【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)获国家药品监督管理局批准于中国境內(不包括港澳台地区,下同)开展：(1)一项在中国健康受试者中的1期临床试验；及(2)一项国际多中心3期临床试验，适应症为HLX78联合阿贝西利治疗接受过芳香化酶抑制剂(AI)联合细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK4/6)抑制剂治疗期间发生疾病进展的、携带雌激素受体1(ESR1)突变的、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的绝经前/后女性与男性局部晚期或转移性乳腺癌。公司拟于条件具备后于中国境內开展相关临床试验。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，启动一项中国II/III期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。胰腺导管腺癌是一种外分泌肿瘤，也是最常见的胰腺癌形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。
【财华社讯】再鼎医药(09688.HK)公布，奥凯乐®(瑞普替尼)已获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。奥凯乐(瑞普替尼)是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因数的新一代酪氨酸激酶抑制剂。公司与Turning Point Therapeutics,Inc.(百时美施贵宝的一家独资子公司)达成了独家许可协议，在中国大陆(內地)、香港、澳门和台湾地区开发和商业化瑞普替尼。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因数受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX®(西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液“Benmelstobart (TQB2450)”(商品名：安得卫)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊甘用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是贝莫苏拜单抗注射液在中国获批的首个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症，也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的首个肺癌领域一线适应症。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043即将与艾力斯(688578.SH)自主研发的甲磺酸伏美替尼片(商品名：艾弗沙®，“伏美替尼”)开展针对晚期非小细胞肺癌联合治疗的临床研究。本合作研究是一项多中心、开放的II期临床试验，內容包括ABSK043联合伏美替尼新药临床试验申请(IND或CTA)、临床剂量爬坡及剂量扩展的探索性临床试验。
【财华社讯】截止发稿，加科思(01167.HK)涨20.97%，报2.25港元。消息面上，该公司公布，其自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)的新药上市申请(NDA)已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交，用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
近日，Mirxes Holding Company Limited（以下简称“觅瑞集团”）再次递表港交所，中金公司、建银国际为其联席保荐人。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，HLX22(抗人表皮生长因子受体-2(HER2)人源化单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的3期临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib(TQ-B3101)”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。
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