GMP
复宏汉霖(02696.HK)子公司汉倍优通过GMP符合性检查
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司全资子公司上海复宏汉霖生物医药有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP符合性检查告知书》，公司位于上海市松江区的生物药生产基地顺利通过上海市药品监督管理局针对汉倍优(帕妥珠单抗注射液)的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装线的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查。
成大生物(688739.SH)：四价流感病毒裂解疫苗获药品注册证书，通过GMP符合性检查
成大生物6月16日公告披露，全资子公司四价流感病毒裂解疫苗获国家药监局《药品注册证书》，并通过辽宁省药监局GMP符合性检查。
长风药业(02652.HK)吸入制剂生产基地通过PIC/S成员国GMP检查
【财华社讯】长风药业(02652.HK)公布，集团位于中国苏州的吸入制剂生产基地近期通过由国际药品检查合作计划组织(PIC/S)成员国的药品监督管理机构所进行的现场药品生产质量管理规范(GMP)合规检查。是次检查涵盖该基地的生产管理及质量控制系统、厂房、设施及设备、数据完整性以及计算机化系统。通过是次检查，确认该基地的质量管理体系及生产能力符合PIC/SGMP标准，为集团的吸入制剂开启重要的市场准入渠道。集团此前已取得中国GMP认证并通过欧盟质量授权人(QP)的审计。
甘李药业(603087.SH)：子公司通过巴西ANVISA无菌制剂GMP认证，涵盖所有胰岛素产品
甘李药业（603087.SH）获巴西ANVISA无菌胰岛素GMP认证，有效期至2028年3月23日，助力国际化战略，未新增投资。
创胜集团医药-B(06628.HK)收到HiCB对外授权里程碑付款700万元
【财华社讯】创胜集团医药-B(06628.HK)公布，公司已收到来自其HiCB(高度强化连续生物工艺)平台对外授权的一笔里程碑付款人民币700万元，同时其CDMO业务亦取得重大进展。继于2025年底与EirGenix(TWSE：6589)订立战略合作与非独占技术许可协议，并收到相关前期付款后，两家公司已达成重大技术里程碑，从而触发首笔里程碑付款。迄今为止，创胜集团已成功完成关键可交付条件。该合作正稳步推进，目标是于EirGenix的设施落实HiCB技术用于GMP生产。
尖峰集团(600668.SH)：子公司尖峰药业通过片剂及滴眼剂GMP符合性检查
尖峰集团4月28日公告，全资子公司浙江尖峰药业有限公司收到浙江省药品监督管理局核准签发的两份《药品GMP符合性检查告知书》，片剂生产线及滴眼剂生产线均通过GMP符合性检查。
仙琚制药：噻托溴铵吸入喷雾剂目前处于审评审批阶段
【财华社讯】4月28日，仙琚制药(002332.SZ)在互动平台表示，据了解，阿更葡糖纳(奥美克松钠)注射液目前尚在审评审批中(补充任务审评中)。噻托溴铵吸入喷雾剂目前处于审评审批阶段。质量管理方面，公司严格执行GMP标准，产品质量稳定，持续符合药典及监管要求。
荃信生物-B(02509.HK)产业化基地成功通过欧盟QP审计
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，附属公司江苏赛孚士生物技术有限公司成功通过欧盟质量受权人(Qualified Person，“QP”)审计，正式获得QP签发的符合性审计报告。此次顺利通过QP审计，标志着集团产业化基地的质量管理体系和生产能力已达到欧盟GMP标准。
复宏汉霖(02696.HK)附属HLX11及HLX14获欧盟GMP证书
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，公司全资附属公司汉霖医药近日收到比利时联邦药品和保健产品管理局Federal Agency For Medicines And Health Products颁发的两项《Certificate of GMP Compliance of a Manufacturer》(“GMP证书”)，HLX11的原液(DS)生产东线、制剂(DP)生产线及包装生产线及HLX14的原液(DS)生产东线、制剂(DP)二号线、制剂(DP)三号线及包装生产线已通过GMP认证，根据欧盟成员国之间的GMP互认制度，本次通过GMP认证表明该等HLX11及HLX14生产线已符合欧盟GMP标准。
圣元环保：在建年产40000吨化学药品(食品)原料牛磺酸项目正常推进中
【财华社讯】6月6日，圣元环保(300867.SZ)在互动平台表示，公司目前在建年产40000吨化学药品(食品)原料牛磺酸项目正常有序推进中，预计今年下半年投产。该项目建设立足高标准高起点，配套行业先进的生产工艺和设备，项目建设标准及质量体系将严格按照中国GMP、美国cGMP要求进行注册及认证，并与工程项目建设的设计、建设同步展开。
