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维立志博-B(09887.HK)维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布，中国国家药监局药品审评中心(“CDE”)已批准其自主研发的候选药物维利信™(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024)用于治疗转移性结直肠癌(“mCRC”)的新药临床试验申请(“IND”)。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信™联合用药治疗mCRC的安全性及有效性。此里程碑标志着维利信™在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)进一步延伸至结直肠癌(CRC)这一临床需求高度未满足的癌种。
【异动股】港股跌幅榜前十，赛迪顾问(02176.HK)跌14.12%，美臻集团(01825.HK)跌13.04%
【财华社讯】08月03日早盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为赛迪顾问(02176.HK)跌幅14.12%、美臻集团(01825.HK)跌幅13.04%、京能清洁能源(00579.HK)跌幅11.14%、爱达利网络(08033.HK)跌幅10.85%、汇成国际控股(01146.HK)跌幅10.71%、天彩控股(03882.HK)跌幅10.42%、京投交通科技(01522.HK)跌幅10.38%、IFBH(06603.HK)跌幅9.42%、椰丰集团(01695.HK)跌幅9.41%、建滔积层板(01888.HK)跌幅9.18%。
【百强透视】建滔集团（00148.HK）中期纯利预增超4%，股价高开低走
7月30日，建滔集团(00148.HK)披露中期业绩预告，预计截至2026年6月30日止六个月集团纯利超过27亿港元，较2025年同期增幅超4%。
尽享AI红利，建滔积层板（01888.HK）净利暴增或超200%！
7月30日，港股覆铜板龙头建滔积层板(01888.HK)发布中期业绩预告，预计截至2026年6月30日止六个月纯利超过28亿港元，较2025年同期大幅增长超200%。亮眼盈喜印证行业超级景气周期。
【异动股】港股跌幅榜前十，马可数字科技股权(02987.HK)跌44.44%，中国再生医学(08158.HK)跌12.59%
【财华社讯】07月30日早盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为马可数字科技股权(02987.HK)跌幅44.44%、中国再生医学(08158.HK)跌幅12.59%、江西生物(06915.HK)跌幅10.33%、协同通信(01613.HK)跌幅9.30%、新吉奥房车(00805.HK)跌幅9.18%、荣尊国际控股(01780.HK)跌幅8.76%、海致科技集团(02706.HK)跌幅8.68%、拨康视云-B(02592.HK)跌幅8.40%、伟禄科技股份(01196.HK)跌幅8.15%、澳亚集团(02425.HK)跌幅7.98%。
瑞博生物-B(06938.HK)核心产品VORTOSIRAN针对SPAF的2B期临床试验获EMA批准
【财华社讯】瑞博生物-B(06938.HK)公布，欧洲药品管理局(EMA)已批准启动评估vortosiran(RBD4059)的2b期临床试验ORBIT-XI-AF，这是全球首创且开发进度最为领先的靶向XI凝血因子(FXI)的小干扰核酸(siRNA)疗法，用于心房颤动患者的中风预防(SPAF)。该项2b期多区域临床试验(MRCT)获批标志着vortosiran的重要里程碑，并突显下一代抗凝治疗的全球开发战略。此亦使公司能够将该项目推进至全球临床开发的下一阶段。
【百强透视】预计中期扭亏为盈，德琪医药（06996.HK）冲涨8%后回落
7月28日，创新药企德琪医药-B（06996.HK）在早盘走出强势行情，股价一度迅速拉升逾8%，但此后出现大幅回落，截至收盘反而下跌0.71%，股价报收4.19港元，全天振幅逼近10%。
【异动股】港股跌幅榜前十，量化派(02685.HK)跌57.06%，猫屎咖啡控股(01869.HK)跌34.29%
【财华社讯】07月28日收盘，截至发稿，港股跌幅榜前十名分别为量化派(02685.HK)跌幅57.06%、猫屎咖啡控股(01869.HK)跌幅34.29%、信基沙溪(03603.HK)跌幅32.58%、永泰生物-B(06978.HK)跌幅29.81%、万裕科技(00894.HK)跌幅25.91%、老铺黄金(06181.HK)跌幅23.76%、天玺曜11(01010.HK)跌幅21.88%、海光芯正(01191.HK)跌幅21.79%、帝国科技集团(00776.HK)跌幅21.00%、亚洲联网科技(00679.HK)跌幅19.14%。
康诺亚-B(02162.HK)CMG901全球III期临床试验CLARITY-Gastric01取得积极顶线结果
【财华社讯】康诺亚-B(02162.HK)公布，有关集团与AstraZenecaAB(“AstraZeneca”，一家全球生物制药公司)合作的CMG901(亦称为sonesitatug vedotin，AZD0901)最新临床进展。CLARITY-Gastric01全球III期临床试验公布的积极顶线结果显示，与研究者选择的治疗方案相比，CMG901(sonesitatug vedotin，AZD0901)在二线及后线Claudin18.2(CLDN18.2)阳性晚期胃癌患者中展现出具有统计学显著性且极具临床意义的总生存期(OS)改善。该试验设有双重主要终点，分别为三线及后线治疗人群的OS和整体试验人群的无进展生存期(PFS)。试验不仅达到了三线及后线治疗OS这一双重主要终点，还达到了二线及后线治疗整体试验人群OS这一关键次要终点，均展现出具有统计学显著性且极具临床意义的改善。CMG901是全球首个在中国或美国取得临床试验申请批准的靶向CLDN18.2抗体偶联药物(ADC)。
堃博医疗-B(02216.HK)一次性使用经支气管镜扩张导管取得欧盟MDR CE认证
【财华社讯】堃博医疗-B(02216.HK)公布，公司自主研发的BroncTru®途扩®一次性使用经支气管镜扩张导管近日取得欧盟医疗器械法规(“欧盟MDR”)CE认证。本次取得欧盟MDR CE认证，标志着BroncTru®途扩®符合欧盟最新医疗器械法规要求，为公司进一步拓展欧洲及其他认可CE认证市场奠定了基础。目前，BroncTru®途扩®已取得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)及欧盟MDR CE注册批准，并已在中国台湾地区、印度尼西亚、泰国及马来西亚批准上市。
