【财华社讯】康哲药业(00867.HK)公布，旗下德镁医药已于2026年1月30日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准磷酸芦可替尼乳膏(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)。产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风，是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药。磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏，是经美国食品和药物管理局(FDA)批准的首款且唯一用于非节段型白癜风复色的药物。
【财华社讯】1月8日，据"阿里健康"公众号消息，阿里健康与北京梅尔森医药技术开发有限公司达成战略合作，共同宣布将在儿童专科创新药领域展开深度合作。双方将围绕全球首款获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用创新药——贝美净®(马来酸噻吗洛尔凝胶)，开展从患者教育、公益援助到全渠道首发的深度协同。据悉，贝美净将于1月13日在阿里健康全网独家首发。
【财华社讯】拨康视云-B(02592.HK)公布，公司美国全资附属公司ADS Therapeutics LLC已成功向中国国家药品监督管理局的药品审评中心提交集团核心产品之一CBT-009的新药临床试验申请。CBT-009是一种由集团独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视。与现有水性阿托品滴眼液相比，CBT-009显着提升制剂稳定性，可在室温下长期储存且无需添加防腐剂，大幅改善患者用药依从性与使用体验。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团通过与祐儿医药合作获得的全球首款用于紧急治疗成人和30kg及以上儿童患者(2mg规格)I型过敏反应(包括严重过敏反应)的肾上腺素鼻喷雾剂Neffy®(“优敏速®”)获得中国药监局颁发药品注册证书，集团拥有该产品在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益以及在中国香港特别行政区的非独家商业化权益，并计划在产品获批后的24个月之内实现本地化生产。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“复合磷酸氢钾注射液”(商标：膳维喜)，上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准，批准作为磷酸补充剂。“复合磷酸氢钾注射液”主要用于治疗当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，以肠外营养补充，或患有低磷血症的成人和儿童患者。“复合磷酸氢钾注射液”是国家医疗保障局医保乙类品种，具有安全性高、吸收起效快、磷酸钾双补、多指南共识等特点。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药其高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061在针对3-12岁软骨发育不全(“ACH”)儿童患者的II期临床试验中已成功完成首例患者给药。ACH是一种会导致儿童严重生长发育障碍的常染色体遗传性罕见病。ABSK061是和誉医药自主研发的一种高活性、高选择性小分子FGFR2/3抑制剂。在临床前研究中，其已显示出显着的靶点抑制活性、良好的药代动力学特征以及安全性优势。其口服给药方式在便捷性和治疗依从性方面，尤其对儿童患者具有显着优势，这使ABSK061成为治疗儿童及青少年ACH患者的具有潜在价值的候选药物。
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，国家药品监督管理局(NMPA)已批准第二代小分子泛原肌球蛋白相关激酶抑制剂(泛TRK抑制剂)佐来曲替尼(ICP-723)，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。在针对NTRK融合阳性的实体瘤患者的注册临床试验中，佐来曲替尼展示出卓越的有效性和良好的安全性。佐来曲替尼已被NMPA纳入“星光计划”，该计划是一项为鼓励儿童抗肿瘤药物研发而开展的试点项目。公司预计不久将递交佐来曲替尼治疗儿童患者(2岁至12岁)的新药上市申请(NDA)。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司普吉华®(普拉替尼胶囊，100mg)已被纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，该目录将于2026年1月1日起正式实施。普吉华®是一种口服、每日一次的靶向治疗药物。中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
【财华社讯】12月2日，森马服饰(002563.SZ)在互动平台表示， 公司旗下品牌森马、巴拉巴拉、森马儿童已推出迪士尼疯狂动物城等IP联名产品。您可以通过天猫等渠道选购喜爱的产品。上述IP联名产品销售规模占比不构成重要影响。
【财华社讯】12月1日，市场监管总局网站发布，12月1日起，敏感个人信息处理、电子商务平台服务、玩具及儿童用品绿色包装、工业仪表智能化等级、城市家具、陶瓷砖质量分级、家具回收交易、农产品批发市场分类与分级、经营主体信用、道路交通事故深度调查、新能源汽车运行安全性能动态监测预警、电动汽车远程服务与管理系统等一批重要国家标准开始实施，将为推动新兴产业及未来产业健康发展、营造良好消费环境、保障人民群众生命财产安全提供标准支撑。
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