【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得国家药监局有关单剂量包装的0.4ml富马酸酮替芬滴眼液(0.025%)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。本产品主要用于季节性过敏性结膜炎的对症治疗。本产品是国內企业第二家获批，亦是集团第三个品种的眼用制剂剂型。同时，集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关氯化钾氯化钠注射液(500ml及250ml)的药品生产注册批件，都是国內企业第二家获批，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。氯化钾氯化钠注射液主要用于治疗和预防低钾血症，及治疗洋地黄中毒引起的频发性、多源性早搏或快速心律失常。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关对乙醯氨基酚颗粒(每袋0.1g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。对乙醯氨基酚颗粒是集团在国內企业中独家获批的儿童用药，主要用于儿童因普通感冒或流行性感冒引起的发热，也用于缓解轻至中度疼痛。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关二羟丙茶硷注射液(2ml:0.3g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。二羟丙茶硷注射液主要用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状，也可用于因心源性肺水肿而致的喘息。此外，集团已取得国家药监局有关富马酸福莫特罗吸入溶液(2ml:20μg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。富马酸福莫特罗吸入溶液主要用于慢性阻塞性肺部疾病(COPD)患者气道阻塞的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
【财华社讯】6月20日，据商务部发布，2025年1-5月，全国新设立外商投资企业24018家，同比增长10.4%；实际使用外资金额3581.9亿元人民币，同比下降13.2%。从行业看，制造业实际使用外资915.2亿元人民币，服务业实际使用外资2596.4亿元人民币。高技术产业实际使用外资1090.4亿元人民币，其中，电子商务服务业、航空航天器及设备制造业、化学药品制造业、医疗仪器设备及器械制造业实际使用外资分别增长146%、74.9%、59.2%、20%。从来源地看，东盟地区实际对华投资增长20.5%，日本、英国、韩国、德国实际对华投资分别增长70.2%、60.9%、10.3%、7.1%(含通过自由港投资数据)。
【财华社讯】6月16日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。其中提出，纳入创新药临床试验审评审批30日通道的申请，应当为中药、化学药品、生物制品1类创新药，能够按要求提交申报资料，并需满足以下条件之一：(一)国家支持的重点创新药。获国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药品种。(二)入选国家药品监督管理局药品审评中心儿童药星光计划、罕见病关爱计划的品种。(三)全球同步研发品种。全球同步研发的Ⅰ期、Ⅱ期临床试验和III期国际多中心临床试验，以及中国主要研究者牵头开展的国际多中心临床试验。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关单剂量包装的0.3ml马来酸噻吗洛尔滴眼液(0.5%及0.25%)的药品生产注册批件，均属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。该产品是国內企业首家获批，亦是集团第二个品种的眼用制剂剂型。集团预期到今年年底，眼用制剂剂型将获批至数个品种并形成系列化的新的销售赛道。该产品主要对原发性开角型青光眼具有良好的降低眼內压疗效，亦对某些继发性青光眼、高眼压症、部分原发性闭角型青光眼以及其他药物及手术无效的青光眼具有进一步增强降眼压效果。
【财华社讯】6月6日，圣元环保(300867.SZ)在互动平台表示，公司目前在建年产40000吨化学药品(食品)原料牛磺酸项目正常有序推进中，预计今年下半年投产。该项目建设立足高标准高起点，配套行业先进的生产工艺和设备，项目建设标准及质量体系将严格按照中国GMP、美国cGMP要求进行注册及认证，并与工程项目建设的设计、建设同步展开。
【财华社讯】5月26日，圣元环保(300867.SZ)在互动平台表示，公司目前在建年产40000吨化学药品(食品)原料牛磺酸项目正常有序推进中，预计今年下半年投产。公司全资子公司厦门圣元药业有限公司已于2024年1月完成生产线建设，取得了食品生产许可证，主要进行牛磺酸添加食品、特膳及保健食品配方试验、产品开发和生产，目前已开发并生产出多款“牛磺酸+”产品，涵盖普通食品、特膳食品及保健食品，已在线上线下布局销售，销售情况较好，符合预期。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关盐酸决奈达隆片(400mg)的药品生产注册批件，属於化学药品第4类，视同通过一致性评价。盐酸决奈达隆片是一种新型抗心律失常药物，主要用於有阵发性或持续性心房颤动病史的竇性心律患者，减少因心房颤动住院的风险。集团的盐酸决奈达隆原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外，集团已取得国家药监局有关注射用甲磺酸加贝酯(0.1g)的药品生产注册批件，属於化学药品第3类，视同通过一致性评价。注射用甲磺酸加贝酯主要用於急性轻型(水肿型)胰腺炎的治疗，也可用於急性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗。
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