8月26日,万泰生物公告,公司全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书。根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。(财联社)
①今年二季度,默沙东王牌HPV疫苗产品佳达修销售额为24.78亿美元,同比增长仅1%;②在线下,和以往“一针难求”的火爆相比,今年接种九价HPV几乎没有压力,“无需预约”“即到即种”成为常态;③万泰生物之外,康乐卫士、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段。
宏观新闻1、央行等五部门印发《关于开展学习运用“千万工程”经验 加强金融支持乡村全面振兴专项行动的通知》,其中提出,深化种业振兴和农业科技金融服务,支持符合条件的种业企业上市、挂牌融资和再融资。探索集体经营性建设用地入市的金融支持方式,服务县域城乡融合发展。
4月11日,万泰生物(603392.SH)喜提一字涨停10%,目前报收74.16元/股,市值940.5亿元,距离千亿规模仅一步之遥。
4月10日,万泰生物公告,公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果,主要结果符合预期。(财联社)
港交所日前披露,康乐卫士已经递表,并拟在主板上市,联席保荐人为中信证券、建银国际。而康乐卫士(833575.BJ)此前已在北交所上市,这也意味着康乐卫士有望成为首家实现“北+H”两地上市的公司。
沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示,公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作,目前“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析中。
12月26日,万泰生物发布股票交易异常波动公告,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定,公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。(财联社)
北交所上市药企康乐卫士(833575)日前发布多则公告,内容涉及公司海外布局最新进展和进一步维稳股价措施。
这两年九价HPV疫苗“一苗难求”已经成为广大女性讨论的热点话题之一。作为国内九价HPV疫苗唯一代理商,智飞生物(300122.SZ)依靠在国内独家代理国际巨头默沙东的HPV疫苗产品,赚的盆满钵满。如今,智飞生物官宣与默沙东续约,机构点评认为二者合作走向了新高度。
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