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劲方医药-B

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劲方医药-B(02595.HK)GFH375获得第二项突破性疗法认定

【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型转移性胰腺癌患者。这是国内首个获得胰腺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂单药治疗方案,此前GFH375已成为国内首个纳入非小细胞肺癌BTD认定的KRASG12D抑制剂。GFH375/VS-7375的海外临床研究由劲方合作伙伴VerastemOncology于2025年在美国启动,VS-7375已获得美国FDA快速通道资格认定治疗一线及后线KRASG12D突变型胰腺导管腺癌。目前,GFH375/VS-7375在国内(劲方主导)与海外(Verastem主导)正开展多项单药和联合疗法的临床试验。

2026-04-09 08:44

劲方医药-B(02595.HK)GFH375获国家药监局​纳入突破性疗法认定

【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,口服KRASG12D(ON/OFF)抑制剂GFH375已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性疗法认定(BTD)名单,拟用于至少接受过一种系统性治疗的KRASG12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2026-03-02 10:04

劲方医药-B(02595.HK)获纳入恒生指数系列及MSCI指数成份股

​【财华社讯】劲方医药-B(02595.HK)公布,依据恒生指数有限公司于2026年2月13日公布的恒生指数系列季度检讨结果,公司入选恒生综合指数(HSCI)、恒生港股通指数以及恒生创新药指数等系列成分股。该调整将于2026年3月9日正式生效。此外,摩根士丹利资本国际指数(MSCI)近日宣布的季度审议结果显示,公司亦将被纳入MSCI全球小型股指数,该调整将于2026年2月27日收盘后生效。

2026-02-14 09:48

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