上市销售
石药创新(300765.SZ)子公司SYS6037注射液获美国药物还床试验批准
【财华社讯】8月10日，石药创新(300765.SZ)公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到美国FDA通知，巨石生物和中国科学院微生物研究所合作开发的SYS6037注射液(猴痘mRNA疫苗)药品临床试验申请已获得美国FDA批准，可以在美国开展临床试验。SYS6037注射液为一款由单条mRNA链编码的多抗原猴痘疫苗，用于猴痘的预防。临床前研究显示，相较于减毒活疫苗(天坛株)，SYS6037注射液具有更优的免疫原性和保护效力。根据国家药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验批准后，尚需开展临床试验，并经美国FDA批准后方可上市、销售。药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在临床试验效果不及预期、未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
山东新华制药股份(00719.HK)获得钠钾镁钙注射用浓溶液药品注册证书
【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的钠钾镁钙注射用浓溶液《药品注册证书》。本品用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或胺基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。本品境外未进口，国内厂家均为新获批，暂未规模化上市销售。
复锐医疗科技(01696.HK)旗下获再授权注射用A型肉毒毒素已通过中检院质量标准检验
【财华社讯】复锐医疗科技(01696.HK)公布，旗下获再授权注射用A型肉毒毒素(DaxibotulinumtoxinA-lanm，中国境内商标达希斐®)已通过中国食品药品检定研究院质量标准检验。该产品适用于暂时性改善成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度眉间纹。截至本公告发布之日，于中国境内尚无DaxibotulinumtoxinA型肉毒毒素产品上市销售。目前，公司已达成达希斐于中国市场的首批商业订单合作，正式迈入商业化实施阶段。
瑞科生物-B(02179.HK)新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610新药上市申请获受理
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610的新药上市申请已于近日获国家药品监督管理局药品审评中心正式受理。REC610搭载由公司自主研发的BFA01新型佐剂，可促进机体产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。目前，全球范围内新佐剂重组带状疱疹疫苗仅有葛兰素史克Shingrix®上市销售。
亿帆医药：目前在中美德三个国家正式上市销售
【财华社讯】11月25日，亿帆医药(002019.SZ)在互动平台表示，截至目前在中美德三个国家正式上市销售。
华特达因：公司代理的褪黑素产品目前尚未实现上市销售
【财华社讯】11月14日，华特达因(000915.SZ)在互动平台表示，公司代理的褪黑素产品目前尚未实现上市销售，目前正积极的推进曼乐静产品上市的相关准备工作。
华特达因：正积极的推进曼乐静产品进入市场的相关准备工作
【财华社讯】9月2日，华特达因(000915.SZ)在互动平台表示，公司正积极的推进曼乐静产品进入市场的相关准备工作，预计在2025年底前实现上市销售。产品毛利率需要结合临床需求及监管政策等多因素确定。
国家药监局：注销颠茄磺苄啶片药品注册证书
【财华社讯】1月3日，据国家药监局网站发布，根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。已上市销售的产品，由药品上市许可持有人负责召回，召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。
普莱柯：公司猫三联灭活疫苗自4月底上市销售以来 月均销量居行业前列
【财华社讯】11月26日，普莱柯(603566.SH)在互动平台表示，公司猫三联灭活疫苗自4月底上市销售以来，月均销量位居行业前列；截至2024年9月30日，公司宠物用疫苗共实现销售收入1,202.59万元。
正海生物：公司活性生物骨产品于2023年完成转产验证
【财华社讯】10月31日，正海生物(300653.SZ)在互动平台表示，公司活性生物骨产品于2023年完成转产验证，2024年上市销售，目前库存处于合理范围内。
