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上市申请

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港交所(00388.HK)截至3月末共85宗新股上市申请在处理

【财华社讯】香港交易所(00388.HK)公布截至2024年3月31日止三个月的季度业绩,2024年第一季期间,于香港交易所新上市的公司共12家,集资额合共48亿港元,较2023年第一季下降28%。新股上市申请数目保持稳健,截至2024年3月31日共有85宗申请在处理中。

2024-04-24 12:49

康方生物(09926.HK)开坦尼用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请获受理

【财华社讯】康方生物(09926.HK)公布,国家药品监督管理局(“NMPA”)已于近期正式受理由公司自主研发的全球首创双特异性抗体开坦尼®(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症上市申请(“sNDA”)。

2024-04-24 08:50

【IPO前哨】打印机厂商容大合众转战港股,业绩不佳分红忙

4月19日,容大合众(厦门)科技集团股份公司(以下简称“容大合众”)首次向港交所递交了招股说明书,拟于港交所主板挂牌上市。这并非是容大合众首次冲刺资本市场,早在2021年6月,容大合众就聘请国金证券作为A股上市的辅导机构。但后来考虑到资本市场环境及经与国金证券讨论,容大合众自动撤回A股上市申请。

2024-04-23 10:11

港股IPO周报:茶百道等三只新股即将挂牌,天津建发有望成「超购王」

2024年以来,港股已有12只新股上市,合计募资47.69亿港元。最近一周(4月15日-4月20日),有0家公司上市,3家公司招股,2家公司通过聆讯,1家公司递交上市申请。最近一周,天津建发、茶百道、出门问问三家公司已经完成招股,即将挂牌。

2024-04-22 10:51

中国生物制药(01177.HK)1类创新药罗伐昔替尼片关键注册研究达主要终点

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的1类创新药罗伐昔替尼片“Rovadicitinib (TQ05105)”用于治疗中高危骨髓纤维化(MF)的关键注册临床研究已达到主要终点。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就TQ05105片的上市申请进行沟通,并获得CDE同意提交本品上市申请的意见。集团将于近期递交TQ05105片的上市申请。

2024-04-19 13:45

康哲药业(00867.HK)磷酸芦可替尼乳膏澳门新药上市申请获批

【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布,澳门特区政府药物监督管理局(ISAF)已于2024年4月11日批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市申请,于2024年4月16日收到药品註册证书。产品用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

2024-04-17 08:45

博安生物(06955.HK)阿柏西普眼內注射溶液在中国完成Ⅲ期临床 拟递交上市申请

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司研发的阿柏西普眼內注射溶液(“BA9101”)已在中国完成Ⅲ期临床试验,并计划递交上市申请。

2024-04-08 16:46

瑛泰医疗(01501.HK)已提交A股上市辅导备案申请材料

【财华社讯】瑛泰医疗(01501.HK)公布,2024年4月7日,公司向中国证券监督管理委员会上海监管局提交了上市辅导备案申请材料。因业务发展需要,公司拟筹备在中国境內的证券交易所上市,建议A股上市的辅导机构为中国国际金融股份有限公司。建议A股上市尚处于前期筹划阶段。截至4月7日,公司尚未向中国的任何相关监管部门提交任何正式的上市申请。

2024-04-08 13:37

君实生物(01877.HK)特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗的新适应症上市申请获批准

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001) 联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗的新适应症上市申请获得批准,是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

2024-04-08 11:34

港股IPO周报:“AIGC第一股”出门问问过聆讯,5家公司递表

2024年以来,港股已有12只新股上市,合计募资47.32亿港元。最近一周(3月31日-4月6日),有0家公司上市,0家公司招股,1家公司通过聆讯,5家公司递交上市申请。

2024-04-08 09:57

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