荣昌生物(09995.HK)涨超5% 泰它西普获美国FDA快速通道资格认定
日期：
2024-04-03 11:22
【财华社讯】截止发稿，荣昌生物(09995.HK)涨5.06%，报29.05港元。消息面上，该公司公布，美国食品药品监督管理局(FDA)授予泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)快速通道资格认定(Fast Track Designation，FTD)， 用于治疗原发性干燥综合征(pSS)患者。
2023年年底，FDA批准泰它西普的III期新药临床研究(IND)申请，用于治疗pSS患者。获得该资格的药物可以与FDA进行更频繁的沟通及互动，并有可能获得加速批准的途径。
