【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,控股子公司丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的产品莱康奇塔单抗注射液,于2025年12月26日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单;现公示期满后,根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息公开显示,本品已纳入优先审评品种名单,正式进入药品上市许可优先审评审批程序。拟定适应症(或功能主治)为用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,公司控股子公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。拟定适应症(或功能主治)用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,全资控股子公司丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的关于NS-041片新增针对治疗抑郁症适应症的《药物临床试验批准通知书》,同意NS-041片新增适应症开展临床试验。NS-041片是一款新型高选择性KCNQ2/3激动剂,目标用于癫痫和抑郁症等神经精神类疾病的治疗,系目前国內唯一获批同时开展癫痫和抑郁症临床研究的KCNQ2/3激动剂。2023年12月27日,NS-041片获批开展癫痫适应症的临床试验,目前该适应症正在进行II期临床研究。
在今年上半年,恒瑞医药(01276.HK)、百济神州(06160.HK)等多只创新药概念股取得了亮眼业绩表现,股价也在今年录得大涨。
今年以来,在出海、降息及政策等利好催化之下,港股生物科技板块一改往日颓势逆袭成领涨先锋,牛股辈出。
8月20日盘后,医药圈热闹了!恒瑞医药(01276.HK)、康希诺生物(688185.SH)、丽珠医药(000513.SZ)等一批药企集中甩出2025年中报,其中丽珠医药(01513.HK)的成绩单格外吸睛:营收微降0.17%,但净利润逆势涨了9.4%,直接带动次日A+H 股双双跳涨,H股更是逆势狂涨4.48%!
继连续两日回调,8月21日,创新药震荡走强,创新药“新势力”——港股通创新药ETF(520880)早盘冲高回落,午后再起攻势,场内价格现涨1.36%,实时成交额2.78亿元。
截至2025年8月1日 10:18,乐普生物-B上涨4.64%,亚盛医药-B上涨4.17%,石药集团上涨3.43%,丽珠医药上涨3.33%,康方生物上涨3.17%。港股创新药ETF(513120)上涨1.11%,盘中最高上涨2.36%。
截至2025年7月22日 09:45,丽珠医药上涨11.02%,金斯瑞生物科技上涨6.33%,再鼎医药上涨6.22%,博安生物、凯莱英等个股跟涨。港股创新药ETF(513120)上涨2.96%。
截至2025年7月22日 09:53,中证港股通医药卫生综合指数(930965)强势上涨2.70%,成分股丽珠医药(01513)上涨13.22%,联邦制药(03933)上涨8.30%,金斯瑞生物科技(01548)上涨7.19%。
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