儿童
默沙东普瑞明®全新剂型来特莫韦片(II)在华上市
【财华社讯】9月16日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®的全新剂型来特莫韦片(II)已正式在中国境内上市，用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
诺和诺德：帕西生长激素注射液三项儿童新适应症于中国获批
【财华社讯】9月10日，据"诺和诺德中国"公众号消息，创新长效生长激素诺泽优®(通用名：帕西生长激素注射液)已于2026年9月8日获得中国国家药品监督管理局批准，新增用于治疗努南综合征(NS)相关生长迟缓的2.5岁及以上儿童患者，特发性身材矮小(ISS)的2.5岁及以上儿童患者，出生时为小于胎龄儿(SGA)且2岁时无法追赶生长的身材矮小的2.5岁及以上儿童患者。
脑动极光-B(06681.HK)儿童认知数字疗法剂量研究成果发表于《BMC Medicine》
【财华社讯】脑动极光-B(06681.HK)公布，集团近期在儿童认知数字疗法剂量研究领域取得重要科研成果。由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授团队与集团科研团队联合开展的研究近日发表于国际顶级综合医学期刊《BMC Medicine》。研究结论指出，这是首个大规模定义儿童认知障碍患者年龄和性别特异性最佳数字训练剂量的研究，为个体化认知数字疗法干预提供了有力证据，并为未来治疗指南的制定提供了参考。
康哲药业(00867.HK)创新药百卢妥增加特应性皮炎适应症中国上市许可申请获批
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，磷酸芦可替尼乳膏百卢妥®轻中度特应性皮炎(“AD”)的新药上市许可申请(NDA)，并于2026年9月3日获得药品注册证书。产品用于其他外用药控制不佳或不建议使用时，非免疫功能受损的2岁及以上儿童和成人轻中度特应性皮炎的局部短期和非持续性慢性治疗。本次AD适应症的NDA因“符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”获得NMPA药品审评中心批准纳入优先审评品种名单，有效缩短了审评周期，加快了本次AD适应症的获批。德镁医药已针对AD构建“治疗＋护理”综合解决方案，包括局部外用制剂-百卢妥®(轻中度AD)、注射用生物制剂-柯美奇拜单抗注射液MG-K10(中重度AD)、口服小分子靶向药-CMS-D001(中重度AD)、日常修护-禾零舒缓产品系列，满足AD患者从治疗到日常护理的管理需求。
先声药业(02096.HK)英沐乐®获国家药监局批准在中国上市
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2026年9月3日，集团与瑞阳生物战略合作的国产1类生物新药库莱韦拜单抗注射液(商品名：英沐乐®)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒(“RSV”)流行季的胎龄≥35周的新生儿和婴儿，预防RSV引起的下呼吸道感染，不包括患有慢性肺疾病CLD，包含支气管肺发育异常(BPD)或伴有临床意义的先天性呼吸道异常的儿童。2026年8月20日，集团与瑞阳生物达成战略合作，获得英沐乐®在大中华区的独家商业化权益。此外，一项针对1-2岁婴幼儿的IIIb期研究正在进行中，以进一步拓展适用年龄。
国家药监局批准盐酸伊可白滞素片上市
【财华社讯】8月31日，据国家药监局发布，国家药品监督管理局近日通过优先审评审批程序，批准Janssen-Cilag International NV申报的1类创新药盐酸伊可白滞素片上市，该药用于适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和12岁及以上且体重40公斤及以上的儿童患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
医渡科技(02158.HK)联属中标860万元首都儿童医学中心通州院区信息化配套建设项目
【财华社讯】医渡科技(02158.HK)公布，近期，公司的联属公司医渡云(北京)技术有限公司中标首都医科大学附属首都儿童医学中心通州院区信息化配套建设项目，项目总金额约为人民币860万元。
石四药集团(02005.HK)钆布醇获批准登记为上市制剂使用的原料药
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的钆布醇已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。钆布醇是一种磁共振成像造影剂，适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿)，主要用于全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查，及全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。钆是一种稀土金属，集团正积极布局钆类原料药及注射制剂一体化业务。
康希诺生物(06185.HK)脑膜炎球菌多糖结合疫苗扩大适用人群年龄范围申请获受理
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司已获得中国国家药监局出具的《受理通知书》，根据该通知书，国家药监局已受理将公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”，商品名称：曼海欣®)的适用人群年龄范围由“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”扩大至“3月龄到17周岁人群”的补充申请。公司的曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品，于2021年12月获批上市，并于2026年2月适用人群年龄范围扩大至“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”。其上市填补中国在该领域缺乏高端疫苗的空白。
兆科眼科(06622.HK)收购NVK002(硫酸阿托品滴眼液)全球权利
【财华社讯】兆科眼科(06622.HK)公布，于2026年6月22日，公司已收购NVK002(硫酸阿托品滴眼液)的全球权利。NVK002此一产品旨在减慢儿童近视加深。根据协议条款，公司将取得与NVK002相关的所有知识产权、商标、监管存档、临床数据、制造能力及其他相关资产的全球拥有权。本次收购让公司可全面控制该产品在全球的开发、制造及商业化工作。作为交易的一部分，公司已向NVK002的卖方授出一项永久性的免专利权费专属许可，该项权利已出让予Nevakar Pharmaceuticals,Inc.(“Nevakar”)，以于美国开发及商业化NVK002。Nevakar将协助完成过渡期，并继续作为美国市场的策略伙伴。该协议亦包含有关不竞争义务、监管合作及弥偿责任的标准条款，以确保持续营运及保障资产价值。
