2025年10月22日，百利天恒通过港交所聆讯，拟在香港主板实现A+H双重上市，联席保荐人为高盛、摩根大通、中信证券。
【财华社讯】10月22日，信达生物(01801.HK)宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案。此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程，包括：1)IBI363，一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；2)IBI343，一款处于 III 期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2ADC；3)IBI3001，一款处于I期临床研究阶段的全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)以及Claudin18.2(CLDN18.2)ADC SKB315的相关数据。
【财华社讯】基石药业-B(2616.HK)公布，在2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上首次发表CS2009(PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期临床研究初步数据和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])的Ib期临床研究设计。本次汇报是目前已知首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。CS2009-101是一项在澳大利亚和中国同步进行的国际多中心Ⅰ期临床研究，旨在评估CS2009治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征及抗肿瘤活性。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)的抗体偶联药物(ADC)博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌(BC)患者。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布，于2025年10月16日，公司全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司(统称“许可人”)与F. Hoffmann-La Roche Ltd(“被许可人”)订立许可协议。根据许可协议，许可人将授予被许可人开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可(不含中国內地、香港、澳门和台湾)。许可人将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研CDH17靶向抗体–药物偶联物(ADC)，目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。被许可方是于瑞士证券交易所上市的RocheHoldingAG(“罗氏”)的子公司。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的国家1类新药注射用TQB2102“HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)，用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。此次TQB2102正式纳入BTD，将加速其上市进程。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是迄今为止全球首个且唯一对比含铂双药化疗显示出显着的总生存期(OS)获益，并且已获批用于仅接受过TKI治疗后进展(2L)的晚期NSCLC的ADC。在预设的OS期中分析中，与目前含铂双药化疗标准治疗相比，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在无进展生存期和总生存期均具有显着统计学意义和临床意义的改善，显着延长此类患者的无进展生存期和总生存期。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会即将于2025年10月17日至21日在德国柏林举行。公司核心临床管线CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)进行中的I期剂量递增临床数据摘要和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])进行中的Ib期临床研究设计摘要目前已在ESMO官网公布。其中，CS2009的摘要仅涵盖截至2025年5月8日(摘要提交截止日)9例患者的I期起点数据，旨在满足ESMO的摘要提交要求。在即将正式召开的ESMO大会上，基石药业将以壁报形式展示CS2009在约70例晚期实体瘤患者中的I期剂量递增临床研究初步数据，这也将是目前已知全球首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布，公司与Glenmark Specialty达成协议，将公司具有自主知识产权的1类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给Glenmark Specialty。瑞康曲妥珠单抗是恒瑞自主研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物(ADC)。Glenmark Specialty将向恒瑞支付1800万美元首付款，恒瑞有资格获得与注册和销售相关的里程碑付款，最高可达10.93亿美元。根据瑞康曲妥珠单抗在授权范围内的销售情况，Glenmark Specialty将向恒瑞支付相应的销售提成。恒瑞将瑞康曲妥珠单抗在除中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区、美国、加拿大、欧洲、日本、俄罗斯、亚美尼亚、阿塞拜疆、白俄罗斯、哈萨克斯坦、吉尔吉斯斯坦、摩尔多瓦、塔吉克斯坦、土库曼斯坦和乌兹别克斯坦外的全球范围内开发及商业化的独家权利有偿许可给Glenmark Specialty。
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