【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,全资附属嘉亨(珠海横琴)医药科技研发的“吡拉西坦注射液”上市申请已获中国国家药监局批准,用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各类中毒性脑病等导致的记忆减退及轻中度脑功能障碍,也可用于儿童智能发育迟缓。
【财华社讯】兆科眼科(06622.HK)公布,于2026年6月2日,澳洲Therapeutic Goods Administration(治疗用品管理局)已受理评核公司就其用于减慢儿童近视加深疗法的硫酸阿托品滴眼液(0.02%剂量,产品代码:NVK002)提出的注册申请。治疗用品局已正式知会公司的申请已通过初步评审,将会进行评核。是项申请乃以公司进行的第III期临床试验所获得的支持性结果为基础。
【财华社讯】纽曼思(02530.HK)公布,集团已推出全新的DHA藻油产品,作为其产品组合扩充的一部分。推出一款名为“纽曼思®DHA藻油(含神经酸)”的全新DHA藻油产品,此为集团现有DHA藻油产品的延伸,并采用源自DSM(集团现有产品的国际认可营养成分供应商)的DHA原材料配制而成。该产品针对6至16岁的儿童,将集团现有的高端品牌定位延伸至學齡兒童领域。此外,集团已推出一款名为“欧版纽曼思®DHA藻油”的全新系列DHA藻油产品,采用从欧洲进口的原材料生产。该系列以较低的零售价定位,面向中端市场,以应对中国不断变化的消费模式及日益注重价格的消费者情绪。该系列产品涵盖孕产妇、婴幼儿及學齡兒童。新产品推出后尚处于早期阶段,其商业表现将受市场接纳程度、消费者需求及竞争的因素影响。因此,概不保证新产品将达到预期销售额或对集团的财务表现作出重大贡献。
众生药业(002317.SZ)子公司昂拉地韦颗粒纳入CDE优先审评,拟用于2-12岁单纯型甲流儿童治疗,III期临床达预期,上市申请已获受理。
康芝药业(300086.SZ)“注射用头孢他啶他唑巴坦钠(3:1)”获批开展儿童人群临床试验,该药为原化药1类新药,已投产销售。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,集团开发的乌司奴单抗注射液(商品名:恩益克®)已获得中国国家药监局批准上市。该产品的原研药喜达诺®(乌司奴单抗注射液)于2017年在中国获批上市,在中国已获批成人斑块状银屑病、儿童斑块状银屑病和克罗恩病三个适应症,上市以来始终稳居国内自身免疫性疾病治疗药物主流品种行列。
新诺威(300765.SZ)控股子公司获乌司奴单抗注射液(恩益克®)《药品注册证书》,为喜达诺®生物类似药,获批成人及儿童中重度斑块状银屑病适应症。
黑芝麻(000716.SZ)涉南宁儿童医院担保案终结执行,控股股东已缴6553万元保证金兜底,对公司无重大影响。
5月14日,甘李药业公告披露,公司产品赖脯胰岛素注射液(Bysumlog®)获得欧盟委员会上市许可,用于治疗成人和儿童糖尿病。
【财华社讯】5月7日,国家卫生健康委等8部门发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》,自印发之日起施行。实施意见提出,完善儿童用药研发创新机制;丰富儿童用药临床研发模式;强化儿童用药质量监管;完善儿童用药临床应用指导原则;优化儿童用药采购模式等16条具体措施。
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