【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关对乙醯氨基酚颗粒(每袋0.1g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。对乙醯氨基酚颗粒是集团在国內企业中独家获批的儿童用药,主要用于儿童因普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解轻至中度疼痛。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司上海和誉医药一项在软骨发育不全(“ACH”)儿童中开展的观察性研究完成首例患者入组。这项研究将为高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061治疗ACH的研究收集患者的基线信息。今年3月,ABSK061获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准IND申请。
【财华社讯】6月16日,国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。其中提出,纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请,应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药,能够按要求提交申报资料,并需满足以下条件之一:(一)国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。(二)入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。(三)全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验,以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。
【财华社讯】恒瑞医药(01276.HK)公佈,公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。2025年3月24日受理的注射用甲苯磺酸瑞马唑仑临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于3-17岁儿童和青少年全身麻醉手术患者的镇静的临床研究。公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批的适应症包括:用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉;用于全身麻醉的诱导和维持。
【财华社讯】6月11日,据香港政府新闻讯,香港特区政府宣布扩大获豁免缴付飞机乘客离境税涵盖的乘客范围,相关修订令周五刊宪,10月1日生效。新增豁免将有助吸引更多乘客使用香港国际机场,从而巩固香港作为国际航空枢纽的地位。《飞机乘客离境税条例》现时容许若干类别乘客豁免缴付离境税,包括12岁以下儿童、直接或转机过境、在同一日内乘搭飞机抵港及离港、乘搭车辆经港珠澳大桥或乘搭船舶抵达香港国际机场并在其后乘搭飞机离开香港前一直停留在限制区内的人士等。相关修订令扩大获豁免缴付飞机乘客离境税的乘客范围至涵盖乘搭飞机抵达机场、然后于抵达当日或下一日于机场乘搭飞机离境的乘客,即最多48小时;以及以乘搭飞机以外的方式经过出入境检查抵达香港、然后于抵达当日或下一日于机场乘搭飞机离境的乘客,最多也为48小时。
【财华社讯】狮腾控股(02562.HK)公布,公司旗下东南亚人工智能(AI)数码商贸平台Synagie宣布与江苏苏豪云商有限公司建立策略合作伙伴关系。公司与江苏苏豪将联合推出一条整合型数码贸易走廊,连接中国、中亚及东南亚,共涵盖11个国家,成为推动区域经济增长的新动力。此次合作随即将公司强大的AI技术、深厚的东南亚电商专业知识,与江苏苏豪涵盖超过400间企业与伙伴的网络结合,这些企业主要来自家居与户外家具及用品、儿童玩具与用品、宠物食品及配件等品类。在全球贸易重构背景下,这项新合作将透过AI基础设施,并接通东南亚总值6000亿美元的数码经济,释放区域企业的电商增长潜力。
【财华社讯】截止发稿,亚盛医药-B(06855.HK)涨11.44%,报41.4港元。消息面上,该公司公布,公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)系列指南:在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax(APG-2575)首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥雷巴替尼片(商品名:耐立克®)获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐;延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。
【財華社訊】4月21日,一品红(300723.SZ)在互动平台表示,一品红是一家集药品研发、生产、销售为一体的创新型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药领域;目前,公司具备医药全产业链的研发运营管理能力,产品涵盖范围包括化学药(含制剂和原料药)、中(成)药等领域。未来,公司将持续加大儿童药产品研发投入力度。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布,附属公司和誉医药宣布,其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全(“ACH”)的IND申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心 (“CDE”)批准。
【财华社讯】3月18日,信隆健康(002105.SZ)在互动平台表示,公司为美国客户代工生产幼儿“散步车”交由客户销售,公司并生产销售儿童学步车、滑板车、电动滑板车、电动玩具车、龙行车、平衡车、滑轮鞋等。
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