【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的程序性死亡配体1(“PD-L1”)/血管内皮生长因子受体2(“VEGFR2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)JSKN027治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究(研究编号:JSKN027-101)已成功完成首例患者给药。JSKN027是公司第五款进入临床研究阶段的ADC,也是全球首款进入临床研究阶段的PD-L1/VEGFR2双抗ADC。基于其细胞毒杀伤、抗血管生成及免疫调节等多重作用机制,JSKN027有望为多种实体瘤治疗提供新的治疗选择。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,公司自主研发的靶向表皮生长因子受体(“EGFR”)/人表皮生长因子受体3(“HER3”)的双抗双载荷偶联药物(“ADC(s)”)JSKN021新药临床试验(“IND”)申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)正式受理。公司计划开展JSKN021用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究,旨在评估其在该等患者人群中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤活性,并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布,有关集团与AstraZeneca就ADC候选药物CMG901(sonesitatug vedotin,亦称为AZD0901)合作的最新情况。截至本公告日期,AstraZeneca宣布其已启动一项sonesitatug vedotin(AZD0901)联合卡培他滨联合或不联合rilvegostomig一线治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性的 晚期╱转移性胃癌、胃食管结合部癌或食管腺癌的多中心、随机对照、III期临床研究(CLARITY-Gastric 02),并完成了首例受试者给药。 根据许可协议条款及条件的规限下,上述临床试验完成首例受试者给药已触发相关里程碑付款,总金额为4500万美元。AstraZeneca已支付该里程碑款项。于2023年2月,集团与康诺亚成立的合营企业KYM与AstraZeneca已订立全球独家许可协议 ,以开发及商业化CMG901(集团与康诺亚通过KYM共同开发的候选药物)。
今日(3.5),全球股市迎来反弹,创新药纯度100%的港股通创新药ETF(159570)大涨超4%,终结此前连续5日的下跌!盘中成交快速突破9亿元!最新规模超220亿元,同类遥遥领先!
【财华社讯】映恩生物-B(09606.HK)公布,于2026年2月26日至2月28日在美国旧金山举行的2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)泌尿生殖系统(GU)癌症研讨会上,公司将展示DB-1311/BNT324(一种在研B7H3抗体偶联药物(ADC))在治疗既往接受过深度治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者(包括根据既往接受镥177(177Lu)-PSMA-617(Lu177)治疗情况进行的分析)的1/2期DB-1311-O-1001研究(NCT05914116)的最新疗效及安全性结果。上述研究的摘要亦已于当地时间2026年2月23日发布于2026年ASCOGU癌症研讨会的官方网站。截至数据截止日,OS数据尚未成熟;6个月及9个月的OS率分别为91.7%及88.2%。PSA50缓解率为35.4%。中位PSADOR为8.4个月(95%CI4.4,NE)。安全性数据与公司先前在2025年ASCO大会上的报告一致。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类创新药TQB2102“HER2双抗ADC”正在开展一项“评价注射用TQB2102对比研究者选择的化疗在HER2低表达复发/转移性乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的III期临床试验(TQB2102-III-01)”,近期已完成全部受试者入组。TQB2102是集团自主研发的新一代HER2双表位双特异性抗体偶联药物(ADC),通过三项核心技术创新,实现疗效与安全性的优化平衡。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,全资附属公司礼新医药自主研发的国家1类创新药维特柯妥拜单抗(研发代号:LM-302)“CLDN18.2 ADC”正在开展用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册临床试验(LM302-03-101),已顺利完成患者入组。其中,LM302是全球首款完成注册III期临床试验入组的CLDN18.2 ADC药物。除正在进行的三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的III期注册研究外,LM-302正计划在中国开展另一项联合PD-1单抗的Ⅲ期注册临床试验,用于治疗一线CLDN18.2阳性局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌,进一步拓展其在胃癌领域的治疗潜力。此外,LM302的多个适应症已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法,并已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药资格认定(ODD)。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期疾病阶段接受过至少一线化疗的不可切除或转移性的激素受体阳性(HR+)且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)(免疫组织化学(IHC)0、IHC1+或IHC2+/原位杂交(ISH)-)乳腺癌(BC)成人患者。此次获批的至少经一线化疗治疗HR+/HER2-BC是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在中国上市的第四项适应症。
【财华社讯】翰思艾泰-B(03378.HK)公布,公司已启动自主研发的候选药物HX111(一款OX40靶向抗体偶联药物(“ADC”)候选药物)针对复发难治性淋巴瘤及实体瘤的Ⅰ期临床试验,已于近期顺利完成首例患者入组给药。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,用于治疗晚期实体瘤。
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