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化学药品

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石四药集团(02005.HK)盐酸普罗帕酮注射液获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸普罗帕酮注射液(20ml∶70mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。盐酸普罗帕酮注射液主要用于需治疗的室上性心动过速,如房室交界性心动过速,WPW综合症合并室上性心动过速或阵发性心房颤动,及需治疗或致命的室性心动过速。

2026-01-30 14:53

石药集团(01093.HK)盘中涨近6% 普卢格列汀二甲双胍缓释片上市申请获受理

【财华社讯】石药集团(01093.HK)今日盘中一度涨近6%,截至发稿,涨3.81%,报9.82港元。消息面上,该公司公布,集团开发的普卢格列汀二甲双胍缓释片的上市申请已获中国国家药品监督管理局受理。该产品为集团1类创新药普卢格列汀与盐酸二甲双胍的复方缓释制剂,按照化学药品注册分类2.3类申报,拟定适应症为“适用于成人2型糖尿病(“T2DM”)患者。

2026-01-13 14:40

石四药集团(02005.HK)甘油磷酸钠注射液已取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关甘油磷酸钠注射液(10ml∶2.16g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国内企业第三家获批。甘油磷酸钠注射液是一种营养药,主要用于成人肠外营养的磷补充剂及磷缺乏病人。

2025-12-29 08:42

石四药集团(02005.HK)两款药品通过一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关乙醯半胱氨酸注射液(25ml:5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。乙醯半胱氨酸注射液主要用于急性对乙醯氨基酚中毒解毒,预防或减轻其过量引起的肝脏损伤。同时,集团已取得国家药监局有关复方醋酸钠林格注射液(500ml),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方醋酸钠林格注射液主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正。

2025-12-11 16:32

石四药集团(02005.HK)左氧氟沙星滴眼液取得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关左氧氟沙星滴眼液(0.488%(5ml:24.4mg))的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。左氧氟沙星滴眼液主要用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。本次获批使集团眼用制剂的品种日渐丰富。董事局亦公告,集团已取得国家药监局有关复方匹可硫酸钠颗粒(每袋含匹可硫酸钠10mg),属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。复方匹可硫酸钠颗粒主要用于结肠镜检查及X射线检查前的肠道清洁准备,也可用于在外科手术前清洁肠道。集团的匹可硫酸钠原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-12-09 13:32

石四药集团(02005.HK)酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,已取得中国国家药品监督管理局有关酒石酸托特罗定缓释胶囊(4mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。酒石酸托特罗定缓释胶囊主要用于治疗膀胱过度活动症。

2025-11-28 14:00

石四药集团(02005.HK)三款药品获得药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关氨茶硷片(100mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。氨茶硷片主要用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状,也可用于治疗心源性肺水肿引起的哮喘。集团的氨茶硷原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。此外,集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.5ml:50μg)及注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸(0.5g)的药品生产注册批件,分別属于化学药品第3类及第4类,视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸主要用于治疗肝硬化前和肝硬化所致的肝內胆汁淤积,以及妊娠期的肝內胆汁淤积。

石四药集团(02005.HK)吲哚布芬片(0.2g)已取得药品生产註册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关吲哚布芬片(0.2g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。吲哚布芬片主要用于治疗动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血栓形成。

2025-11-14 13:22

石四药集团(02005.HK)苯磺酸左氨氯地平片获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关苯磺酸左氨氯地平片(5mg及2.5mg)的药品生产注册批件,均属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。苯磺酸左氨氯地平片主要用于高血压、慢性稳定性心绞痛及血管痉挛性心绞痛的治疗,可单独应用或与其他药物联合应用。

2025-10-17 12:24

圣元环保:在建年产40000吨化学药品(食品)原料牛磺酸项目正有序推进中

【财华社讯】10月14日,圣元环保(300867.SZ)在互动平台表示,公司在建年产40000吨化学药品(食品)原料牛磺酸项目正在有序推进中,公司将按照“原料供应+终端产品”市场营销模式,一方面向食品、药品、饲料等厂商直接销售牛磺酸原料,另一方面打造了“牛磺酸+”立体化终端产品矩阵。相关客户开发工作提前开展并正常推进中。基于商业保密原则,公司不方便透露相关客户信息,相关情况以公司公告为准。

2025-10-14 15:09

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