信达生物
信达生物(01801.HK)IBI343治疗晚期胃癌的新药上市申请获国家药监局受理
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，IBI343(一款以拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷的CLDN18.2 ADC)用于晚期胃癌人群的国际III期临床研究(G-HOPE-001，NCT06238843)按预设方案完成第一次期中分析，达到主要研究终点，IBI343在晚期胃癌治疗中展现出了卓越的疗效和良好的安全性和耐受性。基于这一积极的临床结果，公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交IBI343的新药上市申请。该申请已获受理并予以优先审评，用于至少接受过两种系统性治疗的局部晚期不可切除或转移性CLDN18.2阳性胃或胃食管结合部腺癌。IBI343是全球首个获监管审评受理的CLDN18.2靶向ADC药物。
BD交易再现百亿级合作！港股创新药板块迎来三重催化共振期，港股创新药ETF景顺(513780)备受关注
港股创新药ETF景顺(513780)可T+0交易，指数囊括药明生物、信达生物等港股创新药龙头；按照申万二级行业分类，指数生物制品+化学制药权重占比超85%，助力高效布局高弹性港股创新药板块。
每日新闻0529-信达生物百亿美元大单催化医药行情，港股通创新药ETF鹏华(159286)涨超4%
1.美国4月核心PCE物价指数同比升3.3%，为2023年11月以来最高水平。分析认为，当前通胀担忧很大程度源于市场对高利率如何影响AI引发的大规模基础设施建设的不确定性。
港股通医药ETF鹏华(513700)涨超2.7%，第一大重仓信达生物百亿美元大单催化行情
港股创新药概念股拉升，消息面上，多家公司均表示创新药的管线授权不受影响。此外，今日信达与辉瑞宣布达成总额105亿美金合作（6.5亿美金首付）。
信达生物与辉瑞达成重磅合作，恒生医药ETF华夏（159892）盘中冲高回落
5月29日，港股主要指数集体高开，恒生指数早盘上涨0.8%。跟踪恒生生物科技指数的恒生医药ETF华夏（159892）早盘受利好消息刺激一度涨超1.8%，但随后震荡下行。
最高105亿元，信达生物与辉瑞达成合作协议！国产双抗ADC“炸场”ASCO！港股通创新药ETF汇添富(159570)反弹涨近1%！
今日（5.29），创新药含量100%的港股通创新药ETF汇添富（159570）涨近1%，盘中一度涨近2%，成交额已超4快速突破5亿元！截至5月28日，规模超232亿元，全市场医药类ETF领先！
信达生物(01801.HK)与辉瑞达成全球战略合作 交易总额达105亿美元
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，集团与辉瑞就12个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署全球战略许可及合作协议。协议涵盖多种合作模式，包括许可、共同开发及共同商业化；合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC)，及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合，包括8个信达生物的早期管线，及4个将由辉瑞提议的全新(denovo)项目。根据协议，信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发，推进合作项目至I期临床研究，辉瑞将负责主导后续临床开发。根据协议，信达将获得首付款6.5亿美元，并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款，交易总额达105亿美元。此外，对于每一款获批准上市的项目，信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于“共同开发、共同商业化”的项目，双方将在美国及欧洲共享利润。该交易预期将于取得所需的监管批准后完成。
信达生物(01801.HK)达伯舒联合爱优特获批准治疗晚期或转移性肾细胞癌患者
【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，达伯舒®(信迪利单抗注射液)和爱优特®(呋酯替尼)的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往接受血管内皮生长因子受体－酪氨酸激酶抑制剂(“VEGFR-TKI”)治疗失败且一线未接受程序性死亡受体-1(“PD-1”)或程序性死亡配体-1(PD-L1)抑制剂的局部晚期或转移性肾细胞癌患者。
港股创新药板块4月表现强于大盘，借道港股创新药ETF景顺(513780)提前布局医药行业复苏行情
港股创新药ETF景顺(513780)可T+0交易，指数囊括药明生物、信达生物、百济神州等港股创新药龙头；按照申万二级行业分类，指数生物制品+化学制药权重占比超85%，助力高效布局港股创新药板块。
信达生物涨超5%！一季度产品收入38亿元，25年净利润历史性扭亏！港股通创新药ETF汇添富(159570)探底回升涨超1%，近20日大举揽金超66亿元
今日（4.30），港股通创新药ETF汇添富（159570）涨1.22%，盘中成交额放量逼近9亿元。资金面上，近20日大举揽金超66亿元！截至4月29日，规模已超304亿元，全市场医药类ETF遥遥领先！
