【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)联合抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。这是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA授予的第五项突破性疗法认定。
2025年6月2日,再鼎医药在2025年ASCO(美国临床肿瘤学会)年会的壁报展示环节中,公布了正在进行的全球1a/1b期临床研究(NCT06179069)的更新数据。
【财华社讯】6月5日,成都华微(688709.SH)在互动平台表示,公司脑机接口方向为目前与上海交大、天津大学等知名高校合作相关重点项目。公司脑机接口主要布局为提供信号处理的基础硬件器件,包括信号采集高精度ADC和信号后处理的低功耗FPGA和MCU,为客户提供集成解决方案和信号链系统级集成产品。具体产品研发进展情况公司将根据有关规定履行信息披露义务,请以公司信息披露为准。
中国抗体药物偶联物(ADC)领域的龙头企业——科伦博泰生物(06990.HK)站在了资本市场聚光灯下,昨日(6月4日)股价再次破新高至365.0港元/股,年内涨幅也实现翻倍至119%,以翻倍之势领跑创新药板块。
相关ETF方面,恒生医疗ETF(513060)高开高走,盘中大涨超3%,成交额破3亿元,换手率超7%,交投活跃。成分股中多数上涨,信达生物涨超14%;再鼎医药涨超5%
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,目前正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及有关集团若干产品(包括表皮生长因子受体抗体药物偶联物(EGFR-ADC)及由集团技术平台开发的其他药品)在开发、生产及商业化方面的授权及合作。每项潜在交易项下,可能应付予集团的潜在首付款、潜在开发里程碑付款及潜在商业化里程碑付款,合计可能达到约50亿美元。三项潜在交易中的其中一项目前已处於后期阶段,预计将於2025年6月完成。於本公告日期,潜在交易的条款及条件尚未最终确定,集团亦未就潜在交易订立任何具约束力的协议。因此,潜在交易未必一定会落实。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布,集团合作伙伴辉瑞将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表同类首创靶向间皮素(MSLN)抗体偶联药物(ADC)MesoC2(HBM9033/PF-08052666)的首次人体1期临床研究设计。MesoC2最初由公司全资附属公司诺纳生物利用其专有的HarbourMice®平台及一体化ADC平台自主研发,并於2023年12月通过全球许可协议授权予辉瑞。该ADC目前正在开展一项针对多种晚期实体瘤患者的1期开放标签研究。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司将在於2025年5月30日至6月3日於美国伊利诺伊州芝加哥市举行的2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布六项公司主导的临床研究成果,包括其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、抗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)单克隆抗体(“单抗”)塔戈利单抗(tagitanlimab)(科泰莱®)以及转染过程中重排(RET)抑制剂KL590586(A400/EP0031)的相关数据。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用於治疗既往接受过內分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(BC)成人患者。本次受理是基於OptiTROP-Breast02注册3期研究的积极结果。该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第四个适应症上市申请。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布,於2025年4月25日至30日,美国癌症研究协会(AACR)年会在美国芝加哥举行。基石药业携五款自主研发的管线2.0创新产品亮相本次大会,并通过壁报展示其最新临床前研究成果,包括三抗CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)、双抗CS2011(EGFR/HER3双特异性抗体)及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5007(EGFR/HER3双特异性ADC)、CS5005(ITGB4 ADC)及CS5006(SSTR2 ADC)。
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