【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，凡瑞格拉替尼(fanregratinib，HMPL-453)用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体(“FGFR”)2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌(ICC)成人患者的新药上市申请已获中国国家药监局受理，并获纳入优先审评。凡瑞格拉替尼是一种新型、选择性的FGFR1、2和3口服抑制剂。肝内胆管癌是一种起源于肝内胆管上皮的具有高度侵袭性的恶性肿瘤，占原发性肝癌的约8.2%至15.0%，是继肝细胞癌之后第二常见的肝癌类型。
【财华社讯】12月24日，商务部有关负责人就《鼓励外商投资产业目录(2025年版)》答记者问。外商投资《鼓励目录》内的行业领域，主要可以享受4项优惠政策：一是在投资总额内进口自用设备，除国家规定不予免税的产品，免征关税。二是对于集约用地的鼓励类工业项目优先供应土地，并且可以按不低于所在地等别相对应全国工业用地出让最低价标准的70%确定出让底价。支持鼓励类外资企业灵活采用工业用地长期租赁、先租后让、弹性年期出让等方式，降低初期用地成本。三是在西部地区和海南省投资，可减按15%税率缴纳企业所得税。四是境外投资者以境内企业分配的利润直接投资，被投资企业从事产业属于《鼓励目录》的全国目录，且符合相关条件，可享受税收抵免优惠。
【财华社讯】12月23日，格力博(301260.SZ)在互动平台表示，公司与智元仍在推进相关机器人领域合作，核心聚焦美国高端市场的场景适配与价值验证。目前双方正结合市场需求与技术成熟度，审慎优化合作落地路径，优先聚焦已具备明确商业价值的方向。
【财华社讯】12月22日，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准Cytokinetics, Incorporated申报的1类创新药阿夫凯泰片(商品名：星舒平)上市，该药用于治疗纽约心脏协会(NYHA)心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者，以改善运动能力和症状。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】12月22日，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，批准默克雪兰诺(北京)医药有限公司申报的1类创新药盐酸匹米替尼胶囊(商品名：贝捷迈)上市，该药用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，替恩戈替尼片的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)受理，拟用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。此前，替恩戈替尼片此适应症已获批准纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
【财华社讯】微创医疗(00853.HK)公佈，有关集团心律管理业务拟议重组。微创心通独立股东已于2025年12月15日批准与CRM Cayman的合并协议，预计于12月19日前后完成。合并后，CRM Cayman将成为微创心通全资子公司，其全部股份将转换为微创心通普通股。本次合并旨在整合双方在结构性心脏病与心律管理领域资源，协同产品线与全球渠道，共同拓展心力衰竭全周期管理市场。财务方面，合并将移除约2.6亿美元优先股回购义务，优化负债结构。此前，CRM Cayman一笔约1.28亿美元可换股债券已完成再融资，连同应计利息，已由年利率为2.8%中长期银行贷款予以置换。该项合并前的债务结构优化，连同合并后优先股回购义务解除，将共同优化集团合并财务报表。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)联合含铂化疗新辅助，在手术后辅助治疗，用于PD-L1阳性的、可手术切除的胃癌患者的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理，并已纳入优先审评审批程序，将加速其上市审评进程。此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。
【财华社讯】药捷安康-B(02617.HK)公布，替恩戈替尼片已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)批准纳入优先审评品种名单，拟定适应症为：用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。此前，替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。
1998-2026深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
