化学药品
石四药集团(02005.HK)来特莫韦注射液获药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关来特莫韦注射液(12ml:240mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。来特莫韦注射液主要用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者，预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。来特莫韦注射液需联合基础输液使用，应用于造血干细胞移植围手术期。
石药集团(01093.HK)SYH2085片治疗成人单纯性流感II期临床试验在中国启动
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYH2085片用于治疗成人无并发症的单纯性流行性感冒的II期临床试验已于中国首家中心正式启动。该产品是一款靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的小分子抑制剂，注册分类为化学药品1类。该产品在体内转化为主活性代谢产物SYH2085A-01207.选择性抑制病毒聚合酶PA亚基的核酸内切酶活性，从而抑制流感病毒复制。
石四药集团(02005.HK)维生素K1注射液取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关维生素K1注射液(1ml:10mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。维生素K1注射液主要用于治疗维生素K缺乏性出血，和预防无法通过营养补充的维生素K缺乏症。维生素K1注射液是临床基础用药，广泛用于出血预防及急救，市场规模庞大。
石四药集团(02005.HK)四个产品取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团四个产品已取得中国国家药品监督管理局的药品生产注册批件，均属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。其中包括：枸櫞酸钠血滤置换液(5000ml)；盐酸贝尼地平片(4mg)；聚乙烯醇滴眼液1.4%(0.4ml:5.6mg)；脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液(1540ml及1026ml)。
石四药集团(02005.HK)：非诺贝特酸胆碱缓释胶囊获药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药品监督管理局有关非诺贝特酸胆碱缓释胶囊(135mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。非诺贝特酸胆碱缓释胶囊主要在成人控制饮食基础上，用于降低重度高甘油三酯血症患者的甘油三酯水平，以及用于原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常患者的治疗。相较传统的非诺贝特，非诺贝特酸胆碱直接起效、肝肾负担更低、服药不受进食限制，且可安全搭配他汀类药品，是临床刚需的高端降甘油三酯换代产品。(出处：财华港股智能写手)
石四药集团(02005.HK)丙硫氧嘧啶片(50mg)取得药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关丙硫氧嘧啶片(50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。丙硫氧嘧啶片主要用于对甲巰咪唑不耐受的各种类型的甲状腺功能亢进症。董事局亦公告，集团已取得国家药监局有关葡萄糖酸钙氯化钠注射液(50ml:1g/0.3375g)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。葡萄糖酸钙氯化钠注射液主要用于治疗急性低钙血症、镁中毒及氟中毒，并与集团已获批的葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:2g/0.675g)、葡萄糖酸钙氯化钠注射液(100ml:1g/0.8g)及葡萄糖酸钙注射液(10ml:1g)共同构建了钙制剂产品系列。
国家卫健委：2026年版国家基本药物目录尝试将创新药纳入遴选的调整范围
【财华社讯】7月9日，国家卫生健康委今日召开新闻发布会，介绍2026年版国家基本药物目录有关情况。国家卫生健康委药政司司长龚向光介绍，本次国家基本药物目录更新调整尝试将创新药纳入遴选的调整范围，在调整中，按照基本药物功能定位，将临床价值高、受众人群较多、适宜各级医疗卫生机构配备使用作为基础的遴选条件，经过专家的技术咨询和评审论证的严格把关，最终调入国产的Ⅰ类新药4种，其中化学药品和生物制品3种，中成药1种。
石四药集团(02005.HK)美索巴莫片取得药品生产注册批件 间苯三酚获批为上市制剂使用的原料药
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团是首家国内企业取得中国国家药监局有关美索巴莫片(0.5g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。美索巴莫片是一种肌肉松弛药，主要用于关节肌肉扭伤、腰肌劳损、坐骨神经痛等病症。此外，集团的间苯三酚已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。间苯三酚主要用于消化系统和胆道功能障碍引起的急性痉挛疼痛；急性痉挛性尿道、膀胱、肾绞痛；及妇科痉挛性疼痛。集团已取得国家药监局有关间苯三酚注射液的药品生产注册批件。
石四药集团(02005.HK)取得甲磺酸沙非胺片等药品生产注册批件
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关甲磺酸沙非胺片(100mg及50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价，是国内企业第三家获批。甲磺酸沙非胺片主要用于原发性帕金森病伴症状波动成人患者的联合治疗，与左旋多巴等其他帕金森病药物联合使用。此外，集团已取得国家药监局有关盐酸丙卡特罗吸入溶液(0.3ml：30μg)，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。盐酸丙卡特罗吸入溶液主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎及肺气肿以气流受限为基础的各种症状。
三部门：支持外资参与医药等产业高质量发展 抓紧研究出台药品分段生产实施细则
【财华社讯】6月22日，从商务部网站获悉，商务部、国家发展改革委、财政部联合印发《利用外资固稳促优行动方案》。其中提出，支持外资参与医药等产业高质量发展。抓紧研究出台药品分段生产实施细则，便利境外药品上市许可持有人开展生物制品、化学药品跨境分段生产。抓紧研究报批进一步扩大生物技术、外商独资医院领域开放试点区域范围。支持保险公司将更多创新药械纳入商业保险保障范围，持续鼓励优质创新药械进入我国市场。搭建行业协作平台，便利外资企业生产的药品进入药品零售渠道。
