【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司自主研发的靶向整合素β6(ITGB6)抗体偶联药物(ADC)SKB105(亦称CR-003)的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准，用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布，JSKN033(一种由抗人表皮生长因子受体2(“HER2”)双特异性抗体偶联药物(“ADC(s)”)与程序性死亡配体1(“PDL1”)免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)联合铂类化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗晚期宫颈癌的一项II期临床试验(研究编号：JSKN033-202)的新药临床试验(“IND”)申请，已获国家药监局药品审评中心(“CDE”)正式受理。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年12月19日，集团附属公司江苏再明与Ipsen Pharma SAS.(Euronext上市代码：IPN；ADR交易代码：IPSEY)签订独家授权许可协议。根据该协议条款，Ipsen将获得由江苏再明开发、靶向LRRC15的抗体药物偶联物(“ADC”)SIM0613在大中华区以外地区的全球独家开发、生产及商业化权利。根据该协议条款，集团有权收取最高达10.6亿美元的款项，其中包括4500万美元的首付款，以及研发、监管及商业化里程碑付款，另可收取分级销售特许权使用费。
【财华社讯】百奥赛图-B(02315.HK)公布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc.(Nasdaq:IDYA)(“IDEAYA”)，已获得美国食品药品监督管理局的临床试验用新药(“IND”)批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物(“ADC”)项目IDE034的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢╱妇科肿瘤。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，中国国家药监局已批准用于评估ATG-022(CLDN18.2抗体药物偶联物ADC)联合MSD(Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA)的抗PD 1疗法KEYTRUDA®(帕博利珠单抗)以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药(IND)申请。
11月24日，明宇制药向港交所递交了招股书，计划在主板挂牌上市；由摩根士丹利、美银证券和中信证券担任联席保荐人。
【财华社讯】和铂医药-B(02142.HK)公布，有关公司的间接全资附属公司和铂上海与AstraZeneca订立合作、选择权及许可协议。于2025年11月24日，经修订和铂上海与AstraZeneca订立的合作协议后，订约双方的合作范围进一步扩展，旨在结合两家公司的专业知识，共同发现及开发包括抗体偶联药物(ADC)及T细胞衔接器在內的新一代生物疗法。
今年以来，港股市场出现了众多大涨的新股，映恩生物-B（09606.HK）正是其中的代表之一。
2025年10月22日，百利天恒通过港交所聆讯，拟在香港主板实现A+H双重上市，联席保荐人为高盛、摩根大通、中信证券。
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