【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司普吉华®(普拉替尼胶囊，100mg)已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
【财华社讯】12月2日，森马服饰(002563.SZ)在互动平台表示， 公司旗下品牌森马、巴拉巴拉、森马儿童已推出迪士尼疯狂动物城等IP联名产品。您可以通过天猫等渠道选购喜爱的产品。上述IP联名产品销售规模占比不构成重要影响。
【财华社讯】12月1日，市场监管总局网站发布，12月1日起，敏感个人信息处理、电子商务平台服务、玩具及儿童用品绿色包装、工业仪表智能化等级、城市家具、陶瓷砖质量分级、家具回收交易、农产品批发市场分类与分级、经营主体信用、道路交通事故深度调查、新能源汽车运行安全性能动态监测预警、电动汽车远程服务与管理系统等一批重要国家标准开始实施，将为推动新兴产业及未来产业健康发展、营造良好消费环境、保障人民群众生命财产安全提供标准支撑。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，由Glenmark研发的全球创新药Ryaltris®复方鼻喷剂(“GSP 301 NS”或“莱特灵® ”)近日获得中国药监局颁发的药品注册证书，用于治疗成人和儿童的过敏性鼻炎(“AR”)， 且在药品审评过程中未收到补充资料通知，实现“零发补”获批上市，这是集团在呼吸及危重症领域的又一项重大研发进展。集团于2019年2月与 Glenmark 订立独家授权协议，取得莱特灵®复方鼻喷剂的中国独家商业化权益。莱特灵®是一种新型的抗组胺药和皮质类固醇的复方鼻喷剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎的对症治疗，及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。
【财华社讯】9月25日，市场监管总局召开今年以来工业产品质量安全监管重点工作情况专题新闻发布会。市场监管总局质量监督司司长王胜利在会上表示，今年以来，市场监管总局聚焦重点产品、重点行业、重点问题、重点区域，进一步强化产品质量安全源头治理，深入开展重点产品质量安全整治。严抽重点产品。围绕儿童学生用品、燃气用具、移动电源、农资产品、车辆相关产品等重点领域，部署开展164类产品、1.6万余批次产品质量国家监督抽查，目前已完成抽样工作。为遏制部分行业非理性竞争态势，防范可能出现的低价低质风险，首次开展光伏组件、新能源汽车整车等产品质量国家监督专项抽查。同时，全面加大网售产品国家监督抽查力度，抽查批次较2024年增加70%，也将重点针对低价产品开展抽查。
【财华社讯】微泰医疗-B(02235.HK)公布，核心产品之一Equil贴敷式胰岛素泵儿童及青少年适应症，近日已获国家药监局批准。此次获批使该产品的适用范围在原有“成人糖尿病患者”基础上，进一步扩展至3-17周岁儿童及青少年群体，为数百万国內儿童及青少年糖尿病患者提供了全新治疗选择。
【财华社讯】8月22日，国务院新闻办公室举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会，介绍“十四五”时期市场监管高质量发展成就。国家药监局副局长杨胜在会上介绍，“十四五”以来批准的创新药达到204个、创新医疗器械265个，其中今年1到7月份，批准创新药50个、创新医疗器械49个。目前，我国医药产业规模位居全球第二位，创新药在研数目达到全球的30%左右。中药新药批准的数量快速增长，“十四五”以来批准中药创新药27个。同时，加快儿童用药、罕见病药品上市速度，“十四五”以来，共批准387个儿童药品、147个罕见病药品上市，有效满足了重点人群的用药需求。
儿童彩妆正从节日装扮升级为美育启蒙载体。通过欧盟玩具安全标准EN71-3重金属检测与皮肤科医生联合测试，安全配方实现三大突破：食品级色素替代传统化学染料，植物基蜡质熔点控制在42℃避免灼伤，水溶性配方实现湿巾一擦即净。这些技术革新让彩妆成为孩子探索色彩的安全画布。
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