【财华社讯】1月3日,据国家药监局网站发布,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
【财华社讯】11月26日,普莱柯(603566.SH)在互动平台表示,公司猫三联灭活疫苗自4月底上市销售以来,月均销量位居行业前列;截至2024年9月30日,公司宠物用疫苗共实现销售收入1,202.59万元。
【财华社讯】10月31日,正海生物(300653.SZ)在互动平台表示,公司活性生物骨产品于2023年完成转产验证,2024年上市销售,目前库存处于合理范围内。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,在其自主研发的KX-826获得国际命名化妆品成分(“INCI”)命名后,公司以KX-826为主要成分的化妆品于近日正式全球上市销售,首款产品是针对雄激素性脱发(“AGA”)的外用防脱液。集团将进一步挖掘KX-826于AGA和痤疮领域的使用效果,积极丰富产品线,加大对目标用户的推广,以满足不同使用场景下的用户需求。公司认为,新产品的上市销售将为集团带来稳定的收入和现金流,为集团整体而言带来长远裨益。
【财华社讯】海普瑞(09989.HK)公布,旗下全资附属公司深圳市天道医药有限公司生产的Exarane(集团依诺肝素钠注射液领先药物之一)已获得泰国食品药品监督管理局批准上市销售。
【财华社讯】海普瑞(09989.HK)公布,旗下全资附属公司深圳市天道医药有限公司生产的Exarane(集团依诺肝素钠注射液领先药物之一)已获得新西兰药品及医疗器材安全局批准上市销售。
【财华社讯】智云健康(09955.HK)公布,集团享有销售权益的自营产品和唐净®达格列净片上市会于2024年3月9日举行,标志着该产品自2023年12月13日正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证(国药准字H20234636)后进入上市销售阶段。
12月21日,据澳门特区政府网消息,澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 于今日首次进入內地医院作临床应用。中成药获澳门药监局批准上市销售,随后于2022年11月透过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策,成功在內地注册上市。在粤澳多方的沟通协调下,该中成药于今年12月21日顺利进入珠海市一家三甲公立医院作临床应用。此次首款澳门制造中成药进入內地医院是粤澳两地协同发展、进一步融合的创新举措,对提高澳门药物在內地的普及性具有重大意义,亦标志着內地医疗机构对澳门制造中成药的肯定。
【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)公布,公司与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司(“科园贸易”)建立商业合作伙伴关系,科园贸易是中国领先的医药进口及分销企业,为AdimFluS(QIS)的商业上市做准备,此款疫苗是国內目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。公司预计2023年下半年商业化上市销售AdimFluS(QIS)。
汇宇制药(688553)公告称,公司于2023年4月20日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,药品名称为氟维司群注射液,用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。公司的氟维司群注射液通过仿制药一致性评价,提升了自身的竞争能力,有利于上市销售后取得更大的市场份额。
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