686已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,拟开展晚期实体瘤的临床试验。SIM0686是一款靶向FGFR2b的ADC药物。该款ADC拟开发用于治疗胃癌和肺癌等晚期恶性肿瘤。

2025-04-10 09:28

中国生物制药(01177.HK):“TQB2101(ROR1ADC)”临床试验申请获批

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示,TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性,且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內,集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。

2025-04-07 10:25

基石药业-B(02616.HK)5款自主研发创新药物最新研究成果将亮相美国癌症研究协会年会

【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,于2025年4月25日至30日,美国癌症研究协会(AACR)年会将于芝加哥召开。基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相这一国际顶级学术舞台,包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。相关研究摘要将于美国东部时间2025年4月11日发表于AACR官方期刊《Cancer Research》。

2025-03-26 08:57

一图解码:ADC创新药领跑者再闯港交所  映恩生物亏损正在扩大

近日,映恩生物又一次向港交所递交了招股书,仍计划在主板挂牌上市。2024年8月26日,映恩生物首次向港交所递表,但以“失效”告终。

2025-03-13 10:10

科伦博泰生物-B(06990.HK)核心产品芦康沙妥珠单抗获批准第二个适应症上市

【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第二个适应症,用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2ADC药物。与目前标准治疗相比,芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显着延长此类患者的总生存获益。

2025-03-10 17:09

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