【财华社讯】海西新药(02637.HK)公布,公司自主研发的创新药项目HXP056之候选药物分子HX9428,已于2026年8月31日正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)递交新适应症糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema,简称“DME”)的IIa期新药临床试验申请(IND)。DME是HX9428推进的第二个适应症,标志着这款口服眼底创新药研发的又一个里程碑。目前,HX9428已获美国FDA授予快速通道资格(FTD),并正同步在中美两地开展第一个适应症新生血管性年龄相关性黄斑变性(neovascularage-relatedmaculardegeneration,简称“nAMD”,亦称湿性年龄相关性黄斑变性,WAMD)的II期临床研究。初步数据显示HX9428具有良好的安全性特征及潜在疗效信号,其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。公司将继续全力推进HX9428在中美两地多项临床研究的进展。截至9月2日,HX9428尚未获得任何国家或地区药品监督管理机构批准上市,其安全性及有效性尚需透过进一步临床研究予以验证。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,公司附属公司和誉医药宣布,其自主研发的新一代EGFR-Exon20ins抑制剂ABSK112临床试验获得NMPA临床研究许可,即将开展针对非小细胞肺癌(NSCLC)的国內首次人体I期临床试验。ABSK112之前已经获得美国食品药品管理局(FDA)的临床研究许可,I期研究将在中美两地同步开展。
据36氪讯,从多位行业人士处获悉,小鹏汽车的自动驾驶硬件研发已经涉入芯片领域。消息人士透露,小鹏汽车的自研芯片项目已经启动数月,在中美两地同步进行,主要研发自动驾驶专用芯片。“目前团队规模不大,10人以内。”接触到小鹏汽车高层的行业人士告诉36氪,“如果进展顺利,小鹏芯片有望在今年底或者明年初流片。”
【财华社讯】內地媒体引述债权人报道,贾跃亭破产重组听证会在美国特拉华州举行,贾跃亭在现场听取了债权人建议,将考虑法拉第未来(Faraday Future,简称FF)首款电动车FF91在中美两地大规模量产,为首次提出该电动车返回中国大规模量产的计划。
【财华社讯】朗诗集团(00106-HK)公布2018年全年业绩,朗诗连同其合营和联营公司合约销售额达381亿元人民币,按年增19%。其中71%来自国內一二线城市,20%来自三四线城市,以及9%来自美国。公司董事局主席、执行董事兼总裁田明表示,美国房地产市场发展空间大,未来将长期在中美两地进行房地产开发,但美国市场与中国市场差异大,美国项目从投资、建造及分包等过程均由本地团队开发运作中。
【财华社讯】朗诗集团(00106-HK)公布2018年全年业绩,朗诗连同其合营和联营公司合约销售额达381亿元人民币,按年增19%。其中71%来自国內一二线城市,20%来自三四线城市,以及9%来自美国。公司董事局主席、执行董事兼总裁田明表示,美国房地产市场发展空间大,未来将长期在中美两地进行房地产开发,但美国市场与中国市场差异大,美国项目从投资、建造及分包等过程均由本地团队开发运作中。未来中美项目资产比重维持在7比3。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号