HPV
瑞科生物-B(02179.HK)重组带状疱疹疫苗顺利通过两项现场检查
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司在研的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610(“REC610”)的新药上市申请已于2025年12月29日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理，受理号为CXSS2500145。截至7月23日，该候选疫苗已顺利完成药物临床试验现场检查及药品注册生产现场检查，后续将持续配合监管机构推进审评事宜。原定于2026年6月30日前提交HPV产品上市申请之时间节点，截至7月23日，公司尚未于该时点前完成上市申报提交工作。结合产品临床随访实际进展、生产工艺验证落地情况，注册申报材料仍需更多时间以进一步完善，公司将重新统筹、调整上市申报提交时程。为提速HPV管线研发与注册落地，公司已完成HPV生产板块核心管理团队调整，强化临床执行、注册申报、工艺验证全流程统筹管理，保障各环节高效推进。目前HPV整体研发管线进度仍处于公司可控范围内。
石药集团(01093.HK)SYS 6026注射液治疗HPV16或18型相关HSIL的Ⅱ期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6026注射液用于治疗人乳头瘤病毒(“HPV”)16或18型相关宫颈高级别鳞状上皮内病变(“HSIL”)的Ⅱ期临床试验，已在中国正式启动。该产品是一种治疗性mRNA疫苗，注册类别为治疗用生物制品1类，其作用靶点为HPV16和18亚型E6和E7蛋白抗原。此前，集团已于2024年11月收到中国国家药品监督管理局签发的临床试验批准通知书，并随后启动了评价该产品在HPV16或18型相关HSIL患者中安全性和耐受性的I期临床试验。本次启动的II期临床试验为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，旨在评价该产品对比安慰剂治疗HPV16或18型相关HSIL参与者有效性和安全性。目前，项目参与者的招募和筛选工作正在积极推进中。
沃森生物：公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段
【财华社讯】7月15日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段，公司将按照国家对于疫苗注册临床试验的有关程序和要求推进相关工作。
沃森生物：公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段
【财华社讯】3月23日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司九价HPV疫苗目前处于III期临床研究阶段，公司将按照国家对于注册临床试验的有关程序和要求推进相关工作。
万泰生物：子公司九价HPV疫苗首次获得批签发证明
【财华社讯】8月21日，万泰生物(603392.SH)公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(九价HPV疫苗)获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》。
沃森生物：13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目已经建设完成 二季度已供应原液
【财华社讯】7月11日，沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示，公司今年一季度成功成为Unicef(联合国儿童基金会)2026~2027年的HPV疫苗供应商，双价HPV疫苗被纳入Gavi国家可选购疫苗名单。截至目前，13价肺炎结合疫苗新开拓智利和马来西亚市场，23价肺炎球菌多糖疫苗新开拓智利和墨西哥市场，目前正在积极开展产品注册的相关工作。另外，13价肺炎结合疫苗印尼本地化项目已经建设完成，二季度已供应原液。未来，公司将继续深入拓展海外销售合作渠道，努力保持国际业务的高质量发展。
放量涨停！首款国产九价HPV疫苗上市，万泰生物业绩迎来爆发？
6月5日，万泰生物（603392.SH）强势录得涨停板，成交量也出现显著放大。值得一提的是，万泰生物今日的股价表现明显要强于同板块的沃森生物（300142.SZ）、康希诺（688185.SH）等疫苗概念股。
瑞科生物九价HPV疫苗获新进展，股价竟萎靡不振？
2月12日，港股的瑞科生物（02179.HK）发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c的临床试验申请。
瑞科生物-B(02179.HK)重组九价HPV疫苗REC604c中国临床试验申请获受理
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，集团已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c(“REC604c”)临床试验申请。REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗。临床前研究表明，在相同免疫剂量下，接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平。
九价HPV疫苗加速，万泰生物喜提一字涨停，利好之下亦有隐忧！
4月11日，万泰生物（603392.SH）喜提一字涨停10%，目前报收74.16元/股，市值940.5亿元，距离千亿规模仅一步之遥。
