【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与上海艾力斯医药的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞，联合用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(“NSCLC”)的II期临床研究已完成首例患者给药。本项开放标签II期临床研究，旨在评估ABSK043联合戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。该研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)的新药临床试验(“IND”)批准。首例患者成功给药标志着这一极具潜力的联合疗法临床开发迈出重要一步。
【财华社讯】创胜集团-B(06628.HK)公布，合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.(纳斯达克代码：INBX)公布了注册性临床研究ChonDRAgon(n=206)的积极主要结果。该研究评估了ozekibart(INBRX-109)单药相较安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效。基于该结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。根据公司通过其全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司(HJB)所签署的许可协议，公司拥有ozekibart(INBRX-109)在中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区的独家开发和商业化权益。
【财华社讯】君圣泰医药-B(02511.HK)公布，HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的两项III期临床试验(SYMPHONY-1和SYMPHONY-2)已顺利完成，52周研究(含开放标签延长期(OLE))取得积极的疗效与安全性结果。
【财华社讯】启明医疗-B(02500.HK)公布，公司经导管介入瓣膜置换创新系统Cardiovalve欧洲确证性临床研究顺利完成全部150例经导管三尖瓣置换(TTVR)患者入组。这是Cardiovalve在三尖瓣反流治疗领域的又一次重大研发进展，标志着其在获得CEMDR的道路上迈出了重要里程碑。
【财华社讯】10月22日，信达生物(01801.HK)宣布与武田制药达成重磅全球战略合作，共同加速推进信达生物新一代IO与ADC疗法的全球开发，打造颠覆性癌症治疗方案。此次合作将充分发挥双方的核心协同优势，加速信达生物IO及ADC在研药物的全球开发进程，包括：1)IBI363，一款处于III期临床研究阶段的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白，IBI363已在多项临床研究中展现出强劲广谱的抗肿瘤活性，有望成为新一代IO基石疗法；2)IBI343，一款处于 III 期临床研究阶段的同类最优CLDN18.2ADC；3)IBI3001，一款处于I期临床研究阶段的全球首创的EGFR/B7H3双抗ADC。
【财华社讯】同源康医药(02410.HK)公布，重点布局的细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂(CDKi)领域的三款药物TYK-00540(CDK2/4i)、TY-2699a(CDK7i)和TY-302(CDK4/6i)的早期临床研究结果以壁报形式在欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上展示。ESMO 2025年会于当地时间2025年10月17-21日在德国柏林召开。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已在2025年欧洲肿瘤內科学大会(ESMO)上以最新重磅摘要(LBA)的形式，公布了国家1类创新药库莫西利胶囊(CDK2/4/6抑制剂)用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的III期临床研究(CULMINATE-2)期中分析结果。库莫西利是一款新型口服CDK2/4/6抑制剂，对CDK2、CDK4、CDK6激酶具有不同程度的抑制效果，尤其对CDK4激酶具有较强的选择性抑制能力，对CDK6激酶的抑制作用较弱。这一特性有助于延缓CDK4/6抑制剂的临床耐药问题，同时减轻骨髓抑制，有望在疗效和安全性上展现突破性优势，成为潜在同类最优(Best-in-Class)疗法。目前，集团还在积极推进库莫西利用于乳腺癌辅助治疗的III期临床试验，已完成全部受试者入组，预计将于未来两年递交上市申请。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已在于10月17日至21日在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)大会上公布多项临床研究成果，涵盖靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®)、靶向人类表皮生长因子受体2(HER2)ADC博度曲妥珠单抗(亦称A166)(舒泰莱®)以及Claudin18.2(CLDN18.2)ADC SKB315的相关数据。
【财华社讯】基石药业-B(2616.HK)公布，在2025年欧洲肿瘤內科学会(ESMO)年会上首次发表CS2009(PD1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期临床研究初步数据和CS5001(ROR1抗体偶联药物[ADC])的Ib期临床研究设计。本次汇报是目前已知首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体的临床数据发表。CS2009-101是一项在澳大利亚和中国同步进行的国际多中心Ⅰ期临床研究，旨在评估CS2009治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学(PK)/药效动力学(PD)特征及抗肿瘤活性。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN 003(一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物)再次获中国国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败的HER2阳性晚期结直肠癌患者的治疗。该适应症为JSK N003获授予的第二项突破性治疗认定。目前，JSKN 003正在中国开展用于治疗乳腺癌、卵巢癌、胃癌等实体瘤的多项II期及III期临床研究。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
