【财华社讯】3月18日，据"诺华集团"公众号消息，诺华宣布，司库奇尤单抗已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于12岁及以上儿童中重度化脓性汗腺炎(HS)患者的治疗。司库奇尤单抗作为该人群中唯一获批的IL-17A抑制剂，为HS儿童患者提供了差异化的生物制剂治疗选择。此次获批是司库奇尤单抗在全球范围内获批的第四个儿童适应症。
【财华社讯】3月6日，据"罗氏制药"公众号消息，旗下重磅流感抗病毒治疗创新药速福达®干混悬剂(中文通用名：玛巴洛沙韦干混悬剂)，2026年3月3日正式获得中国国家药品监督管理局的批准，扩展适应症用于治疗1岁至5岁以下单纯性甲型和乙型流感儿童患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发症高风险的患者。
【财华社讯】2月27日，据"默沙东中国"公众号消息，默沙东其新型非核苷类巨细胞病毒(CMV)抑制剂普瑞明®(来特莫韦)三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II)，已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明®(来特莫韦)至HSCT后200天。
【财华社讯】康希诺生物(06185.HK)公布，公司已获得中国国家药监局出具的《药品补充申请批准通知书》，根据该通知书，国家药监局已批准公司的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(“MCV4”，商品名称：曼海欣®)的适用人群年龄范围由“3月龄到3周岁(47月龄)儿童”扩大至“3月龄到6周岁(83月龄)儿童”的补充申请。公司的曼海欣®为中国首个脑膜炎球菌四价结合疫苗产品。
【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
【财华社讯】1月8日，据"阿里健康"公众号消息，阿里健康与北京梅尔森医药技术开发有限公司达成战略合作，共同宣布将在儿童专科创新药领域展开深度合作。双方将围绕全球首款获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药——贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶)，开展从患者教育、公益援助到全渠道首发的深度协同。据悉，贝美净将于1月13日在阿里健康全网独家首发。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布，公司美国全资附属公司ADS Therapeutics LLC已成功向中国国家药品监督管理局的药品审评中心提交集团核心产品之一CBT-009的新药临床试验申请。CBT-009是一种由集团独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视。与现有水性阿托品滴眼液相比，CBT-009显着提升制剂稳定性，可在室温下长期储存且无需添加防腐剂，大幅改善患者用药依从性与使用体验。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团通过与祐儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(“优敏速®”)获得中国药监局颁发药品注册证书，集团拥有该产品在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益，并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标：膳维喜)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准作为磷酸补充剂。“复合磷酸氢钾注射液”主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，以肠外营养补充，或患有低磷血症的成人和儿童患者。“复合磷酸氢钾注射液”是国家医疗保障局医保乙类品种，具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多指南共识等特点。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
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