【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司商务合作伙伴Accord BioPharma Inc.收到美国食品药品管理局(“FDA”)的批准函，150mg/瓶规格HLX02(注射用曲妥珠单抗)获FDA批准用于(1)辅助治疗HER2过表达乳腺癌；(2)治疗HER2过表达转移性乳腺癌；及(3)治疗HER2过表达转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其于美国获批的商品名为HERCESSITM。 据此，HLX02(注射用曲妥珠单抗)成为公司首个获FDA批准于美国上市的产品。
当地时间周三，美国总统拜登已签署了价值950亿美元的一揽子对外援助法案，其中涉及强制字节跳动剥离旗下应用TikTok美国业务。具体来看，字节跳动将有约九个月的时间剥离其美国业务，否则将面临美国全国禁令。此外，如果拜登确定出售事宜取得进展，他还可行使一次90天的延期权力。
【财华社讯】VESYNC(02148.HK)公布，截至2024年3月31日止三个月，集团未经审核销售总额较2023年同期未经审核销售总额轻微上涨约1%，其中亚马逊渠道的未经审核销售总额下降约7.4%，非亚马逊渠道的未经审核销售总额增加约38%。亚马逊渠道未经审核的销售额与2023年同期相比下降的主要原因是公司部分产品库存不足及亚马逊渠道客户采购订单减少；非亚马逊渠道增长主要源于美国市场的净化器销量增加。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司三个重点品种的四项临床研究入选2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会，其中一项获口头报告。这三个重点品种分別为中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(HQP1351；商品名：耐立克®)、Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、和FAK/ALK/ROS1三联抑制剂APG-2449。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予的孤儿药资格认定，用于治疗肝细胞癌(“HCC”)。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布，公司2024年3月25日收到国家药监局医疗器械技术评审中心知会LuX-Valve于注册技术评审阶段的技术评估未予通过后，2024年4月24日，国家药监局就未通过LuX-Valve注册申请进行公示。公司将继续评估本次国家药监局决定的影响并推进LuX-Valve系列产品的全球商业化进程，包括但不限于尽快取得LuX-ValvePlus的国家药监局上市注册批准、推进完成CECertificate注册临床试验与上市注册批准、推进完成美国早期可行性临床研究及后续临床研究和上市注册批准、及于全球多国家、多地区开展商业化前准备活动等多元化的方式，使得全球三尖瓣反流患者获益。公司依然对LuX-Valve系列产品的临床获益性和商业化潜力充满信心。同时，公司将审慎、及时地做出经营调整，以确保公司业务的顺利开展和长期可持续发展。
4月24日，美国电动汽车制造商特斯拉在美股盘前交易中上涨超12%，报162.8美元/股。该公司23日公布的财报显示，2024年第一季度，公司营收213亿美元，比去年同期下降9%；净利润为11.29亿美元，同比下降55%。虽然财报营收未达预期，但特斯拉在财报中指出，公司已经更新未来的车型阵容，将新车型的推出时间提前，原先对外宣布的时间是2025年下半年开始生产。(财联社)
4月24日，据财联社讯，欧盟中国商会4月22日对涉TikTok有关立法答记者问。欧盟中国商会表示，欧盟中国商会代表在欧盟发展的中国企业利益。我们注意到，TikTok以其创新和颇具优势的技术风靡欧洲及全球，尤其备受年轻受众喜爱。针对某些国家或要求字节跳动出售TikTok否则面临在该国禁用的有关立法，中国外交部和商务部已多次回应表示相关国家需切实遵守市场经济和公平竞争原则。欧盟中国商会呼吁欧盟不要采取破坏商业环境的举动，而应积极营造对非欧盟企业公平和非歧视的营商环境。我们注意到，部分欧洲政治人物欣然采用TikTok等平台直接与欧洲选民互动，凸显了科技对连接的重要性。我们坚信，不把商业问题政治化，而是关注公平实践将对欧洲公共利益大有裨益。
4月24日，据财联社讯，赛诺菲今日宣布其口服可逆BTK抑制剂利扎鲁替尼（rilzabrutinib）达成LUNA 3临床3期试验的主要终点。利扎鲁替尼能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症（ITP）患者症状。新闻稿称，它还被用于多种免疫介导的疾病，包括哮喘、慢性自发性荨麻疹等。赛诺菲预计在今年年底前向美国FDA和欧盟提交监管文件申请。
4月24日，越南电动汽车制造商VinFast与12家美国汽车经销商签署协议。(财联社)
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