HI!欢迎登录财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式

HI!欢迎注册财华智库网

专注港股20年,做最有深度的原创财经资讯

其它登录方式
临床研究

临床研究

MIRXES-B(02629.HK)拟折让11.88%配股 净筹6.73亿港元

【财华社讯】MIRXES-B(02629.HK)公布,于2026年1月29日(交易时段前),公司拟配售2188.8万股新股份,配售股份的数目占已发行股份总数约7.34%。配售价为每股配售股份32.5港元,较股份于2026年1月28日(即紧接配售协议日期前最后一个交易日)在香港联交所所报收市价每股股份36.88港元折让约11.88%。配售事项的所得款项净额,经扣除相关成本及开支、佣金及征费,预期将约为6.73亿港元,约30%将用作投资及并购活动;约25%将用作研究及开发,包括现有管线的临床研究以及开发新管线;约20%将用作扩展新兴市场,例如印度;及约25%将用作一般营运资金用途。

2026-01-29 08:53

歌礼制药-B(01672.HK)ASC30治疗糖尿病的13周美国II期研究完成首批受试者给药

【财华社讯】歌礼制药-B(01672.HK)公布,其口服小分子GLP-1受体(GLP-1R)激动剂ASC30治疗2型糖尿病的美国13周II期研究(NCT07321678)已完成首批受试者给药。预计将于2026年第三季度获得该项II期研究的顶线数据。此外,歌礼已于近期完成一项评估ASC30治疗肥胖症的13周II期研究(NCT07002905)。ASC30是由歌礼自主研发的首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂,用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。

2026-01-26 09:19

英矽智能(03696.HK)NLRP3抑制剂ISM8969临床试验申请获FDA批准

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,用于炎症及神经退行性疾病治疗的口服NLRP3抑制剂ISM8969的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于帕金森病治疗。即将开展的这项I期临床研究旨在评估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及药代动力学表现,并找到临床推荐最佳剂量以供后续的进一步研究。ISM8969作为一款潜在同类最佳(best-in-class)的NLRP3抑制剂,是透过英矽智能自主研发的生成式化学引擎Chemistry42发现并优化。该分子于临床前研究中展现卓越疗效与良好安全性,且于多种疾病模型中表现显着抗炎活性。

2026-01-23 09:34

荣昌生物(09995.HK)盘中涨近15% 与艾伯维签署独家授权许可 收6.5亿美元首付款

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)今日早间盘中一度拉涨近15%,截至发稿,涨8.3%,报100.5港元。消息面上,该公司公布,于2026年1月12日,公司与艾伯维就RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的的开发、生产和商业化的独家权利。协议经相关监管批准生效后,公司将收到6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。RC148是公司研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。目前,公司正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

2026-01-13 14:48

英矽智能(03696.HK):BETHESDA的IIA期临床试验中完成GARUTADUSTAT首例受试者给药

【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,公司已在一项名为BETHESDA的IIa期临床试验中完成其创新PHD抑制剂ISM5411的首例受试者给药。该创新候选药物由集团自有生成式AI平台Pharma.AI辅助开发,具有肠道限制性,用于炎症性肠病(IBD)的治疗,其通用名Garutadustat近期获得美国通用名委员会(USAN Council)正式批准。这项正在进行的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床研究,缩写名为BETHESDA,由中国消化病学领域知名专家、中山大学附属第一医院消化内科学科带头人陈旻湖教授担任主要研究者(Leading PI),后续计划在约80名溃疡性结肠炎(UC)患者中评估Garutadustat(原名ISM5411)的临床应用潜力,主要涵盖安全性、耐受性和药代动力学(PK)特征,并通过临床缓解/应答、内镜检查、组织病理学与生物标志物等多维度指标探索其有效性信号。

2026-01-12 14:18

索乐匹尼布取得突破性进展!和黄医药股价涨5.45%

1月7日,在港股大盘回调之际,生物医药、创新药概念等医药板块延续近日上涨态势。

恒瑞医药(01276.HK)HRS-4357注射液、HRS-5041片获准开展药品临床试验

【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公布,公司及子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS-4357注射液、HRS-5041片的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。具体为HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效的开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床研究。

2026-01-06 14:54

维立志博-B(09887.HK)LBL-024治疗铂耐药卵巢癌Ib/II期临床研究首例患者成功用药

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价奥帕替蘇米单抗(PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024)用于治疗铂耐药卵巢癌的Ib/II期临床研究首例患者已成功用药。LBL-024是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。LBL-024亦有望成为治疗晚期肺外神经内分泌癌的首款获批药物。

2025-12-23 17:20

维立志博-B(09887.HK)LBL-047于I期试验的首例受试者用药

【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价LBL-047安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步临床有效性的I期临床研究首例受试者已成功用药。该I期研究为在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验,旨在评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及初步临床有效性。

2025-12-23 13:19

远大医药(00512.HK)TLX591-CDx中国III期临床研究达到主要临床终点

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,集团用于诊断前列腺癌的创新在研放射性核素偶联药物(“RDC”)TLX591-CDx在中国进行的III期临床试验,近日取得了积极的顶线结果,并成功达到主要临床终点。此外,集团用于治疗前列腺癌的RDC产品TLX591已在中国获批加入国际多中心III期临床研究。

2025-12-22 11:17

1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号