【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布,公司于美国特拉华州注册成立之全资附属公司ADS USA,已完成有关于2025年12月12日向美国药管局提交的CBT-199(一种由集团开发的潜在同类最佳眼科候选药物)新药临床试验申请的审查期。美国药管局已完成对新药临床试验申请的安全性审查,而美国药管局的结论为公司可推进拟议的临床研究。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,2026年第一季度,公司产品收入录得超过人民币38亿元,同比增长超过50%。公司五款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)新增纳入国家医保药品目录(NRDL)后实现快速放量。同时,综合产品线已成为公司收入增长的强劲新兴动力,主要源于信尔美®(玛仕度肽注射液)、信必乐®(托莱西单抗注射液)及信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)等核心产品的优异表现。公司正在推进三项高价值潜力分子——IBI363(PD-1/IL-2α-biased双特异性抗体)、IBI343(CLDN18.2 ADC)及IBI324(VEGF/ANG2双特异性抗体)——进入或即将进入全球多中心III期临床研究,并持续加码早期创新,推动新一代肿瘤、心血管及代谢(CVM)、自身免疫及眼科领域早期管线的全球临床开发。
【财华社讯】英矽智能(03696.HK)公布,其自主研发的Rentosertib(ISM001-055)吸入制剂所提交的针对成人特发性肺纤维化(“IPF”)的临床试验申请,已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)批准,这是集团AI驱动研发管线中第13个获得临床试验批准的项目。此次临床试验批准支持开展一项I期临床研究,旨在评估Rentosertib吸入制剂的安全性、耐受性及药物动力学(PK)特征。
【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布,公司核心创新双特异性抗体产品(“M 701”)两项临床研究成果成功入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会。其中,M 701用于恶性腹水的III期临床研究成果入选大会临床科学研讨会口头报告;同时,M 701用于恶性胸腔积液的II期临床研究成果入选大会海报展示。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布,出于产品整体商业化布局战略优化,公司已主动撤回乐德奇拜单抗的NDA, 并预计本月重新递交NDA。公司将与监管机构密切沟通,争取早日获准上市。 三期临床研究显示,乐德奇拜单抗不仅起效迅速,且在持续治疗后的累积获益更为显着,呈现与同类产品相比更有效的潜力。于2025年7月8日,集团与香港康乃德生物医药合作的创新药乐德奇拜单抗新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗成人及青少年特应性皮炎。
【财华社讯】康宁杰瑞制药-B(09966.HK)公布,与石药集团(01093.HK)附属公司津曼特生物合作开发的KN026联合注射用多西他赛(白蛋白结合型)(HB1801)新辅助治疗人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌III期临床研究(研究编号:KN026-004)的显着性结果已获选在2026年美国临床肿瘤学会年会的LBA口头报告环节进行展示。截至发稿,康宁杰瑞制药涨6.98%,报11.95港元。该研究由复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授担任主要研究者,标志着中国原研创新疗法在国际学术舞台上的重大里程碑。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布,公司三个重点品种的六项临床研究入选2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,其中三项获快速口头报告,三项获壁报展示。这三个重点品种分别为中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼(商品名:耐立克®)、中国首个获批上市的国产原创Bcl-2选择性抑制剂利沙托克拉(商品名:利生妥®)和MDM2-p53抑制剂Alrizomadlin(APG-115)。
【财华社讯】维立志博-B(09887.HK)公布,评价维利信TM(PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗,LBL-024)用于治疗一线局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究首例患者已成功入组。维利信TM是一种同时靶向PD-L1与4-1BB的双特异性抗体,为针对肺外神经内分泌癌的全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司自主开发的注射用西罗莫司(白蛋白结合型)(“HB1901”)用于治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(“PEComa”)的Ib/III期临床研究(研究方案号:“HB1901-004”)已顺利达成预设主要疗效终点,研究结果兼具显着的统计学差异与明确的临床获益。HB1901表现出优异疗效,有望填补国内该适应症治疗空白,成为国内晚期恶性PEComa首款标准治疗方案。
【财华社讯】4月20日,香港财政司司长陈茂波撰文表示,特区政府将公布新一批(即第六批)重点企业名单,当中包括多间市值达千亿港元的公司,涵盖生命健康科技、低空经济、人工智能、新能源材料、跨境金融基建及金融科技等前沿领域。其中的生命健康科技企业属全球领先,它们将在港开展临床研究,可望进一步支持香港在国际医疗研发领域的地位;亦有多家企业将在港设立研发中心、财资中心及区域总部,进一步巩固香港作为连接内地与全球市场的重要枢纽角色,并让本港创科生态更蓬勃。展望未来,通过引进境外企业和加强培育本地初创双轨并行,香港必能加快构建更多元、更具韧性和更具国际竞争力的产业结构,在国家高质量发展大局中发挥更积极作用,并为自身经济注入持续有力的新动能。引进办此前已成功引进逾100间重点企业,涵盖内地和欧美多地,这些企业为香港经济带来的实质贡献正逐步体现。目前,它们合共累计实际投资达225亿港元,较相关阶段的预期数字高出三成以上;已创造逾8,000个职位。截至今年三月,重点企业使用的商业和工业楼面面积合共260万平方呎,比去年同期增长四成。
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