化学原料药
国家药监局：符合条件的化学原料药上市许可申请 可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序
【财华社讯】7月1日，国家药监局发布关于化学原料药适用药品上市许可优先审评审批工作程序有关事宜的通告(2026年第25号)。根据《药品注册管理办法》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》要求，符合条件的化学原料药上市许可申请，可申请适用药品上市许可优先审评审批工作程序。通告自2026年8月1日起实施。
润都股份(002923.SZ)：替米沙坦原料药获上市批准
5月18日，润都股份公告披露，公司收到国家药监局签发的替米沙坦《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药主要用于原发性高血压的治疗。
福元医药(601089.SH)：布瑞哌唑原料药获上市批准通知书，用于治疗精神分裂症
4月23日，福元医药公告披露，公司收到国家药监局核准签发的布瑞哌唑原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药用于治疗成人精神分裂症。
维亚生物(01873.HK)附属朗华制药的环境影响报告书获批准
【财华社讯】维亚生物(01873.HK)公布，公司全资附属公司朗华制药最近收到来自台州市生态环境局的回覆，有关公司拟生产若干多肽及其它小分子药物的高级中间体等而发出的朗华制药环境影响报告书。该回覆批准了朗华制药的方案，即根据环境影响报告书所载的条款及计划在浙江省化学原料药基地临海园区改造三个现有厂房，以生产多肽及其它小分子药物的高级中间体。朗华制药拟落实环境影响报告书所载的生产计划，并遵照该回覆提出的相关要求以及相关法律及法规对项目进行管理，力争在可行情况下尽快投产。生产计划预期将促进集团业务增长、增加其生产能力及产能，从而使集团获益。公司谨此声明，概无就有关生产计划对集团盈利作出任何预测或预报。
众生药业：积极布局大健康产业
【财华社讯】9月3日，众生药业(002317.SZ)在互动平台表示，公司主营业务是中成药、化学药、中药材和中药饮片、化学原料药的研发、生产和销售以及眼科相关产业投资，并在积极布局大健康产业。
华仁药业(300110.SZ)：公司“盐酸奈福泮”收到化学原料药上市申请批准通知书
华仁药业(300110.SZ)公告称，公司全资子公司安徽恒星制药收到国家药品监督管理局核准签发的“盐酸奈福泮”《化学原料药上市申请批准通知书》。
润都股份(002923.SZ)：公司氢氯噻嗪获得上市批准通知，适用于水肿性疾病等症状
润都股份(002923.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的氢氯噻嗪《化学原料药上市申请批准通知书》。
福安药业：子公司帕拉米韦原料药获得上市申请批准 有助于丰富其产品线
福安药业（300194）公告称，全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。原料药名称为帕拉米韦，经审查，本品符合仿制药审批的有关规定，批准生产本品。截至目前，帕拉米韦原料药获得上市申请批准的有7家企业（含天衡药业）。上述原料药产品获得上市批准将可以在国内上市制剂中使用，进一步丰富了子公司产品线。
新天地：取得盐酸莫西沙星原料药上市申请批准通知书 将进一步丰富公司产品种类
新天地（301277）公告称，公司于10月25日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。本次公司取得的盐酸莫西沙星原料药《化学原料药上市申请批准通知书》表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司产品种类。
尖峰集团：尖峰北卡药业获得化学原料药上市申请批准通知书 有助于拓展子公司业务领域
尖峰集团（600668）公告称，近日，全资子公司浙江尖峰药业有限公司的控股子公司安徽尖峰北卡药业有限公司收到国家药品监督管理局关于化学原料药盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》。尖峰北卡已具备相应的生产线，本次获得化学原料药盐酸莫西沙星的《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料药已符合国家相关原料药审评技术标准，可在国内市场进行销售，有助于拓展子公司的业务领域。
