财华社讯,8月28日,南京诺令生物科技股份有限公司(简称“诺令生物”)向港交所主板递交上市申请,建银国际担任独家保荐人。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477.HK)公布,集团的主要候选药物之一OT-301(NCX470)(正由Nicox S.A.(“Nicox”)与集团共同开发,是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)已于近期在中国完成其第二项III期临床试验(“Denali试验”)逾140名患者的入组。NCX 470的第一项III期临床试验(即Mont Blanc试验)于2020年6月由Nicox在美国启动,其中透过适应性设计,对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量,在一线结果中显示出强大的疗效和安全性。
【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)自愿性公布,于2022年3月8日,INOmax®(吸入用一氧化氮)(“INOmax®”)取得中国国家药监局的药品注册许可证。INOmax®是一种获认可用于治疗患有低氧性呼吸衰竭(“HRF”)并伴随肺动脉高压(“PPHN”)的足月及早产新生儿(34周以上)的吸入用一氧化氮药物。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477-HK)公布,OT-301在中国获批第二项III期临床试验集团的主要候选药物之一OT-301(NCX470)(正由NicoxS.A.(“Nicox”)与本公司共同开发,是同类首创的一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物)近期获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心批准于中国啟动其第二项II期临床试验(即Denali试验)。NCX470的第一项III期临床试验(即MontBlanc试验)已于2020年6月由Nicox在美国啟动,其中透过适应性设计,对0.65%浓度的剂量选择了0.1%浓度的剂量。NCX470的0.065%浓度剂量是在II期临床试验(即GlaucomaDolomites试验)中测试的最高剂量,与拉坦前列素(0.005%浓度,在中国用于青光眼及高眼压症的最广泛的一线处方治疗药物)相比,NCX470的0.065%浓度剂量在该试验中表现出更好的降低眼內压(“眼內压”)的治疗效果。
欧康维视生物产品管线中的新药一氧化氮供体型贝美前列素类似物OT-301(NCX 470)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,将在中国开展一项用于降低开角型青光眼或高眼压症患者眼内压的Ⅲ期临床试验。这是欧康维视第三个在国内进入Ⅲ期临床的管线产品,也是潜在“best-in-class”青光眼降眼压治疗新药。
【财华社讯】欧康维视生物-B(01477-HK)公布,作为集团产品管线之一的OT-301 (NCX 470)日前获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准,在中国开展公司计划的两项III期临床试验的其中一项。OT-301 (NCX 470)是同类首创的第二代一氧化氮(NO)供体型贝美前列素类似物,旨在降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼內压力。
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