默沙东
默沙东普瑞明®全新剂型来特莫韦片(II)在华上市
【财华社讯】9月16日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片(II)已正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
知名美股涨幅榜前十，BioNTech SE Sponsored ADR(BNTX.US)涨+21.96%，雅诗兰黛(EL.US)涨+16.30%
【财华社讯】北京时间2026年8月20日凌晨，美股周三收盘，知名美股涨幅榜前十名分别为BioNTech SE Sponsored ADR(BNTX.US)涨幅+21.96%、雅诗兰黛(EL.US)涨幅+16.30%、Recursion Pharmaceuticals, Inc. Class A(RXRX.US)涨幅+13.27%、Sana Biotechnology, Inc.(SANA.US)涨幅+12.95%、Absci Corporation(ABSI.US)涨幅+12.88%、默沙东(MRK.US)涨幅+12.62%、Wheaton Precious Metals Corp(WPM.US)涨幅+11.10%、科蒂(COTY.US)涨幅+10.58%、Beyond Meat, Inc.(BYND.US)涨幅+10.52%、亚历山大房地产(ARE.US)涨幅+10.27%。
知名美股涨幅榜前十，BioNTech SE Sponsored ADR(BNTX.US)涨+18.48%，雅诗兰黛(EL.US)涨+17.70%
【财华社讯】北京时间2026年8月19日晚间，美股周三早盘，知名美股涨幅榜前十名分别为BioNTech SE Sponsored ADR(BNTX.US)涨幅+18.48%、雅诗兰黛(EL.US)涨幅+17.70%、美国先锋(AVD.US)涨幅+11.98%、迈威尔科技(MRVL.US)涨幅+10.48%、默沙东(MRK.US)涨幅+9.68%、Absci Corporation(ABSI.US)涨幅+8.93%、纽蒙特(NEM.US)涨幅+7.42%、科蒂(COTY.US)涨幅+7.85%、埃尔拉多黄金(EGO.US)涨幅+7.05%、Wheaton Precious Metals Corp(WPM.US)涨幅+6.64%。
科伦博泰生物(06990.HK)涨超10% 核心产品联合治疗PD-L1阴性NSCLC的3期临床研究达主要终点
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的3期临床研究(OptiTROP-Lung06)，在预设的期中分析中，经独立数据监查委员会(IDMC)确认达到无进展生存期(PFS)主要终点。这是全球首个ADC联合免疫檢查点抑制剂在一线治疗驱动基因阴性、PD-L1阴性非鳞状NSCLC上达到主要终点的3期临床研究。截至发稿，科伦博泰生物(06990.HK)涨10.7%，报551.5港元。
科伦博泰生物：核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗新增适应症上市申请获受理
【财华社讯】科伦博泰生物(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理，用于联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体帕博利珠单抗(可瑞达®)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本次受理是基于OptiTROP-Lung05注册3期研究的积极结果，该申请是芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获NMPA受理的第五项适应症上市申请。
默沙东普瑞明®(来特莫韦)三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案
【财华社讯】2月27日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II)，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。
默沙东：PD-1抑制剂可瑞达在华获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症
【财华社讯】2月6日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名：可瑞达®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷(dMMR)的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE-868(NRG-GY018)研究的数据。
默沙东突破性创新药物欣瑞来®(注射用索特西普)在华获批
【财华社讯】1月5日，据"默沙东中国"公众号消息，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂(ASI)欣瑞来®(注射用索特西普)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，适用于治疗WHO功能分级(FC)II-III级的肺动脉高压(PAH，WHO第1组)成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。ASI是针对PAH病因治疗的新型生物制剂，此次获批是基于III期临床试验STELLAR的研究数据。
科伦博泰生物-B(06990.HK)核心产品联合疗法获国家药监局突破性疗法认定
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，亦称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)联合默沙东的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)单克隆抗体(“单抗”)帕博利珠单抗(可瑞达®1)一线治疗程序性细胞死亡配体1(PD-L1)肿瘤比例分数(TPS)≥1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)，已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。
默沙东普瑞明®(来特莫韦)两种剂型获批新增200天剂量方案
【财华社讯】8月11日，据"默沙东中国"微信公众号消息，默沙东宣布其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)两种剂型——来特莫韦片和来特莫韦注射液，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增200天剂量方案，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的成人患者中，可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。来特莫韦片和来特莫韦注射液已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》，目前限用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
